Программа PROFRUVE по популяризации потребления фруктов и овощей среди детей. (PROFRUVE)
Рандомизированное контролируемое испытание программы, основанной на теории запланированного поведения, для поощрения потребления фруктов и овощей среди детей. Протокол исследования PROFRUVE.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Витории только двое из десяти детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) потребляют рекомендуемые три порции фруктов и только один из десяти — рекомендуемые две порции овощей в день. Среднее потребление фруктов составило 1,8 порции/день и 0,8 порции/день овощей. По этой причине пропаганда адекватного потребления FV должна быть приоритетной задачей в пропаганде здорового питания. Одной из наиболее часто используемых теорий в этом типе вмешательств является TPB (теория запланированного поведения). Согласно этой теории, детерминанты пищевого поведения и намерения потребления являются как личностными, так и экологическими. В частности, TPB утверждает, что отношение, субъективные нормы и воспринимаемый контроль являются детерминантами, которые влияют как на намерение потреблять пищу, так и на действие по ее потреблению.
Гипотеза исследования заключается в том, что программа вмешательства, основанная на теориях поведения и направленная на увеличение потребления FV школьниками в возрасте от 8 до 10 лет, вызовет изменения в отношении, субъективных нормах, воспринимаемом поведенческом контроле и намерении есть фрукты и овощи среди детей. что, в свою очередь, изменит поведение, увеличивая потребление FV.
Основная цель данного исследования — оценить эффективность программы вмешательства, основанной на поведенческой теории и направленной на увеличение потребления ФВ у школьников в возрасте от 8 до 10 лет (короткий и длительный эффект).
Вторичными целями исследования являются (i) оценка изменения потребления FV в исследуемой популяции после вмешательства, (ii) изучение влияния программы вмешательства на поведенческие детерминанты, (iii) анализ ассоциации детерминант поведения. на потребление FV, и (iv) изучить влияние между социально-демографическими переменными и эффективностью программы.
Набор участников начался в мае 2015 года, и они были случайным образом распределены в группы вмешательства или контрольные группы. Группа вмешательства получила 14 сеансов (по одному каждые 15 дней) продолжительностью один час для работы с конструкциями TPB: отношение; субъективные нормы; воспринимаемый поведенческий контроль и намерение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- все школы с детьми 7-11 лет
- школы с фруктовым садом
Критерий исключения:
- специальные школы
- школы, проводящие другие программы здорового питания в период вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Эта группа получила 14 занятий (каждые 15 дней) по одному часу в классе для работы с конструкциями TPB: отношение; субъективные нормы; воспринимаемый поведенческий контроль и намерение.
|
14 сеансов по одному часу для работы с конструкциями TPB: отношение, субъективные нормы, воспринимаемый поведенческий контроль и намерение.
|
|
Без вмешательства: Контроль
2 сессии по 1 часу каждая, чтобы дать общую информацию о потреблении фруктов и овощей и здоровье.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием ФВ
Временное ограничение: Изменение потребления пищи и овощей по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев вмешательства
|
Суточная доза фруктов и овощей (порций/день)
|
Изменение потребления пищи и овощей по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детерминанта пищевого поведения: отношение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным отношением через 9 месяцев вмешательства
|
Эволюция отношения, связанного с тем, чтобы есть больше FV (оценка 1-5 баллов, от полностью не согласен до полностью согласен)
|
Изменение по сравнению с исходным отношением через 9 месяцев вмешательства
|
|
Детерминанта пищевого поведения: субъективные нормы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными субъективными нормами через 9 месяцев вмешательства
|
Эволюция субъективных норм или социального давления, связанного с необходимостью есть больше FV (оценка 1-5 баллов, от полностью не согласен до полностью согласен)
|
Изменение по сравнению с исходными субъективными нормами через 9 месяцев вмешательства
|
|
Детерминанта пищевого поведения: воспринимаемый поведенческий контроль
Временное ограничение: Изменение воспринимаемого поведенческого контроля по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев вмешательства
|
Эволюция воспринимаемого поведенческого контроля, связанного с потреблением большего количества FV (оценка 1-5 баллов, от полностью не согласен до полностью согласен)
|
Изменение воспринимаемого поведенческого контроля по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев вмешательства
|
|
Детерминанта пищевого поведения: намерение
Временное ограничение: Изменение исходного намерения через 9 месяцев вмешательства
|
Эволюция намерения съесть больше FV (1-5 баллов, от полностью не согласен до полностью согласен)
|
Изменение исходного намерения через 9 месяцев вмешательства
|
|
Социально-демографические результаты
Временное ограничение: Изменение исходных социально-демографических результатов через 9 месяцев вмешательства
|
Социально-демографические данные семей участников
|
Изменение исходных социально-демографических результатов через 9 месяцев вмешательства
|
|
Прием родителей FV
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления пищи и овощей родителями через 9 месяцев вмешательства
|
Ежедневное потребление фруктов и овощей родителями (порции/день)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления пищи и овощей родителями через 9 месяцев вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Arrizabalaga-Lopez M, Rada-Fernandez de Jauregui D, Portillo MDP, Mauleon JR, Martinez O, Etaio I, Tormo-Santamaria M, Bernabeu-Maestre J, Rodriguez VM. A theory-based randomized controlled trial in promoting fruit and vegetable intake among schoolchildren: PROFRUVE study. Eur J Nutr. 2020 Dec;59(8):3517-3526. doi: 10.1007/s00394-020-02185-5. Epub 2020 Feb 1.
- Arrizabalaga-Lopez M, Rada-Fernandez de Jauregui D, Portillo MP, Martinez O, Etaio I, Mauleon JR, Echevarria E, Gomez F, Rodriguez VM. A randomised controlled trial of a program based on the theory of planned behavior to promote fruit and vegetable intake among schoolchildren: PROFRUVE study protocol. BMC Public Health. 2018 Jul 4;18(1):827. doi: 10.1186/s12889-018-5748-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- US14/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .