Método de Administração de Triagem Cognitiva em Idosos com Perda Auditiva
11 de março de 2019 atualizado por: Jing Shen, Northwestern University
O impacto do método de administração do teste nos resultados da triagem cognitiva em indivíduos idosos com perda auditiva
Os objetivos do presente projeto visam determinar se um método de amplificação mais controlado ou uma administração visual tem efeito nos escores de testes cognitivos de indivíduos idosos com deficiência auditiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo 1 é criar uma condição visualmente administrada de um teste cognitivo e validar essa condição em comparação com a administração auditiva. Os dados serão coletados de indivíduos mais jovens com audição normal. Cada indivíduo mais jovem é testado usando condições visuais e auditivas e as pontuações são comparadas nas duas condições. Prevê-se que as pontuações não serão significativamente diferentes entre as duas condições.
O objetivo 2 é examinar o efeito da condição do teste nos resultados dos testes cognitivos em indivíduos idosos com perda auditiva. As três condições de teste incluem auditiva não amplificada, auditiva amplificada e visual. Cada indivíduo mais velho será testado usando duas condições de teste diferentes. Prevê-se que as administrações auditiva amplificada e visual aliviarão a carga cognitiva associada à dificuldade auditiva e levarão a um melhor desempenho no teste.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Illinois
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
- Hearing Aid Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem perda auditiva neurossensorial
- Ter visão normal ou corrigida para o normal
Critério de exclusão:
- Ter perda auditiva condutiva;
- Tem história de distúrbios otológicos ou neurológicos
- tem demência
- Falantes não nativos de inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Auditivo Amplificado-Visual
Este braço foi projetado para testar o contraste entre condições auditivas amplificadas e visuais.
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O teste cognitivo será administrado usando um processamento de sinal baseado em computador para amplificar a instrução.
O nível de apresentação é personalizado de acordo com os limiares auditivos do indivíduo.
O teste cognitivo será administrado visualmente usando slides de computador cronometrados.
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Experimental: Auditivo Amplificado-Não Amplificado
Este braço foi projetado para testar o contraste entre condições auditivas amplificadas e não amplificadas.
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O teste cognitivo será administrado usando um processamento de sinal baseado em computador para amplificar a instrução.
O nível de apresentação é personalizado de acordo com os limiares auditivos do indivíduo.
O teste cognitivo será administrado usando um nível de apresentação genérico que simula um nível de conversação normal.
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Experimental: Auditivo não amplificado-visual
Este braço foi projetado para testar o contraste entre condições auditivas não amplificadas e visuais.
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O teste cognitivo será administrado visualmente usando slides de computador cronometrados.
O teste cognitivo será administrado usando um nível de apresentação genérico que simula um nível de conversação normal.
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Outro: Grupo de controle mais jovem
Este braço é projetado para validar a versão visual comparando com a versão auditiva em um grupo de controles de audição normal mais jovens.
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O teste cognitivo será administrado visualmente usando slides de computador cronometrados.
O teste cognitivo será administrado usando um nível de apresentação genérico que simula um nível de conversação normal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados da Triagem Cognitiva (Montreal Cognitive Assessment)
Prazo: A medida de resultado foi avaliada imediatamente após o teste. Isso se aplica a ambas as condições para todos os braços.
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O teste de triagem cognitiva da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) foi administrado a 4 grupos com diferentes condições de método de administração (consulte a tabela de braços/grupos). MoCA é a ferramenta padronizada de triagem cognitiva para comprometimento cognitivo leve e demência. A pontuação total foi usada como medida de resultado deste estudo e essa pontuação varia de 0 a 30, sendo a pontuação mais alta o melhor desempenho. |
A medida de resultado foi avaliada imediatamente após o teste. Isso se aplica a ambas as condições para todos os braços.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho da Memória de Trabalho Auditiva
Prazo: A medida do resultado será avaliada imediatamente após o teste.
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Indivíduos mais velhos receberam listas de palavras e foram instruídos a repeti-las.
Após cada lista de palavras, eles tiveram que recordar as palavras.
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A medida do resultado será avaliada imediatamente após o teste.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lin FR, Yaffe K, Xia J, Xue QL, Harris TB, Purchase-Helzner E, Satterfield S, Ayonayon HN, Ferrucci L, Simonsick EM; Health ABC Study Group. Hearing loss and cognitive decline in older adults. JAMA Intern Med. 2013 Feb 25;173(4):293-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1868.
- Jorgensen LE, Palmer CV, Pratt S, Erickson KI, Moncrieff D. The Effect of Decreased Audibility on MMSE Performance: A Measure Commonly Used for Diagnosing Dementia. J Am Acad Audiol. 2016 Apr;27(4):311-23. doi: 10.3766/jaaa.15006.
- Guerreiro MJS, Van Gerven PWM. Disregarding hearing loss leads to overestimation of age-related cognitive decline. Neurobiol Aging. 2017 Aug;56:180-189. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2017.05.001. Epub 2017 May 10.
- Dupuis K, Pichora-Fuller MK, Chasteen AL, Marchuk V, Singh G, Smith SL. Effects of hearing and vision impairments on the Montreal Cognitive Assessment. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2015;22(4):413-37. doi: 10.1080/13825585.2014.968084. Epub 2014 Oct 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2R01DC012289 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os resultados serão compartilhados na forma de apresentações e publicações.
O protocolo do estudo está disponível mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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