Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Administreringsmetod för kognitiv screening hos äldre individer med hörselnedsättning

11 mars 2019 uppdaterad av: Jing Shen, Northwestern University

Effekten av testadministrationsmetoden på kognitiv screeningresultat hos äldre individer med hörselnedsättning

Målet med det aktuella projektet syftar till att avgöra om en mer kontrollerad förstärkningsmetod eller en visuell administrering har effekt på hörselskadade äldre individers kognitiva testresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte 1 är att skapa ett visuellt administrerat tillstånd för ett kognitivt test och att validera detta tillstånd i jämförelse med den auditiva administreringen. Data kommer att samlas in från yngre individer med normal hörsel. Varje yngre individ testas med användning av både visuella och auditiva tillstånd och poängen jämförs över de två tillstånden. Det förväntas att poängen inte kommer att skilja sig signifikant mellan de två tillstånden.

Syfte 2 är att undersöka testtillståndets effekt på kognitiva testresultat hos äldre individer med hörselnedsättning. De tre testvillkoren inkluderar auditivt oförstärkt, auditivt förstärkt och visuellt. Varje äldre individ kommer att testas med två olika testförhållanden. Det förutspås att den auditiva förstärkta och visuella administrationen kommer att lindra den kognitiva belastningen i samband med hörsvårigheter och leda till förbättrad prestanda på testet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60208
        • Hearing Aid Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har sensorineural hörselnedsättning
  • Har normal eller korrigerad till normal syn

Exklusions kriterier:

  • Har konduktiv hörselnedsättning;
  • Har en historia av otologiska eller neurologiska störningar
  • Har demens
  • Engelska som inte har som modersmål

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Auditiv förstärkt-visuell
Denna arm är designad för att testa kontrasten mellan auditivt förstärkt och visuellt tillstånd.
Övrig: Auditivt förstärkt
Det kognitiva testet kommer att administreras med hjälp av en datorbaserad signalbehandling för att förstärka instruktionen. Presentationsnivån är anpassad efter individens hörseltrösklar.
Övrig: Visuell
Det kognitiva testet kommer att administreras visuellt med hjälp av tidsinställda datorbilder.
Experimentell: Auditiv förstärkt-oförstärkt
Denna arm är utformad för att testa kontrasten mellan auditivt förstärkta och oförstärkta tillstånd.
Övrig: Auditivt förstärkt
Det kognitiva testet kommer att administreras med hjälp av en datorbaserad signalbehandling för att förstärka instruktionen. Presentationsnivån är anpassad efter individens hörseltrösklar.
Övrig: Auditiv oförstärkt
Det kognitiva testet kommer att administreras genom att använda en generisk presentationsnivå som simulerar en normal konversationsnivå.
Experimentell: Auditiv oförstärkt-visuell
Denna arm är designad för att testa kontrasten mellan auditiva oförstärkta och visuella förhållanden.
Övrig: Visuell
Det kognitiva testet kommer att administreras visuellt med hjälp av tidsinställda datorbilder.
Övrig: Auditiv oförstärkt
Det kognitiva testet kommer att administreras genom att använda en generisk presentationsnivå som simulerar en normal konversationsnivå.
Övrig: Yngre kontrollgrupp
Denna arm är designad för att validera den visuella versionen genom att jämföra med den auditiva versionen i en grupp av yngre normala hörselkontroller.
Övrig: Visuell
Det kognitiva testet kommer att administreras visuellt med hjälp av tidsinställda datorbilder.
Övrig: Auditiv oförstärkt
Det kognitiva testet kommer att administreras genom att använda en generisk presentationsnivå som simulerar en normal konversationsnivå.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv screeningresultat (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsram: Resultatmåttet bedömdes direkt efter testet. Detta gäller båda villkoren för alla armar.

Det kognitiva screeningstestet av Montreal Cognitive Assessment (MoCA) administrerades till 4 grupper med olika administreringsmetodförhållanden (se tabell över armar/grupper).

MoCA är s standardiserade kognitiva screeningverktyg för lindrig kognitiv funktionsnedsättning och demens. Den totala poängen användes som resultatmått för denna studie och denna poäng varierar från 0-30, med högre poäng är bättre prestation.
Resultatmåttet bedömdes direkt efter testet. Detta gäller båda villkoren för alla armar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Auditivt arbetsminnesprestanda
Tidsram: Resultatmåttet kommer att bedömas omedelbart efter testet.
Äldre individer presenterades för listor med ord och instruerades att upprepa dem tillbaka. Efter varje ordlista fick de återkalla orden.
Resultatmåttet kommer att bedömas omedelbart efter testet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

10 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2018

Första postat (Faktisk)

18 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2R01DC012289 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Resultaten kommer att delas i form av presentationer och publikationer. Studieprotokoll finns tillgängligt på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv försämring

Kliniska prövningar på Auditivt förstärkt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera