Método de administración del cribado cognitivo en personas mayores con pérdida auditiva
11 de marzo de 2019 actualizado por: Jing Shen, Northwestern University
El impacto del método de administración de la prueba en los resultados de la evaluación cognitiva en personas mayores con pérdida auditiva
Los objetivos del proyecto actual apuntan a determinar si un método de amplificación más controlado o una administración visual tiene un efecto en los puntajes de las pruebas cognitivas de las personas mayores con discapacidad auditiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo 1 es crear una condición administrada visualmente de una prueba cognitiva y validar esta condición en comparación con la administración auditiva. Los datos se recopilarán de personas más jóvenes con audición normal. Cada individuo más joven se evalúa utilizando tanto la condición visual como la auditiva y las puntuaciones se comparan entre las dos condiciones. Se anticipa que los puntajes no serán significativamente diferentes entre las dos condiciones.
El objetivo 2 es examinar el efecto de la condición de la prueba en los resultados de las pruebas cognitivas en personas mayores con pérdida auditiva. Las tres condiciones de prueba incluyen auditiva no amplificada, auditiva amplificada y visual. Cada individuo mayor será evaluado utilizando dos condiciones de prueba diferentes. Se predice que las administraciones visuales y auditivas amplificadas aliviarán la carga cognitiva asociada con la dificultad auditiva y conducirán a un mejor desempeño en la prueba.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
- Hearing Aid Laboratory
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene pérdida auditiva neurosensorial
- Tener visión normal o corregida a normal
Criterio de exclusión:
- Tiene pérdida auditiva conductiva;
- Tiene antecedentes de trastornos otológicos o neurológicos.
- tiene demencia
- Hablantes no nativos de inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Auditivo Amplificado-Visual
Este brazo está diseñado para probar el contraste entre las condiciones auditivas amplificadas y visuales.
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La prueba cognitiva se administrará utilizando un procesamiento de señales basado en computadora para amplificar la instrucción.
El nivel de presentación se adapta a los umbrales de audición de la persona.
La prueba cognitiva se administrará visualmente usando diapositivas de computadora cronometradas.
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Experimental: Auditivo Amplificado-No Amplificado
Este brazo está diseñado para probar el contraste entre las condiciones auditivas amplificadas y no amplificadas.
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La prueba cognitiva se administrará utilizando un procesamiento de señales basado en computadora para amplificar la instrucción.
El nivel de presentación se adapta a los umbrales de audición de la persona.
La prueba cognitiva se administrará utilizando un nivel de presentación genérico que simula un nivel de conversación normal.
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Experimental: Auditivo No Amplificado-Visual
Este brazo está diseñado para probar el contraste entre las condiciones auditivas no amplificadas y visuales.
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La prueba cognitiva se administrará visualmente usando diapositivas de computadora cronometradas.
La prueba cognitiva se administrará utilizando un nivel de presentación genérico que simula un nivel de conversación normal.
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Otro: Grupo de control más joven
Este brazo está diseñado para validar la versión visual comparándola con la versión auditiva en un grupo de controles auditivos normales más jóvenes.
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La prueba cognitiva se administrará visualmente usando diapositivas de computadora cronometradas.
La prueba cognitiva se administrará utilizando un nivel de presentación genérico que simula un nivel de conversación normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de la evaluación cognitiva (Evaluación cognitiva de Montreal)
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluó inmediatamente después de la prueba. Esto se aplica a ambas condiciones para todos los brazos.
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La prueba de cribado cognitivo de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) se administró a 4 grupos con diferentes condiciones de método de administración (ver tabla de brazos/grupos). MoCA es una herramienta de evaluación cognitiva estandarizada para el deterioro cognitivo leve y la demencia. La puntuación total se utilizó como medida de resultado de este estudio y esta puntuación varía de 0 a 30, siendo una puntuación más alta un mejor rendimiento. |
La medida de resultado se evaluó inmediatamente después de la prueba. Esto se aplica a ambas condiciones para todos los brazos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de la memoria de trabajo auditiva
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluará inmediatamente después de la prueba.
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A las personas mayores se les presentaron listas de palabras y se les pidió que las repitieran.
Después de cada lista de palabras, tenían que recordar las palabras.
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La medida de resultado se evaluará inmediatamente después de la prueba.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lin FR, Yaffe K, Xia J, Xue QL, Harris TB, Purchase-Helzner E, Satterfield S, Ayonayon HN, Ferrucci L, Simonsick EM; Health ABC Study Group. Hearing loss and cognitive decline in older adults. JAMA Intern Med. 2013 Feb 25;173(4):293-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1868.
- Jorgensen LE, Palmer CV, Pratt S, Erickson KI, Moncrieff D. The Effect of Decreased Audibility on MMSE Performance: A Measure Commonly Used for Diagnosing Dementia. J Am Acad Audiol. 2016 Apr;27(4):311-23. doi: 10.3766/jaaa.15006.
- Guerreiro MJS, Van Gerven PWM. Disregarding hearing loss leads to overestimation of age-related cognitive decline. Neurobiol Aging. 2017 Aug;56:180-189. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2017.05.001. Epub 2017 May 10.
- Dupuis K, Pichora-Fuller MK, Chasteen AL, Marchuk V, Singh G, Smith SL. Effects of hearing and vision impairments on the Montreal Cognitive Assessment. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2015;22(4):413-37. doi: 10.1080/13825585.2014.968084. Epub 2014 Oct 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
10 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2R01DC012289 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los resultados se compartirán en forma de presentaciones y publicaciones.
El protocolo del estudio está disponible a pedido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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