Metodo di somministrazione dello screening cognitivo negli anziani con perdita dell'udito
11 marzo 2019 aggiornato da: Jing Shen, Northwestern University
L'impatto del metodo di somministrazione del test sui risultati dello screening cognitivo negli anziani con perdita dell'udito
Gli obiettivi dell'attuale progetto mirano a determinare se un metodo di amplificazione più controllato o una somministrazione visiva ha un effetto sui punteggi dei test cognitivi delle persone anziane con problemi di udito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo 1 è creare una condizione di somministrazione visiva di un test cognitivo e convalidare questa condizione rispetto alla somministrazione uditiva. I dati saranno raccolti da individui più giovani con udito normale. Ogni individuo più giovane viene testato utilizzando condizioni sia visive che uditive e i punteggi vengono confrontati tra le due condizioni. Si prevede che i punteggi non saranno significativamente diversi tra le due condizioni.
Lo scopo 2 è quello di esaminare l'effetto della condizione di test sui risultati dei test cognitivi in individui anziani con perdita dell'udito. Le tre condizioni di test includono uditivo non amplificato, uditivo amplificato e visivo. Ogni individuo anziano verrà testato utilizzando due diverse condizioni di test. Si prevede che le somministrazioni uditive amplificate e visive alleggeriranno il carico cognitivo associato alla difficoltà uditiva e porteranno a prestazioni migliori nel test.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60208
- Hearing Aid Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soffre di ipoacusia neurosensoriale
- Avere una visione normale o corretta
Criteri di esclusione:
- Avere ipoacusia trasmissiva;
- Avere una storia di disturbi otologici o neurologici
- Avere la demenza
- Non madrelingua inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Uditivo Amplificato-Visivo
Questo braccio è progettato per testare il contrasto tra condizioni uditive amplificate e visive.
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Il test cognitivo verrà somministrato utilizzando un'elaborazione del segnale basata su computer per amplificare l'istruzione.
Il livello di presentazione è personalizzato in base alle soglie uditive dell'individuo.
Il test cognitivo sarà somministrato visivamente mediante l'utilizzo di slide computerizzate a tempo.
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Sperimentale: Uditivo amplificato-non amplificato
Questo braccio è progettato per testare il contrasto tra condizioni uditive amplificate e non amplificate.
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Il test cognitivo verrà somministrato utilizzando un'elaborazione del segnale basata su computer per amplificare l'istruzione.
Il livello di presentazione è personalizzato in base alle soglie uditive dell'individuo.
Il test cognitivo sarà somministrato utilizzando un livello di presentazione generico che simula un normale livello conversazionale.
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Sperimentale: Uditivo non amplificato-visivo
Questo braccio è progettato per testare il contrasto tra condizioni uditive non amplificate e visive.
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Il test cognitivo sarà somministrato visivamente mediante l'utilizzo di slide computerizzate a tempo.
Il test cognitivo sarà somministrato utilizzando un livello di presentazione generico che simula un normale livello conversazionale.
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Altro: Gruppo di controllo più giovane
Questo braccio è progettato per convalidare la versione visiva confrontandola con la versione uditiva in un gruppo di controlli uditivi normali più giovani.
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Il test cognitivo sarà somministrato visivamente mediante l'utilizzo di slide computerizzate a tempo.
Il test cognitivo sarà somministrato utilizzando un livello di presentazione generico che simula un normale livello conversazionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati dello screening cognitivo (valutazione cognitiva di Montreal)
Lasso di tempo: La misura del risultato è stata valutata immediatamente dopo il test. Questo vale per entrambe le condizioni per tutte le braccia.
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Il test di screening cognitivo di Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è stato somministrato a 4 gruppi con diverse modalità di somministrazione (vedi tabella bracci/gruppi). MoCA è lo strumento di screening cognitivo standardizzato per il lieve deterioramento cognitivo e la demenza. Il punteggio totale è stato utilizzato come misura del risultato di questo studio e questo punteggio varia da 0 a 30, con un punteggio più alto che corrisponde a prestazioni migliori. |
La misura del risultato è stata valutata immediatamente dopo il test. Questo vale per entrambe le condizioni per tutte le braccia.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni della memoria di lavoro uditiva
Lasso di tempo: La misura dell'esito sarà valutata immediatamente dopo il test.
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Alle persone più anziane sono stati presentati elenchi di parole e istruiti a ripeterli.
Dopo ogni elenco di parole, dovevano ricordare le parole.
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La misura dell'esito sarà valutata immediatamente dopo il test.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lin FR, Yaffe K, Xia J, Xue QL, Harris TB, Purchase-Helzner E, Satterfield S, Ayonayon HN, Ferrucci L, Simonsick EM; Health ABC Study Group. Hearing loss and cognitive decline in older adults. JAMA Intern Med. 2013 Feb 25;173(4):293-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1868.
- Jorgensen LE, Palmer CV, Pratt S, Erickson KI, Moncrieff D. The Effect of Decreased Audibility on MMSE Performance: A Measure Commonly Used for Diagnosing Dementia. J Am Acad Audiol. 2016 Apr;27(4):311-23. doi: 10.3766/jaaa.15006.
- Guerreiro MJS, Van Gerven PWM. Disregarding hearing loss leads to overestimation of age-related cognitive decline. Neurobiol Aging. 2017 Aug;56:180-189. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2017.05.001. Epub 2017 May 10.
- Dupuis K, Pichora-Fuller MK, Chasteen AL, Marchuk V, Singh G, Smith SL. Effects of hearing and vision impairments on the Montreal Cognitive Assessment. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2015;22(4):413-37. doi: 10.1080/13825585.2014.968084. Epub 2014 Oct 17.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
10 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
10 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2R01DC012289 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
I risultati saranno condivisi sotto forma di presentazioni e pubblicazioni.
Il protocollo di studio è disponibile su richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Uditivo amplificato
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Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)CompletatoCompromissione dell'udito, neurosensorialeStati Uniti