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난청 노인의 인지 선별검사 시행 방법

2019년 3월 11일 업데이트: Jing Shen, Northwestern University

청력 손실이 있는 노인의 인지 스크리닝 결과에 대한 테스트 관리 방법의 영향

현재 프로젝트의 목표는 보다 통제된 증폭 방법 또는 시각 관리가 청각 장애인 노인의 인지 테스트 점수에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

목표 1은 인지 테스트의 시각적으로 관리되는 조건을 만들고 청각 관리와 비교하여 이 조건을 검증하는 것입니다. 데이터는 정상적인 청력을 가진 젊은 개인으로부터 수집됩니다. 각각의 젊은 개인은 시각 및 청각 조건을 모두 사용하여 테스트하고 점수는 두 조건에서 비교됩니다. 점수는 두 조건 간에 크게 다르지 않을 것으로 예상됩니다.

목표 2는 청력 손실이 있는 노인의 인지 테스트 결과에 대한 테스트 조건 효과를 조사하는 것입니다. 세 가지 테스트 조건에는 증폭되지 않은 청각, 증폭된 청각 및 시각이 포함됩니다. 각 노인은 두 가지 다른 테스트 조건을 사용하여 테스트됩니다. 청각 증폭 및 시각 관리가 청각 장애와 관련된 인지 부하를 완화하고 시험 성적 향상으로 이어질 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, 미국, 60208
        • Hearing Aid Laboratory

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 감각신경성 난청이 있다
  • 정상 또는 정상 시력으로 교정됨

제외 기준:

  • 전음성 난청이 있는 경우
  • 이과 또는 신경학적 장애의 병력이 있는 경우
  • 치매가 있다
  • 영어가 모국어가 아닌 사용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 청각 증폭 시각
이 암은 증폭된 청각과 시각 조건 사이의 대비를 테스트하도록 설계되었습니다.
인지 테스트는 명령을 증폭하기 위해 컴퓨터 기반 신호 처리를 사용하여 관리됩니다. 프레젠테이션 수준은 개인의 청력 역치에 맞게 조정됩니다.
인지 테스트는 시간 제한이 있는 컴퓨터 슬라이드를 사용하여 시각적으로 시행됩니다.
실험적: 청각 증폭-비증폭
이 팔은 청각 증폭 상태와 증폭되지 않은 상태 사이의 대비를 테스트하도록 설계되었습니다.
인지 테스트는 명령을 증폭하기 위해 컴퓨터 기반 신호 처리를 사용하여 관리됩니다. 프레젠테이션 수준은 개인의 청력 역치에 맞게 조정됩니다.
인지 테스트는 정상적인 대화 수준을 시뮬레이션하는 일반적인 프레젠테이션 수준을 사용하여 시행됩니다.
실험적: 증폭되지 않은 청각-시각
이 암은 증폭되지 않은 청각 조건과 시각 조건 사이의 대비를 테스트하도록 설계되었습니다.
인지 테스트는 시간 제한이 있는 컴퓨터 슬라이드를 사용하여 시각적으로 시행됩니다.
인지 테스트는 정상적인 대화 수준을 시뮬레이션하는 일반적인 프레젠테이션 수준을 사용하여 시행됩니다.
다른: 젊은 통제 그룹
이 팔은 젊은 정상 청력 컨트롤 그룹의 청각 버전과 비교하여 시각적 버전을 검증하도록 설계되었습니다.
인지 테스트는 시간 제한이 있는 컴퓨터 슬라이드를 사용하여 시각적으로 시행됩니다.
인지 테스트는 정상적인 대화 수준을 시뮬레이션하는 일반적인 프레젠테이션 수준을 사용하여 시행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 선별 검사 결과(몬트리올 인지 평가)
기간: 결과 측정은 테스트 직후에 평가되었습니다. 이는 모든 팔의 두 조건 모두에 적용됩니다.

몬트리올 인지 평가(MoCA)의 인지 선별 검사는 투여 방법 조건이 다른 4개 그룹에 시행되었습니다(군/그룹 표 참조).

MoCA는 경도 인지 장애 및 치매에 대한 표준화된 인지 검사 도구입니다. 총점은 이 연구의 결과 척도로 사용되었으며 이 점수의 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 성과가 좋습니다.

결과 측정은 테스트 직후에 평가되었습니다. 이는 모든 팔의 두 조건 모두에 적용됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청각 작업 기억 성능
기간: 결과 측정은 테스트 직후에 평가됩니다.
나이든 사람들에게는 단어 목록이 제시되고 이를 다시 반복하도록 지시받았습니다. 각 단어 목록이 끝나면 단어를 기억해야 했습니다.
결과 측정은 테스트 직후에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 10일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2R01DC012289 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

결과는 프레젠테이션 및 출판물의 형태로 공유됩니다. 연구 프로토콜은 요청 시 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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