研究粪便模式以收集一组粪便图像以用于软件开发 (Poobao)
2020年8月5日 更新者：Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
观察研究：为达能软件开发收集婴幼儿凳子图像
收集一组健康婴幼儿的粪便图像，用于开发软件
研究概览
详细说明
收集至少 200 张布鲁塞尔婴幼儿大便量表 (BITSS) 评分的图像和至少 200 张空（无大便）一次性尿布的图像，这些图像来自 0-24 个月的健康婴儿/幼儿，用于开发软件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
96
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 2年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
0-24个月的健康受试者
描述
纳入标准：
- 健康的婴幼儿（入学时年龄为 0-24 个月）
- ≥21岁母亲的知情同意书
- 在家中访问可靠的互联网连接；适用于电子通讯的移动设备；根据 PI 的判断，适合捕获和传输高质量电子图像的设备
- 婴幼儿食用标准的、适合年龄的食物（母乳；配方奶粉；商业/自制婴儿、餐桌或手抓食品）
- 根据入组时每个相关层级已经获得的粪便数量，婴儿/学步儿童可能需要也可能不需要定期排便，得分为 1、2、6 或 7
排除标准：
婴儿/学步儿童的母亲：
- 使用布尿布（母亲必须承诺在研究期间使用一次性尿布）
- 根据 PI 的临床判断，已知患有可能干扰研究依从性的重大疾病（包括怀孕期间）
- 根据 PI 的临床判断，被认为可能不符合研究协议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收集的粪便图像总数
大体时间：至少30天
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创建包含至少 1600 张个人尿布图片的数据库：
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至少30天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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仅根据上传的图像比较在校母亲的大便稠度评分与母亲（未参加研究）的重新评分
大体时间：30天
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仅根据上传的图像比较研究中母亲的粪便稠度分数与两位母亲（未参加研究的母亲 #1 和母亲 #2）的重新评分
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30天
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评估母亲对 ClaimIt 应用程序可用性的看法
大体时间：30天
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使用 ClaimIt 平台问卷评估母亲对 ClaimIt 应用程序可用性的看法
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Parth Shah, MD、Obvio Health
- 首席研究员：Seng Hock Quak, MD、National University Hospital, Singapore
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月31日
初级完成 (实际的)
2018年12月17日
研究完成 (实际的)
2019年3月6日
研究注册日期
首次提交
2018年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月17日
首次发布 (实际的)
2018年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月5日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EBB17GC16961
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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凳子图案的临床试验
-
Kafrelsheikh University未知