PROFRUVE Programma om de inname van groenten en fruit bij kinderen te bevorderen. (PROFRUVE)
Een gerandomiseerde gecontroleerde proef van een programma gebaseerd op de theorie van gepland gedrag om de inname van groenten en fruit bij kinderen te bevorderen. PROFRUVE-onderzoeksprotocol.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Vitoria consumeren slechts twee op de tien kinderen en adolescenten (6 tot 17 jaar) de aanbevolen drie porties fruit en slechts één op de tien de aanbevolen twee porties groenten per dag. De gemiddelde inname van fruit was 1,8 porties/dag en 0,8 porties/dag voor groenten. Daarom moet de bevordering van een adequate inname van FV een prioritaire doelstelling zijn bij de bevordering van gezonde eetgewoonten. Een van de meest gebruikte theorieën bij dit soort interventies is TPB (Theory of Planned Behavior). Volgens deze theorie zijn eetgedrag en intentie tot consumptie determinanten zowel persoonlijk als omgevingsfactoren. Concreet stelt de TPB dat attitude, subjectieve normen en waargenomen controle determinanten zijn die zowel de intentie om voedsel te consumeren als de actie om het te consumeren beïnvloeden.
De hypothese van het onderzoek is dat een interventieprogramma dat is gebaseerd op gedragstheorieën en gericht is op het verhogen van de inname van FV bij schoolkinderen van 8 tot 10 jaar, zal leiden tot veranderingen in houding, subjectieve normen, waargenomen gedragscontrole en intentie om fruit en groente te eten bij kinderen. wat op zijn beurt het gedrag zal veranderen, waardoor de FV-inname toeneemt.
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een interventieprogramma gebaseerd op gedragstheorie en gericht op het verhogen van de FV-inname bij schoolkinderen van 8 tot 10 jaar (kort en lang effect).
Secundaire doelstellingen van de studie zijn (i) het evalueren van de verandering in FV-inname op de studiepopulatie na interventie, (ii) het onderzoeken van de impact van het interventieprogramma op gedragsdeterminanten, (iii) het analyseren van de associatie van de determinanten van gedrag op FV-inname, en (iv) om de invloed tussen sociaal-demografische variabelen en de effectiviteit van het programma te bestuderen.
De werving van deelnemers begon in mei 2015 en ze werden willekeurig toegewezen aan interventie- of controlegroepen. De interventiegroep kreeg 14 sessies (één per 15 dagen) van een uur om te werken aan TPB-constructies: houding; subjectieve normen; waargenomen gedragscontrole en intentie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle scholen met kinderen van 7-11 jaar
- scholen met boomgaard
Uitsluitingscriteria:
- speciale scholen
- scholen die tijdens de interventieperiode andere programma's voor gezond eten uitvoeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deze groep kreeg 14 sessies (één per 15 dagen) van een uur in de klas, om TPB-constructies te werken: houding; subjectieve normen; waargenomen gedragscontrole en intentie.
|
14 sessies van een uur werken TPB-constructies: houding, subjectieve normen, waargenomen gedragscontrole en intentie.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
2 sessies van elk 1 uur om algemene informatie te geven over de inname van groenten en fruit en de gezondheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FV-inname
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basisinname van voedsel en groenten na 9 maanden interventie
|
Dagelijkse inname van groenten en fruit (porties/dag)
|
Verandering ten opzichte van de basisinname van voedsel en groenten na 9 maanden interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Determinant van eetgedrag: Houding
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-houding na 9 maanden interventie
|
Evolutie van houding met betrekking tot meer eten FV (score van 1-5 punten, van helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens)
|
Verandering ten opzichte van baseline-houding na 9 maanden interventie
|
|
Determinant van eetgedrag: subjectieve normen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline subjectieve normen na 9 maanden interventie
|
Evolutie van subjectieve normen of sociale druk om meer FV te eten (score van 1-5 punten, van helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens)
|
Verandering ten opzichte van baseline subjectieve normen na 9 maanden interventie
|
|
Determinant van eetgedrag: waargenomen gedragscontrole
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline waargenomen gedragscontrole na 9 maanden interventie
|
Evolutie van waargenomen gedragscontrole gerelateerd aan meer eten FV (score van 1-5 punten, van helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens)
|
Verandering ten opzichte van baseline waargenomen gedragscontrole na 9 maanden interventie
|
|
Eetgedrag determinant: Intentie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-intentie na 9 maanden interventie
|
Evolutie van de intentie om meer te eten FV (score van 1-5 punten, van helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens)
|
Verandering ten opzichte van baseline-intentie na 9 maanden interventie
|
|
Sociaal-demografische uitkomsten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline sociaal-demografische uitkomsten na 9 maanden interventie
|
Deelnemers families sociale en demografische gegevens
|
Verandering ten opzichte van baseline sociaal-demografische uitkomsten na 9 maanden interventie
|
|
Ouders FV intake
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basisinname van voedsel en groenten door de ouders na 9 maanden interventies
|
Ouders groenten en fruit dagelijkse inname (porties/dag)
|
Verandering ten opzichte van de basisinname van voedsel en groenten door de ouders na 9 maanden interventies
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Arrizabalaga-Lopez M, Rada-Fernandez de Jauregui D, Portillo MDP, Mauleon JR, Martinez O, Etaio I, Tormo-Santamaria M, Bernabeu-Maestre J, Rodriguez VM. A theory-based randomized controlled trial in promoting fruit and vegetable intake among schoolchildren: PROFRUVE study. Eur J Nutr. 2020 Dec;59(8):3517-3526. doi: 10.1007/s00394-020-02185-5. Epub 2020 Feb 1.
- Arrizabalaga-Lopez M, Rada-Fernandez de Jauregui D, Portillo MP, Martinez O, Etaio I, Mauleon JR, Echevarria E, Gomez F, Rodriguez VM. A randomised controlled trial of a program based on the theory of planned behavior to promote fruit and vegetable intake among schoolchildren: PROFRUVE study protocol. BMC Public Health. 2018 Jul 4;18(1):827. doi: 10.1186/s12889-018-5748-3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- US14/15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .