- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03402932
Administrationsmetode til kognitiv screening hos ældre personer med høretab
Indvirkningen af testadministrationsmetoden på kognitive screeningsresultater hos ældre personer med høretab
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål 1 er at skabe en visuelt administreret tilstand af en kognitiv test og at validere denne tilstand i sammenligning med den auditive administration. Data vil blive indsamlet fra yngre personer med normal hørelse. Hvert yngre individ testes med både visuel og auditiv tilstand, og scorerne sammenlignes på tværs af de to tilstande. Det forventes, at scorerne ikke vil være væsentligt forskellige mellem de to forhold.
Mål 2 er at undersøge testtilstandens effekt på kognitive testresultater hos ældre personer med høretab. De tre testbetingelser inkluderer auditiv uforstærket, auditiv forstærket og visuel. Hvert ældre individ vil blive testet ved hjælp af to forskellige testbetingelser. Det forudsiges, at den auditive forstærkede og visuelle administration vil lindre den kognitive belastning forbundet med hørebesvær og føre til forbedret præstation på testen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60208
- Hearing Aid Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har sensorineuralt høretab
- Har normalt eller korrigeret til normalt syn
Ekskluderingskriterier:
- Har ledende høretab;
- Har en historie med otologiske eller neurologiske lidelser
- Har demens
- Engelsk som ikke har som modersmål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Auditivt forstærket-visuelt
Denne arm er designet til at teste kontrasten mellem auditive forstærkede og visuelle forhold.
|
Den kognitive test vil blive administreret ved hjælp af en computerbaseret signalbehandling for at forstærke instruktionen.
Præsentationsniveauet tilpasses den enkeltes høretærskler.
Den kognitive test vil blive administreret visuelt ved hjælp af tidsindstillede computerdias.
|
Eksperimentel: Auditiv forstærket-uforstærket
Denne arm er designet til at teste kontrasten mellem auditivt forstærkede og uforstærkede tilstande.
|
Den kognitive test vil blive administreret ved hjælp af en computerbaseret signalbehandling for at forstærke instruktionen.
Præsentationsniveauet tilpasses den enkeltes høretærskler.
Den kognitive test vil blive administreret ved at bruge et generisk præsentationsniveau, der simulerer et normalt samtaleniveau.
|
Eksperimentel: Auditiv Uamplificeret-Visuel
Denne arm er designet til at teste kontrasten mellem auditive uforstærkede og visuelle forhold.
|
Den kognitive test vil blive administreret visuelt ved hjælp af tidsindstillede computerdias.
Den kognitive test vil blive administreret ved at bruge et generisk præsentationsniveau, der simulerer et normalt samtaleniveau.
|
Andet: Yngre kontrolgruppe
Denne arm er designet til at validere den visuelle version ved at sammenligne med den auditive version i en gruppe af yngre normale høreapparater.
|
Den kognitive test vil blive administreret visuelt ved hjælp af tidsindstillede computerdias.
Den kognitive test vil blive administreret ved at bruge et generisk præsentationsniveau, der simulerer et normalt samtaleniveau.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitive screeningsresultater (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: Resultatmålet blev vurderet umiddelbart efter testen. Dette gælder begge forhold for alle armene.
|
Den kognitive screeningstest af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) blev administreret til 4 grupper med forskellige administrationsmetodebetingelser (se arme/grupper tabel). MoCA er s standardiserede kognitive screeningsværktøj til let kognitiv svækkelse og demens. Den samlede score blev brugt som resultatmål for denne undersøgelse, og denne score spænder fra 0-30, hvor højere score er bedre præstation. |
Resultatmålet blev vurderet umiddelbart efter testen. Dette gælder begge forhold for alle armene.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Auditiv arbejdshukommelsesydelse
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet umiddelbart efter testen.
|
Ældre personer blev præsenteret for lister med ord og bedt om at gentage dem igen.
Efter hver ordliste skulle de genkalde ordene.
|
Resultatmålet vil blive vurderet umiddelbart efter testen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lin FR, Yaffe K, Xia J, Xue QL, Harris TB, Purchase-Helzner E, Satterfield S, Ayonayon HN, Ferrucci L, Simonsick EM; Health ABC Study Group. Hearing loss and cognitive decline in older adults. JAMA Intern Med. 2013 Feb 25;173(4):293-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1868.
- Jorgensen LE, Palmer CV, Pratt S, Erickson KI, Moncrieff D. The Effect of Decreased Audibility on MMSE Performance: A Measure Commonly Used for Diagnosing Dementia. J Am Acad Audiol. 2016 Apr;27(4):311-23. doi: 10.3766/jaaa.15006.
- Guerreiro MJS, Van Gerven PWM. Disregarding hearing loss leads to overestimation of age-related cognitive decline. Neurobiol Aging. 2017 Aug;56:180-189. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2017.05.001. Epub 2017 May 10.
- Dupuis K, Pichora-Fuller MK, Chasteen AL, Marchuk V, Singh G, Smith SL. Effects of hearing and vision impairments on the Montreal Cognitive Assessment. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2015;22(4):413-37. doi: 10.1080/13825585.2014.968084. Epub 2014 Oct 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2R01DC012289 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
Kliniske forsøg med Auditivt forstærket
-
University of FloridaRekruttering
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuUdviklingskoordinationsforstyrrelseHong Kong
-
Sohag UniversityRekrutteringAuditiv neuropati spektrum forstyrrelse,, perifer neuropatiEgypten
-
Baylor Research InstituteThe Methodist Hospital Research Institute; International Urogynecological...AfsluttetOveraktiv blære | Nedre urinvejssymptomer | Demens | Inkontinens, UrgeForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBrigham and Women's Hospital; Weill Medical College of Cornell University; The City College of New York og andre samarbejdspartnereAfsluttetBrystkræft | Kognitive bivirkninger af kræftbehandlinger | Stadie I, II og III A BrystkræftForenede Stater