Program PROFRUVE promujący spożycie owoców i warzyw wśród dzieci. (PROFRUVE)
Randomizowana kontrolowana próba programu opartego na teorii planowanego zachowania w celu promowania spożycia owoców i warzyw wśród dzieci. Protokół badania PROFRUVE.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Vitorii tylko dwoje na dziesięcioro dzieci i nastolatków (w wieku od 6 do 17 lat) spożywa dziennie zalecane trzy porcje owoców i tylko jedno na dziesięć zalecanych dwóch porcji warzyw. Średnie spożycie owoców wynosiło 1,8 porcji dziennie i 0,8 porcji warzyw dziennie. Z tego powodu promocja odpowiedniego spożycia FV musi być priorytetowym celem w promocji zdrowych nawyków żywieniowych. Jedną z najczęściej stosowanych teorii w tego typu interwencjach jest TPB (Theory of Planned Behavior). Zgodnie z tą teorią zachowania żywieniowe i determinanty intencji konsumpcji są zarówno osobiste, jak i środowiskowe. W szczególności TPB stwierdza, że postawa, subiektywne normy i postrzegana kontrola są determinantami, które wpływają zarówno na zamiar spożycia żywności, jak i czynność jej spożywania.
Hipotezą badania jest to, że program interwencyjny oparty na teoriach zachowania i mający na celu zwiększenie spożycia FV u dzieci w wieku szkolnym w wieku od 8 do 10 lat spowoduje zmiany postaw, norm subiektywnych, postrzeganej kontroli behawioralnej oraz intencji spożywania owoców i warzyw wśród dzieci, co z kolei zmodyfikuje zachowanie, zwiększając spożycie FV.
Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności programu interwencyjnego opartego na teorii behawioralnej i mającego na celu zwiększenie spożycia FV u dzieci w wieku szkolnym w wieku od 8 do 10 lat (krótki i długi efekt).
Drugorzędnymi celami badania są (i) ocena zmiany spożycia FV w badanej populacji po interwencji, (ii) zbadanie wpływu programu interwencji na determinanty behawioralne, (iii) analiza związku determinantów zachowania na spożycie FV oraz (iv) zbadanie wpływu między społecznymi zmiennymi demograficznymi a skutecznością programu.
Rekrutacja uczestników rozpoczęła się w maju 2015 roku i zostali oni losowo przydzieleni do grup interwencyjnych lub kontrolnych. Grupa interwencyjna otrzymała 14 godzinnych sesji (jedna na 15 dni), aby pracować nad konstruktami TPB: nastawienie; Subiektywne normy; postrzegana kontrola behawioralna i intencja.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie szkoły z dziećmi w wieku 7-11 lat
- szkoły z sadem
Kryteria wyłączenia:
- szkoły specjalne
- szkół realizujących inne programy zdrowego żywienia w okresie interwencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Ta grupa otrzymała 14 godzinnych sesji (jedna na 15 dni) w klasie, aby pracować nad konstruktami TPB: nastawienie; Subiektywne normy; postrzegana kontrola behawioralna i intencja.
|
14 godzinnych sesji do pracy Konstrukcje TPB: postawa, subiektywne normy, postrzegana kontrola zachowania i intencja.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
2 sesje po 1 godzinie każda, aby przekazać ogólne informacje na temat spożycia owoców i warzyw oraz zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie FV
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia żywności i warzyw po 9 miesiącach interwencji
|
Dzienne spożycie owoców i warzyw (porcje/dzień)
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia żywności i warzyw po 9 miesiącach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyznacznik zachowań żywieniowych: Postawa
Ramy czasowe: Zmiana postawy wyjściowej po 9 miesiącach interwencji
|
Ewolucja postawy związanej z jedzeniem większej ilości FV (wynik 1-5 punktów, od całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam)
|
Zmiana postawy wyjściowej po 9 miesiącach interwencji
|
|
Wyznaczniki zachowań żywieniowych: normy subiektywne
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowych subiektywnych norm po 9 miesiącach interwencji
|
Ewolucja subiektywnych norm lub presji społecznej związanych z jedzeniem większej ilości FV (wynik 1-5 punktów, od całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam)
|
Zmiana od wyjściowych subiektywnych norm po 9 miesiącach interwencji
|
|
Wyznacznik zachowania żywieniowego: postrzegana kontrola behawioralna
Ramy czasowe: Zmiana postrzeganej kontroli behawioralnej w porównaniu z wartością wyjściową po 9 miesiącach interwencji
|
Ewolucja postrzeganej kontroli behawioralnej związana z jedzeniem większej ilości FV (wynik 1-5 punktów, od całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam)
|
Zmiana postrzeganej kontroli behawioralnej w porównaniu z wartością wyjściową po 9 miesiącach interwencji
|
|
Wyznacznik zachowań żywieniowych: Intencja
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego zamiaru po 9 miesiącach interwencji
|
Ewolucja zamiaru zjedzenia większej ilości FV (punktacja 1-5, od całkowicie się nie zgadzam do całkowicie się zgadzam)
|
Zmiana od początkowego zamiaru po 9 miesiącach interwencji
|
|
Wyniki społeczno-demograficzne
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników społeczno-demograficznych po 9 miesiącach interwencji
|
Dane społeczne i demograficzne rodzin uczestników
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników społeczno-demograficznych po 9 miesiącach interwencji
|
|
Spożycie FV przez rodziców
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia żywności i warzyw przez rodziców po 9 miesiącach interwencji
|
Dzienne spożycie owoców i warzyw rodziców (porcje/dzień)
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia żywności i warzyw przez rodziców po 9 miesiącach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Arrizabalaga-Lopez M, Rada-Fernandez de Jauregui D, Portillo MDP, Mauleon JR, Martinez O, Etaio I, Tormo-Santamaria M, Bernabeu-Maestre J, Rodriguez VM. A theory-based randomized controlled trial in promoting fruit and vegetable intake among schoolchildren: PROFRUVE study. Eur J Nutr. 2020 Dec;59(8):3517-3526. doi: 10.1007/s00394-020-02185-5. Epub 2020 Feb 1.
- Arrizabalaga-Lopez M, Rada-Fernandez de Jauregui D, Portillo MP, Martinez O, Etaio I, Mauleon JR, Echevarria E, Gomez F, Rodriguez VM. A randomised controlled trial of a program based on the theory of planned behavior to promote fruit and vegetable intake among schoolchildren: PROFRUVE study protocol. BMC Public Health. 2018 Jul 4;18(1):827. doi: 10.1186/s12889-018-5748-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- US14/15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .