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Verabreichungsmethode des kognitiven Screenings bei älteren Personen mit Hörverlust

11. März 2019 aktualisiert von: Jing Shen, Northwestern University

Der Einfluss der Testdurchführungsmethode auf die Ergebnisse des kognitiven Screenings bei älteren Menschen mit Hörverlust

Die Ziele des aktuellen Projekts zielen darauf ab festzustellen, ob eine kontrolliertere Verstärkungsmethode oder eine visuelle Verabreichung eine Auswirkung auf die kognitiven Testergebnisse hörgeschädigter älterer Personen hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1 ist es, eine visuell verabreichte Bedingung eines kognitiven Tests zu schaffen und diese Bedingung im Vergleich zur auditiven Verabreichung zu validieren. Die Daten werden von jüngeren Personen mit normalem Gehör erhoben. Jede jüngere Person wird sowohl hinsichtlich des visuellen als auch des auditiven Zustands getestet und die Ergebnisse werden zwischen den beiden Zuständen verglichen. Es wird davon ausgegangen, dass sich die Bewertungen zwischen den beiden Bedingungen nicht wesentlich unterscheiden werden.

Ziel 2 ist die Untersuchung der Auswirkungen der Testbedingungen auf kognitive Testergebnisse bei älteren Menschen mit Hörverlust. Die drei Testbedingungen umfassen auditiv unverstärkt, auditiv verstärkt und visuell. Jede ältere Person wird unter zwei verschiedenen Testbedingungen getestet. Es wird vorhergesagt, dass die auditiv verstärkte und visuelle Verabreichung die mit Hörschwierigkeiten verbundene kognitive Belastung verringern und zu einer verbesserten Leistung beim Test führen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60208
        • Hearing Aid Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Habe einen sensorineuralen Hörverlust
  • Normales oder korrigiertes Sehvermögen haben

Ausschlusskriterien:

  • Schallleitungsschwerhörigkeit haben;
  • Vorgeschichte von otologischen oder neurologischen Störungen haben
  • Habe Demenz
  • Nicht-Muttersprachler des Englischen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Auditiv verstärkt-visuell
Dieser Arm wurde entwickelt, um den Kontrast zwischen auditiv verstärkten und visuellen Bedingungen zu testen.
Sonstiges: Auditiv verstärkt
Der kognitive Test wird unter Verwendung einer computergestützten Signalverarbeitung durchgeführt, um die Anweisung zu verstärken. Die Präsentationslautstärke wird an die individuellen Hörschwellen angepasst.
Sonstiges: Visuell
Der kognitive Test wird visuell durchgeführt, indem zeitgesteuerte Computerfolien verwendet werden.
Experimental: Auditive Amplified-Unamplified
Dieser Arm wurde entwickelt, um den Kontrast zwischen auditiv verstärkten und unverstärkten Bedingungen zu testen.
Sonstiges: Auditiv verstärkt
Der kognitive Test wird unter Verwendung einer computergestützten Signalverarbeitung durchgeführt, um die Anweisung zu verstärken. Die Präsentationslautstärke wird an die individuellen Hörschwellen angepasst.
Sonstiges: Akustisch unverstärkt
Der kognitive Test wird unter Verwendung einer generischen Präsentationsebene durchgeführt, die eine normale Gesprächsebene simuliert.
Experimental: Akustisch unverstärkt-visuell
Dieser Arm wurde entwickelt, um den Kontrast zwischen auditiven unverstärkten und visuellen Bedingungen zu testen.
Sonstiges: Visuell
Der kognitive Test wird visuell durchgeführt, indem zeitgesteuerte Computerfolien verwendet werden.
Sonstiges: Akustisch unverstärkt
Der kognitive Test wird unter Verwendung einer generischen Präsentationsebene durchgeführt, die eine normale Gesprächsebene simuliert.
Sonstiges: Jüngere Kontrollgruppe
Dieser Arm wurde entwickelt, um die visuelle Version durch Vergleich mit der auditiven Version in einer Gruppe jüngerer normaler Hörkontrollen zu validieren.
Sonstiges: Visuell
Der kognitive Test wird visuell durchgeführt, indem zeitgesteuerte Computerfolien verwendet werden.
Sonstiges: Akustisch unverstärkt
Der kognitive Test wird unter Verwendung einer generischen Präsentationsebene durchgeführt, die eine normale Gesprächsebene simuliert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse des kognitiven Screenings (Montreal Cognitive Assessment)
Zeitfenster: Die Ergebnismessung wurde unmittelbar nach dem Test bewertet. Dies gilt für beide Bedingungen für alle Arme.

Der kognitive Screening-Test von Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wurde an 4 Gruppen mit unterschiedlichen Bedingungen der Verabreichungsmethode durchgeführt (siehe Arme/Gruppen-Tabelle).

MoCA ist ein standardisiertes kognitives Screening-Tool für leichte kognitive Beeinträchtigungen und Demenz. Die Gesamtpunktzahl wurde als Ergebnismaß dieser Studie verwendet und diese Punktzahl reicht von 0 bis 30, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Leistung bedeutet.
Die Ergebnismessung wurde unmittelbar nach dem Test bewertet. Dies gilt für beide Bedingungen für alle Arme.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung des auditiven Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: Die Ergebnismessung wird unmittelbar nach dem Test bewertet.
Älteren Personen wurden Wortlisten vorgelegt und angewiesen, diese zu wiederholen. Nach jeder Wortliste mussten sie sich an die Wörter erinnern.
Die Ergebnismessung wird unmittelbar nach dem Test bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2R01DC012289 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse werden in Form von Präsentationen und Publikationen geteilt. Das Studienprotokoll ist auf Anfrage erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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