- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03400891
아이들의 과일과 야채 섭취를 촉진하는 PROFRUVE 프로그램. (PROFRUVE)
아동의 과일 및 채소 섭취 촉진을 위한 계획행동이론에 기반한 프로그램의 무작위 통제 시험. PROFRUVE 연구 프로토콜.
연구 개요
상세 설명
Vitoria에서는 어린이와 청소년(6~17세) 10명 중 2명만이 권장되는 과일 3인분을 섭취하고 10명 중 1명만이 하루에 권장되는 야채 2인분을 섭취합니다. 평균 섭취량은 과일 1.8인분/일, 채소 0.8인분/일이었다. 이러한 이유로 FV의 적절한 섭취 촉진은 건강한 식습관 촉진의 우선 목표가 되어야 합니다. 이러한 유형의 개입에서 가장 많이 사용되는 이론 중 하나는 TPB(계획된 행동 이론)입니다. 이 이론에 따르면 식습관과 소비의도 결정요인은 개인적이면서 동시에 환경적이다. 구체적으로, TPB는 태도, 주관적 규범 및 지각된 통제가 음식을 소비하려는 의도와 소비 행동 모두에 영향을 미치는 결정 요인이라고 말합니다.
연구의 가설은 행동 이론에 기반하고 8-10세 학생의 FV 섭취를 늘리는 것을 목표로 하는 개입 프로그램이 태도, 주관적 규범, 지각된 행동 통제 및 과일과 채소를 먹는 의도의 변화를 가져올 것이라는 것입니다. 그러면 행동이 수정되어 FV 섭취가 증가합니다.
이 연구의 주요 목적은 행동 이론에 기초한 개입 프로그램의 효과를 평가하고 8-10세 학생의 FV 섭취를 증가시키는 것을 목표로 합니다(단기 및 장기 효과).
이 연구의 2차 목적은 (i) 개입 후 연구 집단에 대한 FV 섭취량의 변화를 평가하고, (ii) 개입 프로그램이 행동 결정 요인에 미치는 영향을 조사하고, (iii) 행동 결정 요인의 연관성을 분석하는 것입니다. FV 섭취에 대한, 그리고 (iv) 사회적 인구통계학적 변수와 프로그램의 효과 사이의 영향을 연구하기 위해.
참가자 모집은 2015년 5월에 시작되었으며 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 개입 그룹은 TPB 구성: 태도; 주관적 규범; 인식된 행동 통제 및 의도.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 7-11세 아동이 있는 모든 학교
- 과수원이 있는 학교
제외 기준:
- 특수학교
- 개입 기간에 다른 건강한 식습관 프로그램을 수행하는 학교
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이 그룹은 TPB 구성: 태도; 주관적 규범; 인식된 행동 통제 및 의도.
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1시간 동안 TPB가 구성하는 14개 세션: 태도, 주관적 규범, 인식된 행동 제어 및 의도.
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간섭 없음: 제어
과일 및 야채 섭취와 건강에 대한 일반적인 정보를 제공하기 위해 각 1시간씩 2회.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FV 섭취
기간: 개입 9개월 후 기본 음식 및 채소 섭취량에서 변화
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과일 및 채소 일일 섭취량(인분/일)
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개입 9개월 후 기본 음식 및 채소 섭취량에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 행동 결정 요인: 태도
기간: 개입 9개월 후 기준선 태도에서 변화
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더 많은 FV를 먹는 것과 관련된 태도의 진화(1-5점 점수, 전적으로 동의하지 않음에서 전적으로 동의함까지)
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개입 9개월 후 기준선 태도에서 변화
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섭식 행동 결정 요인: 주관적 규범
기간: 개입 9개월 후 기준선 주관적 규범으로부터의 변화
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더 많은 FV를 먹는 것과 관련된 주관적 규범 또는 사회적 압력의 진화(1-5점 점수, 전적으로 동의하지 않음에서 전적으로 동의함까지)
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개입 9개월 후 기준선 주관적 규범으로부터의 변화
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섭식 행동 결정 요인: 인지된 행동 제어
기간: 개입 9개월 후 기준 인지 행동 통제로부터의 변화
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더 많은 FV를 먹는 것과 관련된 지각된 행동 통제의 진화(1-5점 점수, 전적으로 동의하지 않음에서 전적으로 동의함까지)
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개입 9개월 후 기준 인지 행동 통제로부터의 변화
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섭식 행동 결정 요인: 의도
기간: 개입 9개월 후 기본 의도에서 변경
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FV를 더 먹으려는 의도의 진화(1-5점 점수, 전적으로 동의하지 않음에서 전적으로 동의함까지)
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개입 9개월 후 기본 의도에서 변경
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사회 인구학적 결과
기간: 개입 9개월 후 기준선 사회 인구학적 결과로부터의 변화
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참가자 가족 사회 및 인구 통계 데이터
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개입 9개월 후 기준선 사회 인구학적 결과로부터의 변화
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부모 FV 섭취
기간: 개입 9개월 후 부모의 기본 음식 및 채소 섭취량에서 변화
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부모의 과일 및 채소 일일 섭취량(인분/일)
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개입 9개월 후 부모의 기본 음식 및 채소 섭취량에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Arrizabalaga-Lopez M, Rada-Fernandez de Jauregui D, Portillo MDP, Mauleon JR, Martinez O, Etaio I, Tormo-Santamaria M, Bernabeu-Maestre J, Rodriguez VM. A theory-based randomized controlled trial in promoting fruit and vegetable intake among schoolchildren: PROFRUVE study. Eur J Nutr. 2020 Dec;59(8):3517-3526. doi: 10.1007/s00394-020-02185-5. Epub 2020 Feb 1.
- Arrizabalaga-Lopez M, Rada-Fernandez de Jauregui D, Portillo MP, Martinez O, Etaio I, Mauleon JR, Echevarria E, Gomez F, Rodriguez VM. A randomised controlled trial of a program based on the theory of planned behavior to promote fruit and vegetable intake among schoolchildren: PROFRUVE study protocol. BMC Public Health. 2018 Jul 4;18(1):827. doi: 10.1186/s12889-018-5748-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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