- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03402932
난청 노인의 인지 선별검사 시행 방법
청력 손실이 있는 노인의 인지 스크리닝 결과에 대한 테스트 관리 방법의 영향
연구 개요
상세 설명
목표 1은 인지 테스트의 시각적으로 관리되는 조건을 만들고 청각 관리와 비교하여 이 조건을 검증하는 것입니다. 데이터는 정상적인 청력을 가진 젊은 개인으로부터 수집됩니다. 각각의 젊은 개인은 시각 및 청각 조건을 모두 사용하여 테스트하고 점수는 두 조건에서 비교됩니다. 점수는 두 조건 간에 크게 다르지 않을 것으로 예상됩니다.
목표 2는 청력 손실이 있는 노인의 인지 테스트 결과에 대한 테스트 조건 효과를 조사하는 것입니다. 세 가지 테스트 조건에는 증폭되지 않은 청각, 증폭된 청각 및 시각이 포함됩니다. 각 노인은 두 가지 다른 테스트 조건을 사용하여 테스트됩니다. 청각 증폭 및 시각 관리가 청각 장애와 관련된 인지 부하를 완화하고 시험 성적 향상으로 이어질 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60208
- Hearing Aid Laboratory
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 감각신경성 난청이 있다
- 정상 또는 정상 시력으로 교정됨
제외 기준:
- 전음성 난청이 있는 경우
- 이과 또는 신경학적 장애의 병력이 있는 경우
- 치매가 있다
- 영어가 모국어가 아닌 사용자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 청각 증폭 시각
이 암은 증폭된 청각과 시각 조건 사이의 대비를 테스트하도록 설계되었습니다.
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인지 테스트는 명령을 증폭하기 위해 컴퓨터 기반 신호 처리를 사용하여 관리됩니다.
프레젠테이션 수준은 개인의 청력 역치에 맞게 조정됩니다.
인지 테스트는 시간 제한이 있는 컴퓨터 슬라이드를 사용하여 시각적으로 시행됩니다.
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실험적: 청각 증폭-비증폭
이 팔은 청각 증폭 상태와 증폭되지 않은 상태 사이의 대비를 테스트하도록 설계되었습니다.
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인지 테스트는 명령을 증폭하기 위해 컴퓨터 기반 신호 처리를 사용하여 관리됩니다.
프레젠테이션 수준은 개인의 청력 역치에 맞게 조정됩니다.
인지 테스트는 정상적인 대화 수준을 시뮬레이션하는 일반적인 프레젠테이션 수준을 사용하여 시행됩니다.
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실험적: 증폭되지 않은 청각-시각
이 암은 증폭되지 않은 청각 조건과 시각 조건 사이의 대비를 테스트하도록 설계되었습니다.
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인지 테스트는 시간 제한이 있는 컴퓨터 슬라이드를 사용하여 시각적으로 시행됩니다.
인지 테스트는 정상적인 대화 수준을 시뮬레이션하는 일반적인 프레젠테이션 수준을 사용하여 시행됩니다.
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다른: 젊은 통제 그룹
이 팔은 젊은 정상 청력 컨트롤 그룹의 청각 버전과 비교하여 시각적 버전을 검증하도록 설계되었습니다.
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인지 테스트는 시간 제한이 있는 컴퓨터 슬라이드를 사용하여 시각적으로 시행됩니다.
인지 테스트는 정상적인 대화 수준을 시뮬레이션하는 일반적인 프레젠테이션 수준을 사용하여 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 선별 검사 결과(몬트리올 인지 평가)
기간: 결과 측정은 테스트 직후에 평가되었습니다. 이는 모든 팔의 두 조건 모두에 적용됩니다.
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몬트리올 인지 평가(MoCA)의 인지 선별 검사는 투여 방법 조건이 다른 4개 그룹에 시행되었습니다(군/그룹 표 참조). MoCA는 경도 인지 장애 및 치매에 대한 표준화된 인지 검사 도구입니다. 총점은 이 연구의 결과 척도로 사용되었으며 이 점수의 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 성과가 좋습니다. |
결과 측정은 테스트 직후에 평가되었습니다. 이는 모든 팔의 두 조건 모두에 적용됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청각 작업 기억 성능
기간: 결과 측정은 테스트 직후에 평가됩니다.
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나이든 사람들에게는 단어 목록이 제시되고 이를 다시 반복하도록 지시받았습니다.
각 단어 목록이 끝나면 단어를 기억해야 했습니다.
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결과 측정은 테스트 직후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lin FR, Yaffe K, Xia J, Xue QL, Harris TB, Purchase-Helzner E, Satterfield S, Ayonayon HN, Ferrucci L, Simonsick EM; Health ABC Study Group. Hearing loss and cognitive decline in older adults. JAMA Intern Med. 2013 Feb 25;173(4):293-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1868.
- Jorgensen LE, Palmer CV, Pratt S, Erickson KI, Moncrieff D. The Effect of Decreased Audibility on MMSE Performance: A Measure Commonly Used for Diagnosing Dementia. J Am Acad Audiol. 2016 Apr;27(4):311-23. doi: 10.3766/jaaa.15006.
- Guerreiro MJS, Van Gerven PWM. Disregarding hearing loss leads to overestimation of age-related cognitive decline. Neurobiol Aging. 2017 Aug;56:180-189. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2017.05.001. Epub 2017 May 10.
- Dupuis K, Pichora-Fuller MK, Chasteen AL, Marchuk V, Singh G, Smith SL. Effects of hearing and vision impairments on the Montreal Cognitive Assessment. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2015;22(4):413-37. doi: 10.1080/13825585.2014.968084. Epub 2014 Oct 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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