Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen seulonnan antomenetelmä vanhemmille henkilöille, joilla on kuulovamma

maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Jing Shen, Northwestern University

Testin antomenetelmän vaikutus kognitiivisiin seulontatuloksiin vanhemmilla henkilöillä, joilla on kuulon heikkeneminen

Nykyisen projektin tavoitteena on selvittää, vaikuttaako kontrolloidumpi vahvistusmenetelmä tai visuaalinen annostelu kuulovammaisten iäkkäiden ihmisten kognitiivisten testien tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena 1 on luoda visuaalisesti annettava kognitiivisen testin tila ja validoida tämä tila verrattuna kuuloon. Tiedot kerätään nuoremmilta henkilöiltä, ​​joilla on normaali kuulo. Jokainen nuorempi yksilö testataan käyttämällä sekä visuaalista että kuulokykyä, ja tuloksia verrataan näiden kahden tilan välillä. On odotettavissa, että pisteet eivät eroa merkittävästi näiden kahden ehdon välillä.

Tavoitteena 2 on tutkia testiolosuhteiden vaikutusta kognitiivisten testien tuloksiin vanhemmilla kuulovaurioita sairastavilla henkilöillä. Kolme testausehtoa sisältävät vahvistamattoman kuulon, vahvistetun kuulon ja visuaalisen. Jokainen vanhempi henkilö testataan kahdella eri testiolosuhteilla. On ennustettu kuulo-vahvistetun ja visuaalisen hallinnon vähentävän kuulovaikeuksiin liittyvää kognitiivista kuormitusta ja parantavan testin suorituskykyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60208
        • Hearing Aid Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Onko sinulla sensorineuraalinen kuulonalenema
  • Näkö on normaali tai korjattu normaaliksi

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on johtava kuulonalenema;
  • Sinulla on ollut korva- tai neurologisia häiriöitä
  • Onko sinulla dementia
  • Englantia muut kuin äidinkielenään puhuvat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Auditory Amplified-Visual
Tämä käsivarsi on suunniteltu testaamaan vahvistetun kuulo- ja näköolosuhteiden välistä kontrastia.
Muut: Vahvistettu kuulo
Kognitiivinen testi suoritetaan käyttämällä tietokonepohjaista signaalinkäsittelyä ohjeen vahvistamiseksi. Esitystaso räätälöidään yksilön kuulokynnysten mukaan.
Muut: Visuaalinen
Kognitiivinen testi suoritetaan visuaalisesti käyttämällä ajastettuja tietokonedioja.
Kokeellinen: Vahvistettu kuulo – vahvistamaton
Tämä käsivarsi on suunniteltu testaamaan kontrastia vahvistettujen ja vahvistamattomien olosuhteiden välillä.
Muut: Vahvistettu kuulo
Kognitiivinen testi suoritetaan käyttämällä tietokonepohjaista signaalinkäsittelyä ohjeen vahvistamiseksi. Esitystaso räätälöidään yksilön kuulokynnysten mukaan.
Muut: Vahvistamaton kuulo
Kognitiivinen testi suoritetaan käyttämällä yleistä esitystasoa, joka simuloi normaalia keskustelutasoa.
Kokeellinen: Vahvistamaton kuulo-visuaalinen
Tämä käsivarsi on suunniteltu testaamaan vahvistamattoman kuulon ja visuaalisen tilan kontrastia.
Muut: Visuaalinen
Kognitiivinen testi suoritetaan visuaalisesti käyttämällä ajastettuja tietokonedioja.
Muut: Vahvistamaton kuulo
Kognitiivinen testi suoritetaan käyttämällä yleistä esitystasoa, joka simuloi normaalia keskustelutasoa.
Muut: Nuorempi kontrolliryhmä
Tämä käsivarsi on suunniteltu vahvistamaan visuaalinen versio vertaamalla kuuloversioon nuorempien normaalien kuulonhallintalaitteiden ryhmässä.
Muut: Visuaalinen
Kognitiivinen testi suoritetaan visuaalisesti käyttämällä ajastettuja tietokonedioja.
Muut: Vahvistamaton kuulo
Kognitiivinen testi suoritetaan käyttämällä yleistä esitystasoa, joka simuloi normaalia keskustelutasoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen seulonnan tulokset (Montrealin kognitiivinen arviointi)
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioitiin välittömästi testin jälkeen. Tämä koskee molempia ehtoja kaikille käsivarsille.

Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) kognitiivinen seulontatesti annettiin 4 ryhmälle erilaisilla antomenetelmillä (katso käsivarret/ryhmät-taulukko).

MoCA on standardoitu kognitiivinen seulontatyökalu lievään kognitiiviseen heikentymiseen ja dementiaan. Kokonaispistemäärää käytettiin tämän tutkimuksen tulosmittana, ja tämä pistemäärä vaihtelee välillä 0-30, korkeampi pistemäärä on parempi suorituskyky.
Tulosmittaus arvioitiin välittömästi testin jälkeen. Tämä koskee molempia ehtoja kaikille käsivarsille.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuulon työmuistin suorituskyky
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan välittömästi testin jälkeen.
Vanhemmille henkilöille esiteltiin sanaluetteloita ja heitä opastettiin toistamaan ne takaisin. Jokaisen sanaluettelon jälkeen heidän oli muistettava sanat.
Tulosmittaus arvioidaan välittömästi testin jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2R01DC012289 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulokset jaetaan esitelmien ja julkaisujen muodossa. Tutkimuspöytäkirja on saatavilla pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Kliiniset tutkimukset Vahvistettu kuulo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa