Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PROFRUVE Program för att främja intag av frukt och grönsaker bland barn. (PROFRUVE)

15 januari 2018 uppdaterad av: Victor Manuel Rodriguez Rivera, University of the Basque Country (UPV/EHU)

En randomiserad kontrollerad prövning av ett program baserat på teorin om planerat beteende för att främja intag av frukt och grönsaker bland barn. PROFRUVE Study Protocol.

Eftersom intaget av frukt och grönsaker (FV) för barn i staden Vitoria är lågt föreslogs ett kontrollerat interventionsprogram på skolnivå. Interventionen baserades på Theory of Planned Behavior (TPB) så länge beteendeteorier har visat sig vara det mest effektiva förändrade intagsmönstret för spädbarns FV. Huvudsyftet med studien är att utvärdera effektiviteten av ett interventionsprogram baserat på TPB och som syftar till att öka FV-konsumtionen hos skolbarn i åldern 8 till 10 år. För detta syfte tilldelades kvalificerade klassrum från olika skolor slumpmässigt till interventionsgruppen (n=86) eller kontrollgruppen (n=86). Interventionsgruppen fick 14 sessioner à 60 minuter under 9 månader av ett läsår. Sessioner, designade av ett multidisciplinärt team, är baserade på TPB och syftar till att modifiera bestämningsfaktorer för beteende (attityder, subjektiva normer, upplevd beteendekontroll, avsikt med konsumtion) och intag av FV i sig. Förändringar i intag av frukt och grönsaker och bestämningsfaktorer för ätbeteende utvärderades efter 9 månaders intervention med hjälp av validerade undersökningar, 7 dagars matjournaler, 24-timmarspåminnelser och frågeformulär. Denna studie kommer att ge ett giltigt och användbart verktyg för att åstadkomma förändringar i konsumtionen av FV på skolnivå. Ett negativt resultat kommer att vara användbart för att omdefiniera nya strategier inom ramen för förändrade vanor i konsumtionen av FV.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I Vitoria konsumerar endast två av tio barn och ungdomar (i åldern 6 till 17) de rekommenderade tre portionerna frukt och endast en av tio de rekommenderade två portionerna grönsaker per dag. Genomsnittligt intag av frukt var 1,8 portioner/dag och 0,8 portioner/dag för grönsaker. Av den anledningen måste främjandet av ett adekvat intag av FV vara ett prioriterat mål för att främja hälsosamma matvanor. En av de mest använda teorierna i denna typ av interventioner är TPB (Theory of Planned Behavior). Enligt denna teori är ätbeteende och konsumtionsavsikter både personliga och miljömässiga. Specifikt anger TPB att attityd, subjektiva normer och upplevd kontroll är avgörande faktorer som påverkar både avsikten att konsumera mat och handlingen att konsumera den.

Studiens hypotes är att ett interventionsprogram baserat på teorier om beteende och som syftar till att öka FV-intaget hos skolbarn i åldern 8 till 10 år, kommer att ge förändringar i attityd, subjektiva normer, upplevd beteendekontroll och avsikt att äta frukt och grönsaker bland barn, vilket i sin tur kommer att modifiera beteendet, vilket ökar FV-intaget.

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett interventionsprogram baserat på beteendeteori och som syftar till att öka FV-intaget hos skolbarn i åldrarna 8 till 10 (kort och lång effekt).

Sekundära mål med studien är (i) att utvärdera förändringen av FV-intag på studiepopulationen efter intervention, (ii) att undersöka interventionsprogrammets inverkan på beteendedeterminanter, (iii) att analysera sambandet mellan beteendedeterminanter. på FV-intag, och (iv) att studera inflytandet mellan socialdemografiska variabler och programmets effektivitet.

Rekryteringen av deltagare började i maj 2015 och de fördelades slumpmässigt till interventions- eller kontrollgrupper. Interventionsgruppen fick 14 sessioner (en var 15:e dag) på en timme för att arbeta med TPB-konstruktioner: attityd; subjektiva normer; upplevd beteendekontroll och avsikt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

230

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla skolor med barn i åldern 7-11 år
  • skolor med fruktträdgård

Exklusions kriterier:

  • specialskolor
  • skolor som genomför andra hälsosamma kostprogram under interventionsperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Denna grupp fick 14 sessioner (en var 15:e dag) på en timme i klassrummet för att arbeta med TPB-konstruktioner: attityd; subjektiva normer; upplevd beteendekontroll och avsikt.
Beteende: Program baserat på teorin om planerat beteende
14 pass på en timme för att arbeta TPB-konstruktioner: attityd, subjektiva normer, upplevd beteendekontroll och intention.
Inget ingripande: Kontrollera
2 sessioner om 1 timme vardera för att ge allmän information om frukt och grönt intag och hälsa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FV-intag
Tidsram: Ändring från baslinjeintag av mat och grönsaker vid 9 månaders intervention
Dagligt intag av frukt och grönsaker (portioner/dag)
Ändring från baslinjeintag av mat och grönsaker vid 9 månaders intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ätbeteende bestämmande: Attityd
Tidsram: Förändring från baslinjeinställning vid 9 månaders intervention
Utveckling av attityd relaterad till att äta mer FV (1-5 poäng, från helt oense till helt instämmer)
Förändring från baslinjeinställning vid 9 månaders intervention
Ätbeteendedeterminant: Subjektiva normer
Tidsram: Förändring från baslinjens subjektiva normer vid 9 månaders intervention
Utveckling av subjektiva normer eller socialt tryck relaterat till att äta mer FV (1-5 poäng, från helt oense till helt instämmer)
Förändring från baslinjens subjektiva normer vid 9 månaders intervention
Ätbeteendedeterminant: Perceived Behavioural Control
Tidsram: Förändring från baseline upplevd beteendekontroll vid 9 månaders intervention
Utveckling av upplevd beteendekontroll relaterad till att äta mer FV (1-5 poäng, från helt oense till helt instämmer)
Förändring från baseline upplevd beteendekontroll vid 9 månaders intervention
Ätbeteendebestämmande: Avsikt
Tidsram: Ändring från baslinjens avsikt vid 9 månaders intervention
Utveckling av avsikten att äta mer FV (1-5 poäng, från helt oense till helt instämmer)
Ändring från baslinjens avsikt vid 9 månaders intervention
Socialdemografiska utfall
Tidsram: Förändring från baslinje socialdemografiska utfall vid 9 månaders intervention
Deltagarnas familjer sociala och demografiska data
Förändring från baslinje socialdemografiska utfall vid 9 månaders intervention
Föräldrar FV-intag
Tidsram: Ändring från föräldrars baslinjeintag av mat och grönsaker vid 9 månaders interventioner
Föräldrars dagliga intag av frukt och grönsaker (portioner/dag)
Ändring från föräldrars baslinjeintag av mat och grönsaker vid 9 månaders interventioner

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

16 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

16 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2018

Första postat (Faktisk)

17 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • US14/15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera