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PROFRUVE Programme de promotion de la consommation de fruits et légumes chez les enfants. (PROFRUVE)

15 janvier 2018 mis à jour par: Victor Manuel Rodriguez Rivera, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Un essai contrôlé randomisé d'un programme basé sur la théorie du comportement planifié pour promouvoir la consommation de fruits et légumes chez les enfants. Protocole d'étude PROFRUVE.

Parce que la consommation de fruits et légumes (FV) des enfants de la ville de Vitoria est faible, un programme d'intervention contrôlée a été proposé au niveau scolaire. L'intervention était basée sur la théorie du comportement planifié (TPB) tant que les théories comportementales se sont avérées être le modèle d'apport de FV le plus efficace pour changer le nourrisson. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'intervention basé sur la TPB et visant à augmenter la consommation de FV chez les écoliers âgés de 8 à 10 ans. Pour cet objectif, les classes éligibles de différentes écoles ont été assignées au hasard au groupe d'intervention (n = 86) ou au groupe témoin (n = 86). Le groupe d'intervention a reçu 14 séances de 60 minutes pendant 9 mois d'une année scolaire. Les séances, conçues par une équipe pluridisciplinaire, sont basées sur la TPB et visent à modifier les déterminants du comportement (attitudes, normes subjectives, contrôle comportemental perçu, intention de consommation), et la prise de FV elle-même. Les changements dans la consommation de fruits et légumes et les déterminants du comportement alimentaire ont été évalués à 9 mois d'intervention à l'aide d'enquêtes validées, de registres alimentaires de 7 jours, de rappels de 24 heures et de questionnaires. Cette étude fournira un outil valable et utile pour obtenir des changements dans la consommation de FV au niveau scolaire. Un résultat négatif sera utile pour aider à redéfinir de nouvelles stratégies dans le cadre de l'évolution des habitudes de consommation des FV.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

À Vitoria, seuls deux enfants et adolescents sur dix (âgés de 6 à 17 ans) consomment les trois portions de fruits recommandées et seulement un sur dix les deux portions de légumes recommandées par jour. La consommation moyenne de fruits était de 1,8 portion/jour et de 0,8 portion/jour pour les légumes. Pour cette raison, la promotion d'un apport adéquat en FV doit être un objectif prioritaire dans la promotion de saines habitudes alimentaires. L'une des théories les plus utilisées dans ce type d'interventions est la TPB (Theory of Planned Behavior). Selon cette théorie, les déterminants du comportement alimentaire et de l'intention de consommation sont à la fois personnels et environnementaux. Plus précisément, la TPB stipule que l'attitude, les normes subjectives et le contrôle perçu sont des déterminants qui influencent à la fois l'intention de consommer de la nourriture et l'action de la consommer.

L'hypothèse de l'étude est qu'un programme d'intervention basé sur des théories du comportement et visant à augmenter la consommation de FV chez les écoliers âgés de 8 à 10 ans, produira des changements d'attitude, de normes subjectives, de contrôle comportemental perçu et d'intention de manger des fruits et légumes chez les enfants, qui à son tour modifiera le comportement, augmentant l'apport de FV.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'intervention basé sur la théorie comportementale et visant à augmenter la consommation de FV chez les écoliers âgés de 8 à 10 ans (effet court et long).

Les objectifs secondaires de l'étude sont (i) d'évaluer l'évolution de l'apport en FV sur la population étudiée après intervention, (ii) d'examiner l'impact du programme d'intervention sur les déterminants comportementaux, (iii) d'analyser l'association des déterminants comportementaux sur l'apport de FV, et (iv) d'étudier l'influence entre les variables démographiques sociales et l'efficacité du programme.

Le recrutement des participants a commencé en mai 2015 et ils ont été assignés au hasard à des groupes d'intervention ou de contrôle. Le groupe d'intervention a reçu 14 séances (une tous les 15 jours) d'une heure pour travailler les construits TPB : attitude ; normes subjectives; le contrôle comportemental perçu et l'intention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

230

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • toutes les écoles avec des enfants âgés de 7 à 11 ans
  • écoles avec verger

Critère d'exclusion:

  • écoles spéciales
  • écoles réalisant d'autres programmes de saine alimentation pendant la période d'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Ce groupe a reçu 14 séances (une tous les 15 jours) d'une heure en classe, pour travailler les construits TPB : attitude ; normes subjectives; le contrôle comportemental perçu et l'intention.
14 séances d'une heure pour travailler les construits TPB : attitude, normes subjectives, contrôle comportemental perçu et intention.
Aucune intervention: Contrôle
2 séances d'1h chacune pour donner des informations générales sur la consommation et la santé des fruits et légumes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport de VF
Délai: Changement par rapport à l'apport alimentaire et végétal de base à 9 mois d'intervention
Apport quotidien en fruits et légumes (portions/jour)
Changement par rapport à l'apport alimentaire et végétal de base à 9 mois d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminant du comportement alimentaire : Attitude
Délai: Changement par rapport à l'attitude initiale à 9 mois d'intervention
Évolution de l'attitude liée au fait de manger plus de FV (score de 1 à 5 points, de totalement en désaccord à totalement d'accord)
Changement par rapport à l'attitude initiale à 9 mois d'intervention
Déterminant du comportement alimentaire : Normes subjectives
Délai: Changement par rapport aux normes subjectives de base à 9 mois d'intervention
Évolution des normes subjectives ou de la pression sociale liées à manger plus de FV (score de 1 à 5 points, de totalement en désaccord à totalement d'accord)
Changement par rapport aux normes subjectives de base à 9 mois d'intervention
Déterminant du comportement alimentaire : contrôle comportemental perçu
Délai: Changement par rapport au contrôle comportemental perçu de base à 9 mois d'intervention
Évolution du contrôle comportemental perçu lié au fait de manger plus de FV (score de 1 à 5 points, de totalement en désaccord à totalement d'accord)
Changement par rapport au contrôle comportemental perçu de base à 9 mois d'intervention
Déterminant du comportement alimentaire : Intention
Délai: Changement par rapport à l'intention de base à 9 mois d'intervention
Évolution de l'intention de manger plus de FV (score de 1 à 5 points, de totalement en désaccord à totalement d'accord)
Changement par rapport à l'intention de base à 9 mois d'intervention
Résultats sociodémographiques
Délai: Changement par rapport aux résultats sociodémographiques de référence à 9 mois d'intervention
Participants familles données sociales et démographiques
Changement par rapport aux résultats sociodémographiques de référence à 9 mois d'intervention
Apport des parents en FV
Délai: Changement par rapport à l'apport alimentaire et végétal de base des parents à 9 mois d'interventions
Consommation quotidienne de fruits et légumes des parents (portions/jour)
Changement par rapport à l'apport alimentaire et végétal de base des parents à 9 mois d'interventions

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

16 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2018

Première publication (Réel)

17 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • US14/15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

IPD ne sera pas partagé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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