Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Administrasjonsmetode for kognitiv screening hos eldre personer med hørselstap

11. mars 2019 oppdatert av: Jing Shen, Northwestern University

Effekten av testadministrasjonsmetode på kognitive screeningsresultater hos eldre individer med hørselstap

Målet med det nåværende prosjektet tar sikte på å finne ut om en mer kontrollert forsterkningsmetode eller en visuell administrasjon har effekt på hørselshemmede eldre individers kognitive testscore.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål 1 er å skape en visuelt administrert tilstand for en kognitiv test og å validere denne tilstanden i forhold til den auditive administrasjonen. Data vil bli samlet inn fra yngre personer med normal hørsel. Hvert yngre individ blir testet med både visuell og auditiv tilstand, og poengsummene sammenlignes på tvers av de to tilstandene. Det er forventet at poengsummene ikke vil være vesentlig forskjellig mellom de to forholdene.

Mål 2 er å undersøke testtilstandens effekt på kognitive testresultater hos eldre personer med hørselstap. De tre testbetingelsene inkluderer auditiv uforsterket, auditiv forsterket og visuell. Hvert eldre individ vil bli testet med to forskjellige testbetingelser. Det er spådd at den auditive forsterkede og visuelle administrasjonen vil lindre den kognitive belastningen forbundet med hørselsvansker og føre til forbedret ytelse på testen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60208
        • Hearing Aid Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har sensorineuralt hørselstap
  • Har normalt eller korrigert til normalt syn

Ekskluderingskriterier:

  • Har konduktivt hørselstap;
  • Har en historie med otologiske eller nevrologiske lidelser
  • Har demens
  • Engelsk som ikke har morsmål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Auditivt forsterket-visuelt
Denne armen er designet for å teste kontrasten mellom auditive forsterkede og visuelle forhold.
Annen: Auditivt forsterket
Den kognitive testen vil bli administrert ved hjelp av en datamaskinbasert signalbehandling for å forsterke instruksjonen. Presentasjonsnivået tilpasses den enkeltes hørselsgrenser.
Annen: Visuell
Den kognitive testen vil bli administrert visuelt ved å bruke tidsbestemte datalysbilder.
Eksperimentell: Auditiv forsterket-uforsterket
Denne armen er designet for å teste kontrasten mellom auditivt forsterkede og uforsterkede tilstander.
Annen: Auditivt forsterket
Den kognitive testen vil bli administrert ved hjelp av en datamaskinbasert signalbehandling for å forsterke instruksjonen. Presentasjonsnivået tilpasses den enkeltes hørselsgrenser.
Annen: Auditivt uforsterket
Den kognitive testen vil bli administrert ved å bruke et generisk presentasjonsnivå som simulerer et normalt samtalenivå.
Eksperimentell: Auditiv Uamplified-Visual
Denne armen er designet for å teste kontrasten mellom auditive uforsterkede og visuelle forhold.
Annen: Visuell
Den kognitive testen vil bli administrert visuelt ved å bruke tidsbestemte datalysbilder.
Annen: Auditivt uforsterket
Den kognitive testen vil bli administrert ved å bruke et generisk presentasjonsnivå som simulerer et normalt samtalenivå.
Annen: Yngre kontrollgruppe
Denne armen er designet for å validere den visuelle versjonen ved å sammenligne med den auditive versjonen i en gruppe av yngre normale hørselskontroller.
Annen: Visuell
Den kognitive testen vil bli administrert visuelt ved å bruke tidsbestemte datalysbilder.
Annen: Auditivt uforsterket
Den kognitive testen vil bli administrert ved å bruke et generisk presentasjonsnivå som simulerer et normalt samtalenivå.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive screeningsresultater (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: Utfallsmålet ble vurdert umiddelbart etter testen. Dette gjelder begge forholdene for alle armene.

Den kognitive screeningtesten til Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ble administrert til 4 grupper med ulike administrasjonsmetodebetingelser (se arm-/gruppetabell).

MoCA er det standardiserte kognitive screeningsverktøyet for mild kognitiv svikt og demens. Den totale poengsummen ble brukt som resultatmål for denne studien og denne poengsummen varierer fra 0-30, med høyere poengsum som bedre ytelse.
Utfallsmålet ble vurdert umiddelbart etter testen. Dette gjelder begge forholdene for alle armene.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Auditiv arbeidsminneytelse
Tidsramme: Resultatmålet vil bli vurdert umiddelbart etter testen.
Eldre personer ble presentert for lister med ord og instruert om å gjenta dem tilbake. Etter hver ordliste måtte de huske ordene.
Resultatmålet vil bli vurdert umiddelbart etter testen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2R01DC012289 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Resultatene vil bli delt i form av presentasjoner og publikasjoner. Studieprotokoll er tilgjengelig på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv svikt

Kliniske studier på Auditivt forsterket

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere