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Méthode d'administration du dépistage cognitif chez les personnes âgées ayant une perte auditive

11 mars 2019 mis à jour par: Jing Shen, Northwestern University

L'impact de la méthode d'administration du test sur les résultats du dépistage cognitif chez les personnes âgées malentendantes

Les objectifs du projet actuel visent à déterminer si une méthode d'amplification plus contrôlée ou une administration visuelle a un effet sur les résultats des tests cognitifs des personnes âgées déficientes auditives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif 1 est de créer une condition d'administration visuelle d'un test cognitif et de valider cette condition par rapport à l'administration auditive. Les données seront recueillies auprès de personnes plus jeunes ayant une audition normale. Chaque individu plus jeune est testé en utilisant à la fois les conditions visuelles et auditives et les scores sont comparés entre les deux conditions. Il est prévu que les scores ne seront pas significativement différents entre les deux conditions.

L'objectif 2 est d'examiner l'effet des conditions de test sur les résultats des tests cognitifs chez les personnes âgées malentendantes. Les trois conditions de test comprennent auditif non amplifié, auditif amplifié et visuel. Chaque personne âgée sera testée dans deux conditions de test différentes. Il est prévu que les administrations auditives amplifiées et visuelles allégeront la charge cognitive associée aux difficultés auditives et conduiront à de meilleures performances au test.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60208
        • Hearing Aid Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir une perte auditive neurosensorielle
  • Avoir une vision normale ou corrigée à la normale

Critère d'exclusion:

  • Avoir une perte auditive conductrice ;
  • Avoir des antécédents de troubles otologiques ou neurologiques
  • Avoir la démence
  • Locuteurs non natifs de l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Auditif Amplifié-Visuel
Ce bras est conçu pour tester le contraste entre les conditions auditives amplifiées et visuelles.
Autre: Auditif amplifié
Le test cognitif sera administré à l'aide d'un traitement informatique du signal pour amplifier l'instruction. Le niveau de présentation est adapté aux seuils d'audition de l'individu.
Autre: Visuel
Le test cognitif sera administré visuellement à l'aide de diapositives informatiques chronométrées.
Expérimental: Auditif amplifié-non amplifié
Ce bras est conçu pour tester le contraste entre les conditions auditives amplifiées et non amplifiées.
Autre: Auditif amplifié
Le test cognitif sera administré à l'aide d'un traitement informatique du signal pour amplifier l'instruction. Le niveau de présentation est adapté aux seuils d'audition de l'individu.
Autre: Auditif non amplifié
Le test cognitif sera administré en utilisant un niveau de présentation générique qui simule un niveau conversationnel normal.
Expérimental: Auditif Non amplifié-Visuel
Ce bras est conçu pour tester le contraste entre les conditions auditives non amplifiées et visuelles.
Autre: Visuel
Le test cognitif sera administré visuellement à l'aide de diapositives informatiques chronométrées.
Autre: Auditif non amplifié
Le test cognitif sera administré en utilisant un niveau de présentation générique qui simule un niveau conversationnel normal.
Autre: Groupe témoin plus jeune
Ce bras est conçu pour valider la version visuelle en la comparant à la version auditive dans un groupe de contrôles auditifs normaux plus jeunes.
Autre: Visuel
Le test cognitif sera administré visuellement à l'aide de diapositives informatiques chronométrées.
Autre: Auditif non amplifié
Le test cognitif sera administré en utilisant un niveau de présentation générique qui simule un niveau conversationnel normal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats du dépistage cognitif (Évaluation cognitive de Montréal)
Délai: La mesure des résultats a été évaluée immédiatement après le test. Ceci s'applique aux deux conditions pour tous les bras.

Le test de dépistage cognitif du Montreal Cognitive Assessment (MoCA) a été administré à 4 groupes avec des conditions de mode d'administration différentes (voir tableau bras/groupes).

MoCA est un outil de dépistage cognitif standardisé pour les troubles cognitifs légers et la démence. Le score total a été utilisé comme mesure des résultats de cette étude et ce score varie de 0 à 30, un score plus élevé étant une meilleure performance.
La mesure des résultats a été évaluée immédiatement après le test. Ceci s'applique aux deux conditions pour tous les bras.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances de la mémoire de travail auditive
Délai: La mesure des résultats sera évaluée immédiatement après le test.
Les personnes plus âgées ont reçu des listes de mots et ont été invitées à les répéter. Après chaque liste de mots, ils devaient rappeler les mots.
La mesure des résultats sera évaluée immédiatement après le test.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2018

Première publication (Réel)

18 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2R01DC012289 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les résultats seront partagés sous forme de présentations et de publications. Le protocole d'étude est disponible sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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