PROFRUVE Programa de Fomento del Consumo de Frutas y Verduras en la Infancia. (PROFRUVE)
Un ensayo controlado aleatorio de un programa basado en la teoría del comportamiento planificado para promover el consumo de frutas y verduras entre los niños. Protocolo de Estudio PROFRUVE.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Vitoria, sólo dos de cada diez niños y adolescentes (de 6 a 17 años) consumen las tres raciones de fruta recomendadas y sólo uno de cada diez las dos raciones de verdura recomendadas al día. La ingesta media de frutas fue de 1,8 raciones/día y de 0,8 raciones/día de verduras. Por ello, la promoción de la ingesta adecuada de FV debe ser un objetivo prioritario en la promoción de hábitos alimentarios saludables. Una de las teorías más utilizadas en este tipo de intervenciones es la TPB (Teoría del Comportamiento Planificado). Según esta teoría, los determinantes de la conducta alimentaria y la intención de consumo son tanto personales como ambientales. En concreto, la TPB establece que la actitud, las normas subjetivas y el control percibido son determinantes que influyen tanto en la intención de consumir alimentos como en la acción de consumirlos.
La hipótesis del estudio es que un programa de intervención basado en teorías de la conducta y dirigido a aumentar la ingesta de FV en escolares de 8 a 10 años, producirá cambios de actitud, normas subjetivas, control conductual percibido e intención de comer frutas y verduras en los niños, lo que a su vez modificará el comportamiento, aumentando la ingesta de FV.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de un programa de intervención basado en la teoría del comportamiento y dirigido a aumentar la ingesta de FV en escolares de 8 a 10 años (efecto corto y largo).
Los objetivos secundarios del estudio son (i) evaluar el cambio en la ingesta de FV en la población de estudio después de la intervención, (ii) examinar el impacto del programa de intervención en los determinantes del comportamiento, (iii) analizar la asociación de los determinantes del comportamiento sobre la ingesta de FV, y (iv) estudiar la influencia entre las variables sociodemográficas y la efectividad del programa.
El reclutamiento de participantes comenzó en mayo de 2015 y fueron asignados aleatoriamente a grupos de intervención o de control. El grupo de intervención recibió 14 sesiones (una cada 15 días) de una hora para trabajar constructos de TPB: actitud; normas subjetivas; control conductual percibido e intención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todas las escuelas con niños de 7 a 11 años
- colegios con huerta
Criterio de exclusión:
- escuelas especiales
- colegios que llevan a cabo otros programas de alimentación saludable en el periodo de intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Este grupo recibió 14 sesiones (una cada 15 días) de una hora en el aula, para trabajar constructos de TPB: actitud; normas subjetivas; control conductual percibido e intención.
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14 sesiones de una hora para trabajar constructos TPB: actitud, normas subjetivas, control conductual percibido e intención.
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Sin intervención: Control
2 sesiones de 1 hora cada una para dar información general sobre consumo de frutas y verduras y salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de FV
Periodo de tiempo: Cambio desde la ingesta basal de alimentos y vegetales a los 9 meses de intervención
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Ingesta diaria de frutas y verduras (raciones/día)
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Cambio desde la ingesta basal de alimentos y vegetales a los 9 meses de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinante de la conducta alimentaria: Actitud
Periodo de tiempo: Cambio desde la actitud inicial a los 9 meses de intervención
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Evolución de la actitud relacionada con comer más FV (puntuación de 1 a 5 puntos, de totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo)
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Cambio desde la actitud inicial a los 9 meses de intervención
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Determinante de la conducta alimentaria: Normas Subjetivas
Periodo de tiempo: Cambio de las normas subjetivas de referencia a los 9 meses de intervención
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Evolución de las normas subjetivas o presión social relacionadas con comer más FV (puntuación de 1 a 5 puntos, de totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo)
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Cambio de las normas subjetivas de referencia a los 9 meses de intervención
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Determinante de la conducta alimentaria: control conductual percibido
Periodo de tiempo: Cambio desde el control conductual percibido inicial a los 9 meses de intervención
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Evolución del control conductual percibido relacionado con comer más FV (puntuación de 1 a 5 puntos, de totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo)
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Cambio desde el control conductual percibido inicial a los 9 meses de intervención
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Determinante de la conducta alimentaria: Intención
Periodo de tiempo: Cambio desde la intención inicial a los 9 meses de intervención
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Evolución de la intención de comer más FV (puntuación de 1 a 5 puntos, de totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo)
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Cambio desde la intención inicial a los 9 meses de intervención
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Resultados sociodemográficos
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados sociodemográficos iniciales a los 9 meses de intervención
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Datos sociales y demográficos de las familias de los participantes
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Cambio con respecto a los resultados sociodemográficos iniciales a los 9 meses de intervención
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Ingesta de FV de los padres
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la ingesta inicial de alimentos y verduras de los padres a los 9 meses de las intervenciones
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Ingesta diaria de frutas y verduras de los padres (raciones/día)
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Cambio con respecto a la ingesta inicial de alimentos y verduras de los padres a los 9 meses de las intervenciones
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Arrizabalaga-Lopez M, Rada-Fernandez de Jauregui D, Portillo MDP, Mauleon JR, Martinez O, Etaio I, Tormo-Santamaria M, Bernabeu-Maestre J, Rodriguez VM. A theory-based randomized controlled trial in promoting fruit and vegetable intake among schoolchildren: PROFRUVE study. Eur J Nutr. 2020 Dec;59(8):3517-3526. doi: 10.1007/s00394-020-02185-5. Epub 2020 Feb 1.
- Arrizabalaga-Lopez M, Rada-Fernandez de Jauregui D, Portillo MP, Martinez O, Etaio I, Mauleon JR, Echevarria E, Gomez F, Rodriguez VM. A randomised controlled trial of a program based on the theory of planned behavior to promote fruit and vegetable intake among schoolchildren: PROFRUVE study protocol. BMC Public Health. 2018 Jul 4;18(1):827. doi: 10.1186/s12889-018-5748-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- US14/15
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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