Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Administrationsmetode til kognitiv screening hos ældre personer med høretab

11. marts 2019 opdateret af: Jing Shen, Northwestern University

Indvirkningen af ​​testadministrationsmetoden på kognitive screeningsresultater hos ældre personer med høretab

Formålet med det aktuelle projekt har til formål at afgøre, om en mere kontrolleret amplifikationsmetode eller en visuel administration har en effekt på hørehæmmede ældre personers kognitive testresultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mål 1 er at skabe en visuelt administreret tilstand af en kognitiv test og at validere denne tilstand i sammenligning med den auditive administration. Data vil blive indsamlet fra yngre personer med normal hørelse. Hvert yngre individ testes med både visuel og auditiv tilstand, og scorerne sammenlignes på tværs af de to tilstande. Det forventes, at scorerne ikke vil være væsentligt forskellige mellem de to forhold.

Mål 2 er at undersøge testtilstandens effekt på kognitive testresultater hos ældre personer med høretab. De tre testbetingelser inkluderer auditiv uforstærket, auditiv forstærket og visuel. Hvert ældre individ vil blive testet ved hjælp af to forskellige testbetingelser. Det forudsiges, at den auditive forstærkede og visuelle administration vil lindre den kognitive belastning forbundet med hørebesvær og føre til forbedret præstation på testen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60208
        • Hearing Aid Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har sensorineuralt høretab
  • Har normalt eller korrigeret til normalt syn

Ekskluderingskriterier:

  • Har ledende høretab;
  • Har en historie med otologiske eller neurologiske lidelser
  • Har demens
  • Engelsk som ikke har som modersmål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Auditivt forstærket-visuelt
Denne arm er designet til at teste kontrasten mellem auditive forstærkede og visuelle forhold.
Den kognitive test vil blive administreret ved hjælp af en computerbaseret signalbehandling for at forstærke instruktionen. Præsentationsniveauet tilpasses den enkeltes høretærskler.
Den kognitive test vil blive administreret visuelt ved hjælp af tidsindstillede computerdias.
Eksperimentel: Auditiv forstærket-uforstærket
Denne arm er designet til at teste kontrasten mellem auditivt forstærkede og uforstærkede tilstande.
Den kognitive test vil blive administreret ved hjælp af en computerbaseret signalbehandling for at forstærke instruktionen. Præsentationsniveauet tilpasses den enkeltes høretærskler.
Den kognitive test vil blive administreret ved at bruge et generisk præsentationsniveau, der simulerer et normalt samtaleniveau.
Eksperimentel: Auditiv Uamplificeret-Visuel
Denne arm er designet til at teste kontrasten mellem auditive uforstærkede og visuelle forhold.
Den kognitive test vil blive administreret visuelt ved hjælp af tidsindstillede computerdias.
Den kognitive test vil blive administreret ved at bruge et generisk præsentationsniveau, der simulerer et normalt samtaleniveau.
Andet: Yngre kontrolgruppe
Denne arm er designet til at validere den visuelle version ved at sammenligne med den auditive version i en gruppe af yngre normale høreapparater.
Den kognitive test vil blive administreret visuelt ved hjælp af tidsindstillede computerdias.
Den kognitive test vil blive administreret ved at bruge et generisk præsentationsniveau, der simulerer et normalt samtaleniveau.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive screeningsresultater (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: Resultatmålet blev vurderet umiddelbart efter testen. Dette gælder begge forhold for alle armene.

Den kognitive screeningstest af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) blev administreret til 4 grupper med forskellige administrationsmetodebetingelser (se arme/grupper tabel).

MoCA er s standardiserede kognitive screeningsværktøj til let kognitiv svækkelse og demens. Den samlede score blev brugt som resultatmål for denne undersøgelse, og denne score spænder fra 0-30, hvor højere score er bedre præstation.

Resultatmålet blev vurderet umiddelbart efter testen. Dette gælder begge forhold for alle armene.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Auditiv arbejdshukommelsesydelse
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet umiddelbart efter testen.
Ældre personer blev præsenteret for lister med ord og bedt om at gentage dem igen. Efter hver ordliste skulle de genkalde ordene.
Resultatmålet vil blive vurderet umiddelbart efter testen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2R01DC012289 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne vil blive delt i form af præsentationer og publikationer. Studieprotokol er tilgængelig efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Auditivt forstærket

3
Abonner