Методика проведения когнитивного скрининга у пожилых людей с потерей слуха
11 марта 2019 г. обновлено: Jing Shen, Northwestern University
Влияние метода проведения теста на результаты когнитивного скрининга у пожилых людей с потерей слуха
Цели текущего проекта направлены на определение того, влияет ли более контролируемый метод усиления или визуальное введение на результаты когнитивных тестов пожилых людей с нарушениями слуха.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель 1 состоит в том, чтобы создать визуально управляемое условие когнитивного теста и проверить это условие по сравнению со слуховым введением. Данные будут собираться у молодых людей с нормальным слухом. Каждый молодой человек тестируется с использованием как зрительного, так и слухового состояния, и результаты сравниваются по двум условиям. Ожидается, что оценки не будут существенно различаться между двумя условиями.
Цель 2 — изучить влияние условий теста на результаты когнитивного тестирования у пожилых людей с потерей слуха. Три тестовых условия включают слуховое без усиления, слуховое усиление и визуальное. Каждый пожилой человек будет протестирован с использованием двух разных тестовых условий. Прогнозируется, что слуховое усиление и визуальное введение облегчат когнитивную нагрузку, связанную с нарушением слуха, и приведут к улучшению результатов теста.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60208
- Hearing Aid Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нейросенсорная тугоухость
- Иметь нормальное или скорректированное до нормального зрение
Критерий исключения:
- Имеют кондуктивную тугоухость;
- Наличие в анамнезе отологических или неврологических расстройств
- У вас слабоумие
- Не носители английского языка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Слуховой усиленный визуальный
Эта рука предназначена для проверки контраста между слуховым усилением и визуальными условиями.
|
Когнитивный тест будет проводиться с использованием компьютерной обработки сигналов для усиления инструкции.
Уровень презентации настраивается в соответствии с индивидуальными порогами слышимости.
Когнитивный тест будет проводиться визуально с использованием компьютерных слайдов, рассчитанных по времени.
|
|
Экспериментальный: Слуховой усиленный-неусиленный
Эта рука предназначена для проверки контраста между слуховыми усиленными и неусиленными условиями.
|
Когнитивный тест будет проводиться с использованием компьютерной обработки сигналов для усиления инструкции.
Уровень презентации настраивается в соответствии с индивидуальными порогами слышимости.
Когнитивный тест будет проводиться с использованием общего уровня презентации, который имитирует нормальный разговорный уровень.
|
|
Экспериментальный: Слуховой неусиленный-визуальный
Эта рука предназначена для проверки контраста между слуховыми условиями без усиления и визуальными условиями.
|
Когнитивный тест будет проводиться визуально с использованием компьютерных слайдов, рассчитанных по времени.
Когнитивный тест будет проводиться с использованием общего уровня презентации, который имитирует нормальный разговорный уровень.
|
|
Другой: Младшая контрольная группа
Эта рука предназначена для проверки визуальной версии путем сравнения со слуховой версией в группе более молодых людей с нормальным слухом.
|
Когнитивный тест будет проводиться визуально с использованием компьютерных слайдов, рассчитанных по времени.
Когнитивный тест будет проводиться с использованием общего уровня презентации, который имитирует нормальный разговорный уровень.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты когнитивного скрининга (Монреальский когнитивный тест)
Временное ограничение: Показатель результата оценивался сразу после теста. Это относится к обоим условиям для всех рук.
|
Когнитивный скрининговый тест Montreal Cognitive Assessment (MoCA) был проведен в 4 группах с различными условиями метода введения (см. Таблицу групп/групп). MoCA — это стандартизированный инструмент когнитивного скрининга для выявления легких когнитивных нарушений и деменции. Общий балл использовался в качестве меры результата этого исследования, и этот балл колеблется от 0 до 30, где более высокий балл означает лучшую производительность. |
Показатель результата оценивался сразу после теста. Это относится к обоим условиям для всех рук.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность слуховой рабочей памяти
Временное ограничение: Показатель результата будет оцениваться сразу после теста.
|
Пожилым людям предъявляли списки слов и просили повторить их.
После каждого списка слов они должны были вспомнить слова.
|
Показатель результата будет оцениваться сразу после теста.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lin FR, Yaffe K, Xia J, Xue QL, Harris TB, Purchase-Helzner E, Satterfield S, Ayonayon HN, Ferrucci L, Simonsick EM; Health ABC Study Group. Hearing loss and cognitive decline in older adults. JAMA Intern Med. 2013 Feb 25;173(4):293-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1868.
- Jorgensen LE, Palmer CV, Pratt S, Erickson KI, Moncrieff D. The Effect of Decreased Audibility on MMSE Performance: A Measure Commonly Used for Diagnosing Dementia. J Am Acad Audiol. 2016 Apr;27(4):311-23. doi: 10.3766/jaaa.15006.
- Guerreiro MJS, Van Gerven PWM. Disregarding hearing loss leads to overestimation of age-related cognitive decline. Neurobiol Aging. 2017 Aug;56:180-189. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2017.05.001. Epub 2017 May 10.
- Dupuis K, Pichora-Fuller MK, Chasteen AL, Marchuk V, Singh G, Smith SL. Effects of hearing and vision impairments on the Montreal Cognitive Assessment. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2015;22(4):413-37. doi: 10.1080/13825585.2014.968084. Epub 2014 Oct 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2R01DC012289 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Результаты будут представлены в виде презентаций и публикаций.
Протокол исследования предоставляется по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .