PROFRUVE program a gyümölcs- és zöldségfogyasztás népszerűsítésére a gyermekek körében. (PROFRUVE)
A gyermekek gyümölcs- és zöldségfogyasztásának előmozdítását célzó tervezett viselkedés elméletén alapuló program véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete. PROFRUVE vizsgálati protokoll.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vitoriában tízből csak két gyermek és serdülő (6 és 17 év közötti) fogyasztja el az ajánlott három adag gyümölcsöt, és csak minden tizedik az ajánlott napi két adag zöldséget. Az átlagos gyümölcsbevitel 1,8 adag/nap volt, a zöldségek esetében pedig 0,8 adag/nap. Emiatt az egészséges táplálkozási szokások előmozdításában kiemelt célként kell kezelni a megfelelő FV bevitel elősegítését. Az ilyen típusú beavatkozások egyik leggyakrabban használt elmélete a TPB (Theory of Planned Behavior). Ezen elmélet szerint az étkezési magatartás és a fogyasztási szándék egyaránt személyes és környezeti meghatározó. A TPB konkrétan kimondja, hogy az attitűd, a szubjektív normák és az észlelt kontroll olyan meghatározók, amelyek mind az élelmiszer-fogyasztási szándékot, mind a fogyasztási cselekvést befolyásolják.
A tanulmány hipotézise az, hogy egy viselkedéselméletekre épülő intervenciós program, amelynek célja a 8-10 éves iskolások FV-bevitelének növelése, változást idéz elő a gyerekek attitűdjében, szubjektív normáiban, észlelt viselkedési kontrolljában, valamint a gyümölcs- és zöldségfogyasztási szándékban. ami viszont módosítja a viselkedést, növelve az FV bevitelt.
A tanulmány fő célja egy viselkedéselméleten alapuló intervenciós program hatékonyságának értékelése, amelynek célja a 8-10 éves iskolások FV-bevitelének növelése (rövid és hosszú hatás).
A vizsgálat másodlagos céljai (i) az FV-bevitel változásának értékelése a vizsgált populációban a beavatkozás után, (ii) a beavatkozási program viselkedési determinánsokra gyakorolt hatásának vizsgálata, (iii) a viselkedést meghatározó tényezők összefüggésének elemzése. az FV-bevitelről, és (iv) a társadalmi demográfiai változók és a program hatékonysága közötti hatás vizsgálata.
A résztvevők toborzása 2015 májusában kezdődött, és véletlenszerűen besorolták őket az intervenciós vagy kontrollcsoportokba. Az intervenciós csoport 14 alkalommal (15 naponta egyet) kapott egy órát a TPB konstrukciók kidolgozására: attitűd; szubjektív normák; észlelt viselkedési kontroll és szándék.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan iskola, ahol 7-11 éves gyerekek vannak
- iskolák gyümölcsössel
Kizárási kritériumok:
- speciális iskolák
- a beavatkozási időszakban egyéb egészséges táplálkozási programokat folytató iskolák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Ez a csoport 14 foglalkozást (15 naponta egyet) kapott egy órán keresztül az osztályteremben, hogy a TPB konstrukciókat dolgozza fel: attitűd; szubjektív normák; észlelt viselkedési kontroll és szándék.
|
14 munkamenet egy órás munkavégzés TPB konstrukciók: attitűd, szubjektív normák, észlelt viselkedéskontroll és szándék.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
2 alkalom, mindegyik 1 órás, hogy általános információkat adjon a gyümölcs- és zöldségfogyasztásról és az egészségről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FV bevitel
Időkeret: Változás a kiindulási táplálék- és zöldségbevitelhez képest a beavatkozás 9 hónapjában
|
Gyümölcs és zöldség napi bevitele (adag/nap)
|
Változás a kiindulási táplálék- és zöldségbevitelhez képest a beavatkozás 9 hónapjában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezési magatartás meghatározója: Attitűd
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest a beavatkozás 9 hónapja után
|
A több étkezéshez kapcsolódó attitűd alakulása (1-5 pont, teljesen nem értek egyet teljesen egyetértésig)
|
Változás az alaphelyzethez képest a beavatkozás 9 hónapja után
|
|
Az étkezési magatartás meghatározója: Szubjektív normák
Időkeret: Változás a kiindulási szubjektív normákhoz képest a beavatkozás 9 hónapjában
|
A szubjektív normák vagy a több FV fogyasztáshoz kapcsolódó társadalmi nyomás alakulása (1-5 pont, a teljes mértékben nem értek egyet a teljesen egyetértésig)
|
Változás a kiindulási szubjektív normákhoz képest a beavatkozás 9 hónapjában
|
|
Az étkezési viselkedést meghatározó tényező: észlelt viselkedési kontroll
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest észlelt viselkedési kontrollhoz képest a beavatkozás 9 hónapjában
|
A több FV evéshez kapcsolódó észlelt viselkedési kontroll alakulása (1-5 pont, a teljesen nem értek egyet a teljesen egyetértésig)
|
Változás az alapvonalhoz képest észlelt viselkedési kontrollhoz képest a beavatkozás 9 hónapjában
|
|
Az étkezési viselkedést meghatározó tényező: Szándék
Időkeret: Változás a kiindulási szándékhoz képest a beavatkozás 9 hónapjában
|
A több FV étkezési szándék alakulása (1-5 pont, a teljesen nem értek egyet a teljesen egyetértésig)
|
Változás a kiindulási szándékhoz képest a beavatkozás 9 hónapjában
|
|
Társadalmi demográfiai eredmények
Időkeret: Változás a kiinduló szociális demográfiai eredményekhez képest a beavatkozás 9 hónapja után
|
A résztvevők a családok társadalmi és demográfiai adatait
|
Változás a kiinduló szociális demográfiai eredményekhez képest a beavatkozás 9 hónapja után
|
|
A szülők FV bevitele
Időkeret: Változás a szülő táplálék- és zöldségbevitelének alapértékéhez képest a beavatkozások 9. hónapjában
|
Szülők gyümölcs és zöldség napi bevitele (adag/nap)
|
Változás a szülő táplálék- és zöldségbevitelének alapértékéhez képest a beavatkozások 9. hónapjában
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Arrizabalaga-Lopez M, Rada-Fernandez de Jauregui D, Portillo MDP, Mauleon JR, Martinez O, Etaio I, Tormo-Santamaria M, Bernabeu-Maestre J, Rodriguez VM. A theory-based randomized controlled trial in promoting fruit and vegetable intake among schoolchildren: PROFRUVE study. Eur J Nutr. 2020 Dec;59(8):3517-3526. doi: 10.1007/s00394-020-02185-5. Epub 2020 Feb 1.
- Arrizabalaga-Lopez M, Rada-Fernandez de Jauregui D, Portillo MP, Martinez O, Etaio I, Mauleon JR, Echevarria E, Gomez F, Rodriguez VM. A randomised controlled trial of a program based on the theory of planned behavior to promote fruit and vegetable intake among schoolchildren: PROFRUVE study protocol. BMC Public Health. 2018 Jul 4;18(1):827. doi: 10.1186/s12889-018-5748-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- US14/15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .