Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program PROFRUVE na podporu konzumace ovoce a zeleniny mezi dětmi. (PROFRUVE)

15. ledna 2018 aktualizováno: Victor Manuel Rodriguez Rivera, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Randomizovaná kontrolovaná studie programu založeného na teorii plánovaného chování k podpoře příjmu ovoce a zeleniny mezi dětmi. Protokol studie PROFRUVE.

Vzhledem k tomu, že příjem ovoce a zeleniny (FV) u dětí z města Vitoria je nízký, byl navržen řízený intervenční program na úrovni škol. Intervence byla založena na Teorii plánovaného chování (TPB), pokud bylo prokázáno, že teorie chování jsou nejúčinnější měnící se vzorec příjmu FV u kojenců. Hlavním účelem studie je zhodnotit účinnost intervenčního programu založeného na TPB a zaměřeného na zvýšení spotřeby FV u školáků ve věku 8 až 10 let. Za tímto účelem byly způsobilé třídy z různých škol náhodně přiděleny do intervenční (n=86) nebo kontrolní (n=86) skupiny. Intervenční skupina absolvovala 14 sezení po 60 minutách během 9 měsíců akademického roku. Sezení navržená multidisciplinárním týmem jsou založena na TPB a mají za cíl modifikovat determinanty chování (postoje, subjektivní normy, vnímanou kontrolu chování, záměr spotřeby) a samotný příjem FV. Změna v příjmu ovoce a zeleniny a determinanty stravovacího chování byly hodnoceny po 9 měsících intervence pomocí validovaných průzkumů, 7denních záznamů o jídle, 24hodinových připomínek a dotazníků. Tato studie poskytne platný a užitečný nástroj k dosažení změn ve spotřebě FV na úrovni škol. Negativní výsledek bude užitečný při redefinici nových strategií v rámci měnících se návyků ve spotřebě FV.

Přehled studie

Detailní popis

Ve Vitorii pouze dvě z deseti dětí a dospívajících (ve věku 6 až 17 let) konzumují doporučené tři porce ovoce a pouze jeden z deseti doporučené dvě porce zeleniny denně. Průměrný příjem ovoce byl 1,8 porce/den a 0,8 porce/den u zeleniny. Z tohoto důvodu musí být podpora přiměřeného příjmu FV prioritním cílem při podpoře zdravých stravovacích návyků. Jednou z nejpoužívanějších teorií v tomto typu intervencí je TPB (Theory of Planned Behavior). Podle této teorie jsou stravovací návyky a záměry spotřeby determinanty osobní i environmentální. Konkrétně TPB uvádí, že postoj, subjektivní normy a vnímaná kontrola jsou determinanty, které ovlivňují jak záměr konzumovat jídlo, tak i jednání při jeho konzumaci.

Hypotézou studie je, že intervenční program založený na teoriích chování a zaměřený na zvýšení příjmu FV u školáků ve věku 8 až 10 let vyvolá u dětí změny v postoji, subjektivních normách, vnímané kontrole chování a záměru jíst ovoce a zeleninu. což zase změní chování a zvýší příjem FV.

Hlavním cílem této studie je zhodnotit účinnost intervenčního programu založeného na behaviorální teorii a zaměřeného na zvýšení příjmu FV u školáků ve věku 8 až 10 let (krátký a dlouhodobý účinek).

Sekundárními cíli studie je (i) vyhodnotit změnu příjmu FV u studované populace po intervenci, (ii) prozkoumat dopad intervenčního programu na determinanty chování, (iii) analyzovat asociaci determinant chování na příjmu FV a (iv) ke studiu vlivu mezi sociálně demografickými proměnnými a účinností programu.

Nábor účastníků začal v květnu 2015 a byli náhodně rozděleni do intervenčních nebo kontrolních skupin. Intervenční skupina obdržela 14 sezení (jedno každých 15 dní) v délce jedné hodiny k práci s konstrukty TPB: postoj; subjektivní normy; vnímaná kontrola chování a záměr.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

230

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechny školy s dětmi ve věku 7-11 let
  • školy se sadem

Kritéria vyloučení:

  • speciální školy
  • školy provádějící v období intervence další programy zdravé výživy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Tato skupina absolvovala 14 sezení (jedno každých 15 dní) v délce jedné hodiny ve třídě, aby pracovala s konstrukty TPB: postoj; subjektivní normy; vnímaná kontrola chování a záměr.
14 hodin po jedné hodině pro práci s konstrukty TPB: postoj, subjektivní normy, vnímaná kontrola chování a záměr.
Žádný zásah: Řízení
2 sezení po 1 hodině pro poskytnutí obecných informací o příjmu ovoce a zeleniny a zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem FV
Časové okno: Změna od výchozího příjmu potravy a zeleniny po 9 měsících intervence
Denní příjem ovoce a zeleniny (porce/den)
Změna od výchozího příjmu potravy a zeleniny po 9 měsících intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Determinant stravovacího chování: Postoj
Časové okno: Změna od výchozího postoje po 9 měsících intervence
Vývoj postoje souvisejícího s tím, že budete jíst více FV (1-5 bodové skóre, od zcela nesouhlasím po zcela souhlasím)
Změna od výchozího postoje po 9 měsících intervence
Determinant stravovacího chování: Subjektivní normy
Časové okno: Změna od výchozích subjektivních norem po 9 měsících intervence
Vývoj subjektivních norem nebo sociálního tlaku souvisejícího s konzumací většího množství FV (1-5 bodové skóre, od zcela nesouhlasím po zcela souhlasím)
Změna od výchozích subjektivních norem po 9 měsících intervence
Determinant stravovacího chování: Perceived Behavioral Control
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty vnímané kontroly chování po 9 měsících intervence
Vývoj vnímané kontroly chování související s konzumací více FV (1-5 bodové skóre, od zcela nesouhlasím po zcela souhlasím)
Změna od výchozí hodnoty vnímané kontroly chování po 9 měsících intervence
Determinant stravovacího chování: Záměr
Časové okno: Změna od výchozího záměru po 9 měsících intervence
Vývoj záměru jíst více FV (1-5 bodové skóre, od zcela nesouhlasím po zcela souhlasím)
Změna od výchozího záměru po 9 měsících intervence
Sociálně demografické výsledky
Časové okno: Změna od výchozích sociálně demografických výsledků po 9 měsících intervence
Sociální a demografické údaje rodin účastníků
Změna od výchozích sociálně demografických výsledků po 9 měsících intervence
Rodiče příjem FV
Časové okno: Změna od výchozího příjmu potravy a zeleniny u rodičů po 9 měsících intervencí
Denní příjem ovoce a zeleniny pro rodiče (porce/den)
Změna od výchozího příjmu potravy a zeleniny u rodičů po 9 měsících intervencí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

16. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

16. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • US14/15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

IPD nebude sdíleno

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Předplatit