Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív szűrés beadási módszere idősebb hallássérült egyéneknél

2019. március 11. frissítette: Jing Shen, Northwestern University

A teszt adminisztrációs módszerének hatása a kognitív szűrési eredményekre a halláskárosult idős egyéneknél

A jelenlegi projekt célja annak meghatározása, hogy egy kontrolláltabb amplifikációs módszer vagy egy vizuális beadás hatással van-e a hallássérült idősek kognitív tesztjeire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az 1. cél egy kognitív teszt vizuálisan beadott állapotának létrehozása, és ennek a feltételnek az auditív adminisztrációhoz képest történő validálása. Az adatokat normál hallású fiatalabb személyektől gyűjtjük. Minden fiatalabb személyt vizuális és hallási feltételek alapján is tesztelnek, és a pontszámokat összehasonlítják a két feltétel között. Várhatóan a pontszámok nem fognak jelentősen eltérni a két feltétel között.

A 2. cél a vizsgálati feltételeknek a kognitív tesztek eredményeire gyakorolt ​​hatásának vizsgálata idősebb hallássérült egyéneknél. A három vizsgálati feltétel közé tartozik a nem erősített hallás, az erősített hallás és a vizuális. Minden idősebb egyént két különböző vizsgálati körülmény segítségével tesztelnek. Az előrejelzések szerint a hallás-erősített és a vizuális beadás enyhíti a hallási nehézségekkel járó kognitív terhelést, és javítja a teszt teljesítményét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60208
        • Hearing Aid Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szenzorineurális halláskárosodása van
  • Normál vagy normálra korrigált látása van

Kizárási kritériumok:

  • konduktív halláscsökkenése van;
  • Fül- vagy neurológiai rendellenességei vannak
  • Demenciája van
  • Nem angol anyanyelvűek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Auditív erősített vizuális
Ezt a kart úgy tervezték, hogy tesztelje a kontrasztot az erősített hallás és a látás között.
Egyéb: Felerősített hallás
A kognitív tesztet számítógép-alapú jelfeldolgozással hajtják végre az utasítás erősítésére. A bemutató szintje az egyén hallásküszöbéhez igazodik.
Egyéb: Vizuális
A kognitív tesztet vizuálisan adják le, időzített számítógépes diákkal.
Kísérleti: Auditív erősített-nem erősített
Ezt a kart úgy tervezték, hogy tesztelje a kontrasztot a hallás erősített és nem erősített állapota között.
Egyéb: Felerősített hallás
A kognitív tesztet számítógép-alapú jelfeldolgozással hajtják végre az utasítás erősítésére. A bemutató szintje az egyén hallásküszöbéhez igazodik.
Egyéb: Hangos erősítetlen
A kognitív tesztet egy általános prezentációs szint használatával adják meg, amely egy normál társalgási szintet szimulál.
Kísérleti: Auditív erősítetlen-vizuális
Ezt a kart úgy tervezték, hogy tesztelje a nem erősített hallási és a látási feltételek közötti kontrasztot.
Egyéb: Vizuális
A kognitív tesztet vizuálisan adják le, időzített számítógépes diákkal.
Egyéb: Hangos erősítetlen
A kognitív tesztet egy általános prezentációs szint használatával adják meg, amely egy normál társalgási szintet szimulál.
Egyéb: Fiatalabb kontrollcsoport
Ezt a kart úgy tervezték, hogy érvényesítse a vizuális verziót, összehasonlítva a fiatalabb, normál halláskontrollok csoportjában található auditív verzióval.
Egyéb: Vizuális
A kognitív tesztet vizuálisan adják le, időzített számítógépes diákkal.
Egyéb: Hangos erősítetlen
A kognitív tesztet egy általános prezentációs szint használatával adják meg, amely egy normál társalgási szintet szimulál.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív szűrési eredmények (montreali kognitív értékelés)
Időkeret: Az eredményt közvetlenül a teszt után értékelték. Ez mindkét feltételre vonatkozik az összes karra.

A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) kognitív szűrőtesztjét 4 csoportnak adtuk be, különböző beadási módszerekkel (lásd a karok/csoportok táblázatát).

A MoCA egy szabványosított kognitív szűrőeszköz az enyhe kognitív károsodás és demencia számára. A teljes pontszámot használták ennek a vizsgálatnak az eredménymérőjeként, és ez a pontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszám pedig jobb teljesítményt jelent.
Az eredményt közvetlenül a teszt után értékelték. Ez mindkét feltételre vonatkozik az összes karra.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Auditív munkamemória teljesítmény
Időkeret: Az eredménymérést közvetlenül a teszt után értékelik.
Az idősebb személyek szólistákat kaptak, és utasították őket, hogy ismételjék meg őket. Minden szólista után fel kellett idézniük a szavakat.
Az eredménymérést közvetlenül a teszt után értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2R01DC012289 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az eredményeket prezentációk és kiadványok formájában osztják meg. A vizsgálati protokoll kérésre elérhető.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felerősített hallás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel