Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wzorców kału w celu zebrania panelu obrazów kału w celu opracowania oprogramowania (Poobao)

5 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Badanie obserwacyjne: Zbiór obrazów stołków dla niemowląt i małych dzieci na potrzeby rozwoju oprogramowania firmy Danone

Zbieranie panelu obrazów stolca zdrowych niemowląt/ małych dzieci w celu opracowania oprogramowania

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zebranie co najmniej 200 zdjęć na wynik brukselskiej skali stolca dla niemowląt i małych dzieci (BITSS) oraz co najmniej 200 zdjęć pustych (bez stolca) jednorazowych pieluch zdrowych niemowląt / małych dzieci w wieku 0-24 miesięcy w celu opracowania oprogramowania

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital, Singapore
  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32826
        • ObvioHealth

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 2 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zdrowe w wieku 0-24 miesiące

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdrowe niemowlęta / małe dzieci (w wieku 0-24 miesięcy w momencie rejestracji)
  2. Świadoma zgoda matki w wieku ≥21 lat
  3. Dostęp do niezawodnych połączeń internetowych w domu; urządzenie mobilne umożliwiające komunikację elektroniczną; oraz urządzenie odpowiednie do przechwytywania i przesyłania wysokiej jakości obrazów elektronicznych według uznania PI
  4. Niemowlę/maluch spożywa standardową, odpowiednią do wieku żywność (mleko matki; mleko modyfikowane; komercyjne/domowe jedzenie dla niemowląt, stół lub przekąski)
  5. W oparciu o liczbę stolców już uzyskanych w odpowiednich warstwach w momencie włączenia, niemowlę/małe dziecko może być lub nie być zobowiązane do regularnego oddawania stolca ocenianego jako Punktacja 1, 2, 6 lub 7

Kryteria wyłączenia:

Matki niemowląt/małych dzieci:

  1. Stosowanie pieluch wielorazowych (matki muszą zobowiązać się do używania pieluch jednorazowych przez cały czas trwania badania)
  2. Wiadomo, że ma poważny stan (w tym podczas ciąży), który może zakłócać zgodność badania, zgodnie z oceną kliniczną PI
  3. Uznane za prawdopodobnie niezgodne z protokołem badania, zgodnie z oceną kliniczną PI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączna liczba zebranych obrazów stolca
Ramy czasowe: Co najmniej 30 dni

Stworzenie bazy danych zawierającej co najmniej 1600 zdjęć poszczególnych pieluch:

  • 200 zdjęć pieluszek ze stolcem na każdy wynik (typy BITSS od 1 do 7)
  • 200 zdjęć pustych pieluch jednorazowych (bez stolca).
Co najmniej 30 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wyników konsystencji stolca uzyskanych od matek uczestniczących w badaniu z wynikami uzyskanymi od matek (niewłączonych do badania) wyłącznie na podstawie przesłanych obrazów
Ramy czasowe: 30 dni
Porównanie wyników konsystencji stolca matek biorących udział w badaniu z wynikami uzyskanymi od dwóch matek (niewłączonych do badania, matki nr 1 i matki nr 2) wyłącznie na podstawie przesłanych obrazów
30 dni
Ocena postrzegania przez matki użyteczności aplikacji ClaimIt
Ramy czasowe: 30 dni
Ocena postrzegania przez matki użyteczności aplikacji ClaimIt za pomocą kwestionariusza platformy ClaimIt
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Współpracownicy

ObvioHealth

Śledczy

  • Główny śledczy: Parth Shah, MD, Obvio Health
  • Główny śledczy: Seng Hock Quak, MD, National University Hospital, Singapore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EBB17GC16961

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wzór stolca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj