Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige metoder til afslutning af abort i andet trimester

23. januar 2018 opdateret af: Ahmed Maged, Cairo University

Forskellige metoder til afslutning af abort i andet trimester: sammenlignende klinisk undersøgelse

Patienterne er opdelt i 3 grupper, gruppe 1 inkluderet 50 tilfælde, der kun bruger misoprostol. gruppe 2 omfattede også 50 tilfælde, hvor misoprostol blev brugt sammen med letrozol. Gruppe3 inkluderede også 50 tilfælde, hvor misoprostol blev brugt med Foleys kateter til afslutning af anden trimesterisk abort mellem 14 og 24 uger

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gravide kvinder blev randomiseret i tre lige store grupper: Gruppetildeling blev blindt randomiseret skjult ved placering i nummererede uigennemsigtige forseglede kuverter. Disse konvolutter blev opbevaret på fødeafdelingen og trukket i fortløbende rækkefølge:

Gruppe 'A' (kun misoprostol-gruppe): Farmakologisk metode til afslutning af misset abort i andet trimester blev udført ved at give 200 mikrogram misoprostol (Misotac 200 mikrogram tablet, Sigma Pharmaceuticals, Egypten), sublingualt hver fjerde time i højst fem doser.

Gruppe 'B' (misoprostol med letrozol gruppe): Anti-østrogen virkningen af ​​letrozol har vist sig at være nyttig i forbehandling til afbrydelse af graviditet, i kombination med misoprostol, kvinder i letrozol gruppen fik 15 mg (letrozol 2,5 mg) på tre på hinanden følgende dage patient tage doser af letrozol dagligt oralt tre på hinanden følgende dage hjemme af sig selv og fjerde dag indlagt på vores hospital efterfulgt af sublingual misoprostol 200 mikrogram misoprostol (Misotac 200 mikrogram tablet, Sigma Pharmaceuticals, Egypten), hver fjerde time i maksimalt fem doser.

Gruppe 'C' (misoprotol med Foleys katetergruppe): Mekanisk metode til afslutning af missed abort i andet trimester blev udført ved hjælp af det transcervikale 16F Foley's kateter med 30 ml ballonkapacitet (Euromed for Medical Industries, Cairo, Egypten, under licens fra Kanglite, USA ), indsat under aseptiske forhold med sublingual misoprostol 200 mikrogram misoprostol (Misotac 200 mikrogram tablet, Sigma Pharmaceuticals, Egypten), hver fjerde time i højst fem doser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • singleton graviditet
  • gestationsalder mellem 14 og 24 uger
  • Fosterdød blev bekræftet ved ultralydsskanning
  • Ugunstig livmoderhals ved hjælp af Bishop-score til cervikal vurdering med score mindre end 5
  • Paritet mindre end 5
  • Ingen livmodersammentrækninger

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere livmoder ar fx ar ved cessarian snit
  • Brud på membraner
  • Chorioamnionitis
  • Placenta previa eller lavtliggende placenta.
  • Kvinder med medicinsk sygdom som DM, koagulopati eller kønsinfektioner.
  • Overfølsomhed eller kontraindikationer for at modtage misoprostol, herunder: Maternel astma. Seglcellesygdom. Kendt overfølsomhed over for prostaglandiner. Historie om glaukom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: misoprostol eneste gruppe
givet 200 mikrogram misoprostol (Misotac 200 mikrogram tablet, Sigma Pharmaceuticals, Egypten), sublingualt hver fjerde time i højst fem doser
Medicin: Misoprostol
200 mikrogram misoprostol i sublingualt hver fjerde time i højst fem doser
Andre navne:
  • Misotac
Aktiv komparator: misoprostol med letrozol gruppe
gruppen modtog 15 mg (letrozol 2,5 mg) på tre på hinanden følgende dage patient tage doser af letrozol dagligt oralt tre på hinanden følgende dage hjemme af sig selv og fjerde dag indlagt på vores hospital efterfulgt af sublingual misoprostol 200 mikrogram misoprostol (Misotac 200 mikrogram tablet, Sigma Pharmaceuticals, Egypten), hver fjerde time i højst fem doser
Medicin: Misoprostol
200 mikrogram misoprostol i sublingualt hver fjerde time i højst fem doser
Andre navne:
  • Misotac
Medicin: Letrozol
15 mg (letrozol 2,5 mg) tre på hinanden følgende dage
Andre navne:
  • Femara
Aktiv komparator: misoprotol med Foleys katetergruppe
det transcervikale 16F Foley's kateter med 30 ml ballonkapacitet (Euromed for Medical Industries, Cairo, Egypten, under licens fra Kanglite, USA), indsat under aseptiske forhold med sublingual misoprostol 200 mikrogram misoprostol (Misotac 200 mikrogram tablet, Sigma Pharmaceuticals, Egypten), fire timer for højst fem doser
Medicin: Misoprostol
200 mikrogram misoprostol i sublingualt hver fjerde time i højst fem doser
Andre navne:
  • Misotac
Procedure: Foleys kateter
transcervikal 16F Foley's kateter med 30 ml ballonkapacitet indsat under aseptiske forhold
Andre navne:
  • Urinkateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fuldstændig evakuering af livmoderen
Tidsramme: 24 timer efter behandlingen
klar endometrielinje < 4 mm i tykkelse
24 timer efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Induktion af abort

Kliniske forsøg med Misoprostol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner