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促进儿童摄入水果和蔬菜的 PROFRUVE 计划。 (PROFRUVE)

2018年1月15日 更新者:Victor Manuel Rodriguez Rivera、University of the Basque Country (UPV/EHU)

基于计划行为理论促进儿童摄入水果和蔬菜的计划的随机对照试验。 PROFRUVE 研究方案。

由于维多利亚市儿童的水果和蔬菜 (FV) 摄入量较低,因此在学校层面提出了一项受控干预计划。 只要行为理论已被证明是最有效地改变婴儿 FV 摄入模式,干预就基于计划行为理论 (TPB)。 该研究的主要目的是评估基于 TPB 的干预计划的有效性,旨在增加 8 至 10 岁学龄儿童的 FV 消费。 为此,来自不同学校的符合条件的教室被随机分配到干预组 (n=86) 或对照组 (n=86)。 干预组在一个学年的 9 个月内接受了 14 节课,每节课 60 分钟。 由多学科团队设计的课程以 TPB 为基础,旨在修改行为的决定因素(态度、主观规范、感知行为控制、消费意图)和 FV 本身的摄入量。 在 9 个月的干预中,使用经过验证的调查、7 天食物记录、24 小时提醒和问卷评估水果和蔬菜摄入量的变化以及饮食行为的决定因素。 这项研究将提供一个有效和有用的工具来实现学校一级 FV 消费的变化。 负面结果将有助于在改变 FV 消费习惯的框架内重新定义新策略。

研究概览

详细说明

在维多利亚,只有十分之二的儿童和青少年(6 至 17 岁)每天食用推荐的三份水果,只有十分之一的人每天食用推荐的两份蔬菜。 水果的平均摄入量为 1.8 份/天,蔬菜为 0.8 份/天。 因此,促进充分摄入 FV 必须是促进健康饮食习惯的优先目标。 此类干预中最常用的理论之一是 TPB(计划行为理论)。 根据这一理论,饮食行为和消费意向的决定因素既是个人的,也是环境的。 具体而言,TPB 指出,态度、主观规范和感知控制是影响消费食物意图和消费行为的决定因素。

该研究的假设是,一项基于行为理论的干预计划旨在增加 8 至 10 岁学龄儿童的 FV 摄入量,将改变儿童的态度、主观规范、感知行为控制和吃水果和蔬菜的意愿,这反过来会改变行为,增加 FV 摄入量。

本研究的主要目的是评估基于行为理论的干预计划的有效性,旨在增加 8 至 10 岁学龄儿童的 FV 摄入量(短期和长期影响)。

该研究的次要目标是 (i) 评估干预后研究人群 FV 摄入量的变化,(ii) 检查干预计划对行为决定因素的影响,(iii) 分析行为决定因素之间的关联对 FV 摄入量的影响,以及 (iv) 研究社会人口统计变量与计划有效性之间的影响。

参与者招募于 2015 年 5 月开始,他们被随机分配到干预组或对照组。 干预组接受了 14 节课(每 15 天一次),每次一小时,以处理 TPB 结构:态度;主观规范;感知的行为控制和意图。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

230

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 11年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有有 7-11 岁儿童的学校
  • 有果园的学校

排除标准:

  • 特殊学校
  • 在干预期间开展其他健康饮食计划的学校

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
该小组在课堂上接受了 14 节课(每 15 天一次),时间为 1 小时,以工作 TPB 结构:态度;主观规范;感知的行为控制和意图。
14 节一小时的工作 TPB 构造:态度、主观规范、感知行为控制和意图。
无干预:控制
2 节课,每节课 1 小时,提供有关水果和蔬菜摄入量及健康的一般信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
摄入量
大体时间:干预 9 个月时食物和蔬菜摄入量的基线变化
每日水果和蔬菜摄入量(份/天)
干预 9 个月时食物和蔬菜摄入量的基线变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
饮食行为决定因素:态度
大体时间:干预 9 个月时基线态度的变化
多吃FV相关的态度演变(1-5分,从完全不同意到完全同意)
干预 9 个月时基线态度的变化
饮食行为决定因素:主观规范
大体时间:干预 9 个月时基线主观规范的变化
与多吃FV相关的主观规范或社会压力的演变(1-5分,从完全不同意到完全同意)
干预 9 个月时基线主观规范的变化
饮食行为决定因素:感知行为控制
大体时间:干预 9 个月时基线感知行为控制的变化
与多吃 FV 相关的感知行为控制的演变(1-5 分,从完全不同意到完全同意)
干预 9 个月时基线感知行为控制的变化
饮食行为决定因素:意图
大体时间:干预 9 个月时基线意向的变化
多吃FV意愿的演变(1-5分,从完全不同意到完全同意)
干预 9 个月时基线意向的变化
社会人口统计结果
大体时间:干预 9 个月时基线社会人口统计结果的变化
参与者家庭社会和人口统计数据
干预 9 个月时基线社会人口统计结果的变化
父母 FV 摄入量
大体时间:干预 9 个月时父母食物和蔬菜摄入量的基线变化
父母水果和蔬菜每日摄入量(份/天)
干预 9 个月时父母食物和蔬菜摄入量的基线变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年5月11日

初级完成 (实际的)

2017年6月16日

研究完成 (实际的)

2017年6月16日

研究注册日期

首次提交

2017年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月15日

首次发布 (实际的)

2018年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月15日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • US14/15

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

IPD不会被分享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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