Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika metoder för att avsluta abort under andra trimestern

23 januari 2018 uppdaterad av: Ahmed Maged, Cairo University

Olika metoder för att avsluta abort under andra trimestern: jämförande klinisk studie

Patienterna är indelade i 3 grupper grupp 1 inkluderade 50 fall med endast misoprostol. grupp 2 inkluderade också 50 fall där misoprostol användes med letrozol. Grupp 3 inkluderade också 50 fall där misoprostol användes med Foleys kateter för att avbryta abort i andra trimestern mellan 14 och 24 veckor

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gravida kvinnor randomiserades i tre lika grupper: Grupptilldelning randomiserades blindt, dold genom placering i numrerade ogenomskinliga förseglade kuvert. Dessa kuvert förvarades på förlossningsavdelningen och drogs i följd:

Grupp 'A' (endast misoprostol-grupp): Farmakologisk metod för att avsluta missad abort i andra trimestern gjordes genom att ge 200 mikrogram misoprostol (Misotac 200 mikrogram tablett, Sigma Pharmaceuticals, Egypten), sublingualt var fjärde timme i maximalt fem doser.

Grupp 'B' (misoprostol med letrozolgrupp): Antiöstrogenverkan av letrozol har visat sig vara användbar vid förbehandling för avbrytande av graviditeten, i kombination med misoprostol, fick kvinnor i letrozolgruppen 15 mg (letrozol2,5 mg) på tre påföljande dag patient tar doser av letrozol dagligen oralt tre på varandra följande dagar hemma själv och fjärde dagen inlagd på vårt sjukhus följt av sublingual misoprostol 200 mikrogram misoprostol (Misotac 200 mikrogram tablett, Sigma Pharmaceuticals, Egypten), var fjärde timme i maximalt fem doser.

Grupp 'C' (misoprotol med Foleys katetergrupp): Mekanisk metod för att avsluta missad abort i andra trimestern gjordes med den transcervikala 16F Foley's kateter med 30 ml ballongkapacitet (Euromed for Medical Industries, Kairo, Egypten, under licens från Kanglite, USA ), insatt under aseptiska förhållanden med sublingual misoprostol 200 mikrogram misoprostol (Misotac 200 mikrogram tablett, Sigma Pharmaceuticals, Egypten), var fjärde timme i maximalt fem doser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • singel graviditet
  • graviditetsålder mellan 14 och 24 veckor
  • Fosterdöd bekräftades med ultraljudsskanning
  • Ogynnsam livmoderhals med Bishop-poäng för livmoderhalsbedömning med poäng mindre än 5
  • Paritet mindre än 5
  • Inga livmodersammandragningar

Exklusions kriterier:

  • Tidigare livmoderärr t ex ärr för cessarsnitt
  • Slitage av membran
  • Chorioamnionit
  • Placenta previa eller lågt liggande placenta.
  • Kvinnor med medicinsk sjukdom som DM, koagulopati eller genitalinfektioner.
  • Överkänslighet eller kontraindikationer för att få misoprostol, inklusive: Maternell astma. Sicklecellssjukdom. Känd överkänslighet mot prostaglandiner. Historik om glaukom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enbart misoprostolgrupp
ges 200 mikrogram misoprostol (Misotac 200 mikrogram tablett, Sigma Pharmaceuticals, Egypten), sublingualt var fjärde timme i högst fem doser
Läkemedel: Misoprostol
200 mikrogram misoprostol i sublingualt var fjärde timme i högst fem doser
Andra namn:
  • Misotac
Aktiv komparator: misoprostol med letrozolgruppen
gruppen fick 15 mg (letrozol 2,5 mg) på tre på varandra följande dagar patienten tog doser av letrozol för daglig oral tre på varandra följande dagar hemma själv och fjärde dagen inlagd på vårt sjukhus följt av sublingual misoprostol 200 mikrogram misoprostol (Misotac 200 mikrogram tablett, Sigma Pharmaceuticals, Egypten), var fjärde timme i högst fem doser
Läkemedel: Misoprostol
200 mikrogram misoprostol i sublingualt var fjärde timme i högst fem doser
Andra namn:
  • Misotac
Läkemedel: Letrozol
15 mg (letrozol 2,5 mg) tre dagar i rad
Andra namn:
  • Femara
Aktiv komparator: misoprotol med Foleys katetergrupp
den transcervikala 16F Foley's kateter med 30 ml ballongkapacitet (Euromed for Medical Industries, Kairo, Egypten, under licens från Kanglite, USA), införd under aseptiska förhållanden med sublingual misoprostol 200 mikrogram misoprostol (Misotac 200 mikrogram tablett, Sigma Pharmaceuticals, Egypten), fyra timmar för högst fem doser
Läkemedel: Misoprostol
200 mikrogram misoprostol i sublingualt var fjärde timme i högst fem doser
Andra namn:
  • Misotac
Procedur: Foleys kateter
transcervikal 16F Foley's kateter med 30 ml ballongkapacitet införd under aseptiska förhållanden
Andra namn:
  • Urinvägskateter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fullständig evakuering av livmodern
Tidsram: 24 timmar efter behandlingen
tydlig endometrielinje < 4 mm i tjocklek
24 timmar efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2018

Första postat (Faktisk)

17 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Induktion av abort

Kliniska prövningar på Misoprostol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera