소프트웨어 개발을 위한 대변 이미지 패널 수집을 위한 대변 패턴 연구 (Poobao)
2020년 8월 5일 업데이트: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
관찰 연구: Danone 소프트웨어 개발을 위한 영유아 대변 이미지 수집
소프트웨어 개발을 위한 건강한 영유아의 대변 이미지 패널 모음
연구 개요
상세 설명
소프트웨어 개발을 위해 브뤼셀 영유아 대변 척도(BITSS) 점수당 최소 200개의 이미지와 0-24개월의 건강한 영유아로부터 빈(대변이 없는) 일회용 기저귀의 최소 200개 이미지를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
96
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
0~24개월의 건강한 피험자
설명
포함 기준:
- 건강한 영유아(등록 당시 0-24개월)
- ≥21세 어머니의 정보에 입각한 동의서
- 신뢰할 수 있는 인터넷 연결에 대한 가정 내 액세스 전자 통신에 적합한 모바일 장치; 및 PI의 재량에 따라 고품질의 전자 이미지를 캡처하고 전송하는 데 적합한 장치
- 영유아는 연령에 맞는 표준 식품(모유, 분유, 상업용/집에서 만든 아기, 식탁 또는 핑거 푸드)을 섭취합니다.
- 등록 당시 관련 계층별로 이미 획득한 대변의 수에 따라 영유아는 1, 2, 6 또는 7점으로 점수를 매긴 대변을 정기적으로 생성해야 할 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다.
제외 기준:
영유아의 어머니:
- 천 기저귀 사용(어머니는 연구 기간 동안 일회용 기저귀 사용을 약속해야 함)
- PI의 임상적 판단에 따라 연구 준수를 방해할 수 있는 중대한 상태(임신 중 포함)가 있는 것으로 알려짐
- PI의 임상적 판단에 따라 연구 프로토콜을 준수하지 않을 가능성이 있는 것으로 간주됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수집된 대변 이미지의 총 수
기간: 최소 30일
|
개별 기저귀의 최소 1600개 사진을 포함하는 데이터베이스 생성:
|
최소 30일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
업로드된 이미지만을 기반으로 어머니의 연구 중 대변 일관성 점수와 어머니의 재점수(연구에 등록되지 않음)의 비교
기간: 30 일
|
업로드된 이미지만을 기준으로 두 명의 어머니(연구에 등록되지 않은 어머니 #1 및 어머니 #2)의 재점수와 연구 중인 어머니의 대변 일관성 점수 비교
|
30 일
|
|
ClaimIt 앱의 유용성에 대한 어머니의 인식 평가
기간: 30 일
|
ClaimIt 플랫폼 설문지를 통한 ClaimIt 앱의 유용성에 대한 어머니의 인식 평가
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Parth Shah, MD, Obvio Health
- 수석 연구원: Seng Hock Quak, MD, National University Hospital, Singapore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 31일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EBB17GC16961
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .