Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Způsob podání kognitivního screeningu u starších jedinců se ztrátou sluchu

11. března 2019 aktualizováno: Jing Shen, Northwestern University

Vliv metody podání testu na výsledky kognitivního screeningu u starších jedinců se ztrátou sluchu

Cílem současného projektu je zjistit, zda více kontrolovaná metoda zesílení nebo vizuální podání má vliv na skóre kognitivních testů starších jedinců se sluchovým postižením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem 1 je vytvořit vizuálně administrovaný stav kognitivního testu a validovat tento stav ve srovnání se sluchovým podáním. Data budou sbírána od mladších jedinců s normálním sluchem. Každý mladší jedinec je testován za použití zrakového i sluchového stavu a skóre jsou porovnávána napříč těmito dvěma stavy. Očekává se, že skóre se mezi těmito dvěma podmínkami nebude výrazně lišit.

Cílem 2 je zkoumat vliv testovacích podmínek na výsledky kognitivních testů u starších jedinců se ztrátou sluchu. Tyto tři testovací podmínky zahrnují sluchově nezesílené, sluchově zesílené a vizuální. Každý starší jedinec bude testován pomocí dvou různých testovacích podmínek. Předpokládá se, že sluchové zesílení a vizuální podání zmírní kognitivní zátěž spojenou se sluchovými obtížemi a povede ke zlepšení výkonu v testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60208
        • Hearing Aid Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Máte senzorineurální ztrátu sluchu
  • Mít normální nebo korigované na normální vidění

Kritéria vyloučení:

  • Mít vodivou ztrátu sluchu;
  • Máte v anamnéze otologické nebo neurologické poruchy
  • Máte demenci
  • Nerodilí mluvčí angličtiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sluchově zesílený-vizuální
Toto rameno je navrženo pro testování kontrastu mezi sluchovým zesílením a vizuálními podmínkami.
Jiný: Sluchové zesílení
Kognitivní test bude prováděn pomocí počítačového zpracování signálu pro zesílení instrukce. Úroveň prezentace je přizpůsobena sluchovým prahům jednotlivce.
Jiný: Vizuální
Kognitivní test bude prováděn vizuálně pomocí časovaných počítačových diapozitivů.
Experimentální: Sluchové zesílení-nezesílení
Toto rameno je navrženo k testování kontrastu mezi sluchově zesílenými a nezesílenými stavy.
Jiný: Sluchové zesílení
Kognitivní test bude prováděn pomocí počítačového zpracování signálu pro zesílení instrukce. Úroveň prezentace je přizpůsobena sluchovým prahům jednotlivce.
Jiný: Sluchově nezesílený
Kognitivní test bude prováděn pomocí obecné úrovně prezentace, která simuluje běžnou úroveň konverzace.
Experimentální: Sluchově nezesílené-vizuální
Toto rameno je navrženo tak, aby testovalo kontrast mezi sluchovými nezesílenými a zrakovými podmínkami.
Jiný: Vizuální
Kognitivní test bude prováděn vizuálně pomocí časovaných počítačových diapozitivů.
Jiný: Sluchově nezesílený
Kognitivní test bude prováděn pomocí obecné úrovně prezentace, která simuluje běžnou úroveň konverzace.
Jiný: Mladší kontrolní skupina
Toto rameno je navrženo pro ověření vizuální verze porovnáním se sluchovou verzí ve skupině mladších normálních sluchových kontrol.
Jiný: Vizuální
Kognitivní test bude prováděn vizuálně pomocí časovaných počítačových diapozitivů.
Jiný: Sluchově nezesílený
Kognitivní test bude prováděn pomocí obecné úrovně prezentace, která simuluje běžnou úroveň konverzace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky kognitivního screeningu (Montreal Cognitive Assessment)
Časové okno: Míra výsledku byla vyhodnocena bezprostředně po testu. To platí pro obě podmínky pro všechna ramena.

Kognitivní screeningový test Montreal Cognitive Assessment (MoCA) byl podáván 4 skupinám s různými podmínkami způsobu podávání (viz tabulka ramen/skupin).

MoCA je standardizovaný kognitivní screeningový nástroj pro mírnou kognitivní poruchu a demenci. Celkové skóre bylo použito jako měřítko výsledku této studie a toto skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
Míra výsledku byla vyhodnocena bezprostředně po testu. To platí pro obě podmínky pro všechna ramena.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon sluchové pracovní paměti
Časové okno: Měření výsledku bude vyhodnoceno ihned po testu.
Starším jedincům byly předloženy seznamy slov a instruovány, aby je zopakovali. Po každém seznamu slov si museli slova vybavit.
Měření výsledku bude vyhodnoceno ihned po testu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2R01DC012289 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Výsledky budou sdíleny formou prezentací a publikací. Protokol studie je k dispozici na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit