Metoda podawania przesiewowych badań poznawczych u osób starszych z ubytkiem słuchu
11 marca 2019 zaktualizowane przez: Jing Shen, Northwestern University
Wpływ metody przeprowadzania testu na poznawcze wyniki badań przesiewowych u starszych osób z ubytkiem słuchu
Celem obecnego projektu jest ustalenie, czy bardziej kontrolowana metoda amplifikacji lub administracja wizualna ma wpływ na wyniki testów poznawczych starszych osób z uszkodzonym słuchem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem 1 jest stworzenie wizualnie zarządzanego warunku testu poznawczego i walidacja tego warunku w porównaniu z administracją słuchową. Dane będą zbierane od młodszych osób z prawidłowym słuchem. Każda młodsza osoba jest testowana na podstawie stanu wzroku i słuchu, a wyniki są porównywane w obu warunkach. Oczekuje się, że wyniki nie będą znacząco różnić się między tymi dwoma warunkami.
Celem 2 jest zbadanie wpływu warunku testu na wyniki testów funkcji poznawczych u starszych osób z ubytkiem słuchu. Trzy warunki testowe obejmują słuch bez wzmocnienia, słuch ze wzmocnieniem i wzrok. Każda starsza osoba zostanie przetestowana przy użyciu dwóch różnych warunków testowych. Przewiduje się, że administracja ze wzmocnieniem słuchowym i wizualnym zmniejszy obciążenie poznawcze związane z trudnościami w słyszeniu i doprowadzi do poprawy wyników testu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60208
- Hearing Aid Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mają odbiorczy ubytek słuchu
- Mieć normalne lub skorygowane do normalnego widzenie
Kryteria wyłączenia:
- Mają przewodzeniowy ubytek słuchu;
- Mają historię zaburzeń otologicznych lub neurologicznych
- Mieć demencję
- Osoby niebędące rodzimymi użytkownikami języka angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wzmacniacz słuchowy-wizualny
To ramię jest przeznaczone do testowania kontrastu między warunkami ze wzmocnieniem słuchowym a warunkami wizualnymi.
|
Test poznawczy zostanie przeprowadzony przy użyciu komputerowego przetwarzania sygnału w celu wzmocnienia instrukcji.
Poziom prezentacji jest dostosowywany do indywidualnych progów słyszenia.
Test poznawczy zostanie przeprowadzony wizualnie za pomocą slajdów komputerowych z pomiarem czasu.
|
|
Eksperymentalny: Wzmocniony słuchowo-niewzmocniony
To ramię jest przeznaczone do testowania kontrastu między warunkami słuchowymi ze wzmocnieniem i bez wzmocnienia.
|
Test poznawczy zostanie przeprowadzony przy użyciu komputerowego przetwarzania sygnału w celu wzmocnienia instrukcji.
Poziom prezentacji jest dostosowywany do indywidualnych progów słyszenia.
Test poznawczy zostanie przeprowadzony przy użyciu ogólnego poziomu prezentacji, który symuluje normalny poziom konwersacji.
|
|
Eksperymentalny: Słuchowe niewzmocnione-wizualne
To ramię jest przeznaczone do testowania kontrastu między warunkami słuchowymi bez wzmocnienia i wizualnymi.
|
Test poznawczy zostanie przeprowadzony wizualnie za pomocą slajdów komputerowych z pomiarem czasu.
Test poznawczy zostanie przeprowadzony przy użyciu ogólnego poziomu prezentacji, który symuluje normalny poziom konwersacji.
|
|
Inny: Młodsza grupa kontrolna
To ramię jest przeznaczone do walidacji wersji wizualnej poprzez porównanie z wersją słuchową w grupie młodszych osób z prawidłowym słuchem.
|
Test poznawczy zostanie przeprowadzony wizualnie za pomocą slajdów komputerowych z pomiarem czasu.
Test poznawczy zostanie przeprowadzony przy użyciu ogólnego poziomu prezentacji, który symuluje normalny poziom konwersacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki badań przesiewowych funkcji poznawczych (ocena funkcji poznawczych w Montrealu)
Ramy czasowe: Miarę wyniku oceniano bezpośrednio po teście. Dotyczy to obu warunków dla wszystkich ramion.
|
Przesiewowy test funkcji poznawczych Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) przeprowadzono w 4 grupach z różnymi warunkami metody podawania (patrz tabela ramiona/grupy). MoCA jest wystandaryzowanym narzędziem przesiewowym poznawczym dla łagodnych zaburzeń poznawczych i demencji. Całkowity wynik został wykorzystany jako miara wyniku tego badania i ten wynik mieści się w zakresie od 0-30, przy czym wyższy wynik oznacza lepsze wyniki. |
Miarę wyniku oceniano bezpośrednio po teście. Dotyczy to obu warunków dla wszystkich ramion.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność słuchowej pamięci roboczej
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona natychmiast po teście.
|
Starszym osobom przedstawiano listy słów i kazano je powtarzać.
Po każdej liście słów musieli przypomnieć sobie słowa.
|
Miara wyniku zostanie oceniona natychmiast po teście.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lin FR, Yaffe K, Xia J, Xue QL, Harris TB, Purchase-Helzner E, Satterfield S, Ayonayon HN, Ferrucci L, Simonsick EM; Health ABC Study Group. Hearing loss and cognitive decline in older adults. JAMA Intern Med. 2013 Feb 25;173(4):293-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1868.
- Jorgensen LE, Palmer CV, Pratt S, Erickson KI, Moncrieff D. The Effect of Decreased Audibility on MMSE Performance: A Measure Commonly Used for Diagnosing Dementia. J Am Acad Audiol. 2016 Apr;27(4):311-23. doi: 10.3766/jaaa.15006.
- Guerreiro MJS, Van Gerven PWM. Disregarding hearing loss leads to overestimation of age-related cognitive decline. Neurobiol Aging. 2017 Aug;56:180-189. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2017.05.001. Epub 2017 May 10.
- Dupuis K, Pichora-Fuller MK, Chasteen AL, Marchuk V, Singh G, Smith SL. Effects of hearing and vision impairments on the Montreal Cognitive Assessment. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2015;22(4):413-37. doi: 10.1080/13825585.2014.968084. Epub 2014 Oct 17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2R01DC012289 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Wyniki zostaną udostępnione w formie prezentacji i publikacji.
Protokół badania jest dostępny na żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans