Tutkimus ulostekuvioista jakkarakuvien paneelin keräämiseksi ohjelmiston kehittämistä varten (Poobao)
keskiviikko 5. elokuuta 2020 päivittänyt: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Havaintotutkimus: Kuvakokoelma vauvojen ja taaperoiden jakkaraista Danonen ohjelmistokehitystä varten
Kokoelma paneelin ulostekuvia terveiltä imeväisiltä/taaperoilta ohjelmiston kehittämistä varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kerää vähintään 200 kuvaa per Brysselin pikkulasten jakkarajakkaraasteikko (BITSS) ja vähintään 200 kuvaa tyhjistä (ei ulosteesta) kertakäyttövaipoista terveiltä 0–24 kuukauden ikäisiltä imeväisiltä/taaperoilta ohjelmiston kehittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital, Singapore
-
-
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32826
- ObvioHealth
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 2 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet 0-24 kuukauden ikäiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vauvat/taaperot (0-24 kuukauden ikäiset ilmoittautumishetkellä)
- Tietoinen suostumus äidiltä ≥ 21 vuotta
- Luotettavien Internet-yhteyksien käyttö kotona; sähköiseen viestintään soveltuva mobiililaite; ja laite, joka soveltuu korkealaatuisten elektronisten kuvien kaappaamiseen ja lähettämiseen PI:n harkinnan mukaan
- Vauva/taapero syö tavanomaista, ikään sopivaa ruokaa (rintamaitoa; korviketta; kaupallista/kotitekoista vauvan-, pöytä- tai sormiruokaa)
- Perustuen jo hankittujen ulosteiden määrään asiaankuuluvia kerroksia kohti ilmoittautumishetkellä, pikkulapsen/taaperolapsen voidaan joutua tuottamaan säännöllisesti ulosteita, jotka on arvioitu arvosanaksi 1, 2, 6 tai 7.
Poissulkemiskriteerit:
Vauvojen/pienten lasten äidit:
- Kangasvaippojen käyttö (äitien on sitouduttava käyttämään kertakäyttövaippoja tutkimuksen ajan)
- Tiedetään olevan merkittävä tila (mukaan lukien raskauden aikana), joka saattaa häiritä tutkimuksen noudattamista PI:n kliinisen arvion mukaan
- Ei todennäköisesti ole tutkimusprotokollan mukainen PI:n kliinisen arvion mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerättyjen jakkarakuvien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Vähintään 30 päivää
|
Tietokannan luominen, joka sisältää vähintään 1600 kuvaa yksittäisistä vaipoista:
|
Vähintään 30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimusvaiheessa olevien äitien (ei ilmoittautuneiden tutkimukseen osallistuneiden) jakkaraiden johdonmukaisuuspisteiden vertailu, joka perustuu vain ladattuihin kuviin
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tutkimuksessa olevien äitien ulosteen konsistenssipisteiden vertailu kahden äidin (ei osallistuneet tutkimukseen, äiti #1 ja äiti #2) uusiin pisteisiin perustuen vain ladattuihin kuviin
|
30 päivää
|
|
Arvio äitien käsityksistä ClaimIt-sovelluksen käytettävyydestä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvio äitien näkemyksistä ClaimIt-sovelluksen käytettävyydestä ClaimIt Platform -kyselylomakkeella
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Parth Shah, MD, Obvio Health
- Päätutkija: Seng Hock Quak, MD, National University Hospital, Singapore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 18. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 7. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EBB17GC16961
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Jakkara kuvio
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoLopetettu