Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toedieningsmethode van cognitieve screening bij oudere personen met gehoorverlies

11 maart 2019 bijgewerkt door: Jing Shen, Northwestern University

De impact van de testadministratiemethode op cognitieve screeningresultaten bij oudere personen met gehoorverlies

De doelstellingen van het huidige project hebben tot doel vast te stellen of een meer gecontroleerde versterkingsmethode of een visuele toediening een effect heeft op de cognitieve testscores van slechthorende ouderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel 1 is om een ​​visueel afgenomen conditie van een cognitieve test te creëren en deze conditie te valideren ten opzichte van de auditieve afname. Er zullen gegevens worden verzameld van jongere personen met een normaal gehoor. Elke jongere persoon wordt getest met behulp van zowel visuele als auditieve conditie en de scores worden vergeleken tussen de twee condities. Verwacht wordt dat de scores tussen de twee condities niet significant zullen verschillen.

Doel 2 is het onderzoeken van het effect van de testconditie op cognitieve testresultaten bij oudere personen met gehoorverlies. De drie testcondities omvatten auditief onversterkt, auditief versterkt en visueel. Elke oudere persoon zal worden getest met behulp van twee verschillende testomstandigheden. Er wordt voorspeld dat de auditief versterkte en visuele toedieningen de cognitieve belasting die gepaard gaat met gehoorproblemen zullen verlichten en zullen leiden tot verbeterde prestaties op de test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60208
        • Hearing Aid Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Perceptief gehoorverlies hebben
  • Heb normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht

Uitsluitingscriteria:

  • Geleidend gehoorverlies hebben;
  • Een voorgeschiedenis hebben van otologische of neurologische aandoeningen
  • Heb dementie
  • Niet-moedertaalsprekers van het Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Auditief versterkt visueel
Deze arm is ontworpen om het contrast tussen auditief versterkte en visuele condities te testen.
Ander: Auditief versterkt
De cognitieve test zal worden uitgevoerd met behulp van een computergebaseerde signaalverwerking om de instructie te versterken. Het presentatieniveau is aangepast aan de gehoordrempels van het individu.
Ander: Visueel
De cognitieve test wordt visueel afgenomen met behulp van getimede computerdia's.
Experimenteel: Auditief versterkt-onversterkt
Deze arm is ontworpen om het contrast tussen auditief versterkte en onversterkte condities te testen.
Ander: Auditief versterkt
De cognitieve test zal worden uitgevoerd met behulp van een computergebaseerde signaalverwerking om de instructie te versterken. Het presentatieniveau is aangepast aan de gehoordrempels van het individu.
Ander: Auditief onversterkt
De cognitieve test wordt afgenomen met behulp van een generiek presentatieniveau dat een normaal conversatieniveau simuleert.
Experimenteel: Auditief onversterkt visueel
Deze arm is ontworpen om het contrast tussen auditieve onversterkte en visuele condities te testen.
Ander: Visueel
De cognitieve test wordt visueel afgenomen met behulp van getimede computerdia's.
Ander: Auditief onversterkt
De cognitieve test wordt afgenomen met behulp van een generiek presentatieniveau dat een normaal conversatieniveau simuleert.
Ander: Jongere controlegroep
Deze arm is ontworpen om de visuele versie te valideren door deze te vergelijken met de auditieve versie in een groep jongere normale gehoorcontroles.
Ander: Visueel
De cognitieve test wordt visueel afgenomen met behulp van getimede computerdia's.
Ander: Auditief onversterkt
De cognitieve test wordt afgenomen met behulp van een generiek presentatieniveau dat een normaal conversatieniveau simuleert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve screeningsresultaten (Montreal Cognitive Assessment)
Tijdsspanne: Direct na de test werd de uitkomstmaat beoordeeld. Dit geldt voor beide aandoeningen voor alle armen.

De cognitieve screeningstest van Montreal Cognitive Assessment (MoCA) werd afgenomen bij 4 groepen met verschillende toedieningsmethoden (zie tabel armen/groepen).

MoCA is een gestandaardiseerde cognitieve screeningtool voor milde cognitieve stoornissen en dementie. De totale score werd gebruikt als uitkomstmaat van deze studie en deze score varieert van 0-30, waarbij een hogere score een betere prestatie is.
Direct na de test werd de uitkomstmaat beoordeeld. Dit geldt voor beide aandoeningen voor alle armen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Auditieve werkgeheugenprestaties
Tijdsspanne: Direct na de test wordt de uitkomstmaat beoordeeld.
Oudere personen kregen lijsten met woorden te zien en kregen de opdracht om ze terug te herhalen. Na elke woordenlijst moesten ze de woorden onthouden.
Direct na de test wordt de uitkomstmaat beoordeeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2R01DC012289 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De resultaten worden gedeeld in de vorm van presentaties en publicaties. Studieprotocol is op aanvraag verkrijgbaar.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking

Klinische onderzoeken op Auditief versterkt

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren