Estudo de Padrões de Fezes para Coletar um Painel de Imagens de Fezes para o Desenvolvimento de um Software (Poobao)
5 de agosto de 2020 atualizado por: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Estudo Observacional: Coleção de Imagens de Bancos de Bebês/Crianças para Desenvolvimento de Software Danone
Coleta de um painel de imagens de fezes de bebês/crianças saudáveis para o desenvolvimento de um software
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Coletar pelo menos 200 imagens de acordo com a pontuação da escala Bruxelas Infant and Toddler Stool Scale (BITSS) e pelo menos 200 imagens de fraldas descartáveis vazias (sem fezes) de bebês/crianças infantis saudáveis de 0 a 24 meses para o desenvolvimento de um software
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
96
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 119074
- National University Hospital, Singapore
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32826
- ObvioHealth
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 2 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos saudáveis de 0 a 24 meses
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes/crianças saudáveis (0-24 meses de idade no momento da inscrição)
- Consentimento informado da mãe ≥21 anos de idade
- Acesso doméstico a conexões de internet confiáveis; um dispositivo móvel adequado para comunicação eletrônica; e um dispositivo adequado para capturar e transmitir imagens eletrônicas de alta qualidade a critério do PI
- Bebê/criança pequena consome alimentos padrão apropriados para a idade (leite materno; fórmula; comida para bebê comercial/caseira, mesa ou salgadinho)
- Com base no número de fezes já adquiridas por estrato relevante no momento da inscrição, o bebê/criança pode ou não ser obrigado a produzir fezes regularmente com pontuação 1, 2, 6 ou 7
Critério de exclusão:
Mães de bebês/crianças:
- O uso de fraldas de pano (as mães devem se comprometer a usar fraldas descartáveis durante a duração do estudo)
- Conhecido por ter uma condição significativa (inclusive durante a gravidez) que pode interferir na adesão ao estudo, de acordo com o julgamento clínico do PI
- Considerado provável não estar em conformidade com o protocolo do estudo, de acordo com o julgamento clínico do PI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número total de imagens de fezes coletadas
Prazo: Pelo menos 30 dias
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Criação de um banco de dados contendo pelo menos 1600 fotos de fraldas individuais:
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Pelo menos 30 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uma comparação das pontuações de consistência das fezes das mães no estudo com as novas pontuações das mães (não inscritas no estudo) com base apenas nas imagens enviadas
Prazo: 30 dias
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Uma comparação das pontuações de consistência das fezes das mães no estudo com as pontuações de duas mães (não inscritas no estudo, Mãe nº 1 e Mãe nº 2) com base apenas nas imagens carregadas
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30 dias
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Uma avaliação das percepções das mães sobre a usabilidade do aplicativo ClaimIt
Prazo: 30 dias
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Uma avaliação das percepções das mães sobre a usabilidade do aplicativo ClaimIt com o ClaimIt Platform Questionnaire
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Parth Shah, MD, Obvio Health
- Investigador principal: Seng Hock Quak, MD, National University Hospital, Singapore
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
31 de maio de 2018
Conclusão Primária (REAL)
17 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
6 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
18 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EBB17GC16961
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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