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听力损失老年人认知筛查的管理方法

2019年3月11日 更新者:Jing Shen、Northwestern University

测试管理方法对听力损失老年人认知筛查结果的影响

当前项目的目标旨在确定更受控制的放大方法或视觉管理是否对听力受损的老年人的认知测试分数有影响。

研究概览

详细说明

目标 1 是创建认知测试的视觉管理条件,并与听觉管理相比验证此条件。 将从听力正常的年轻个体收集数据。 每个年轻人都使用视觉和听觉条件进行测试,并比较两种条件下的分数。 预计两种情况下的分数不会有显着差异。

目标 2 是检查测试条件对听力损失老年人认知测试结果的影响。 三种测试条件包括听觉未放大、听觉放大和视觉。 每个老年人将使用两种不同的测试条件进行测试。 据预测,听觉放大和视觉管理将减轻与听力困难相关的认知负荷,并提高测试成绩。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

37

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Evanston、Illinois、美国、60208
        • Hearing Aid Laboratory

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有感音神经性听力损失
  • 视力正常或矫正视力正常

排除标准:

  • 有传导性听力损失;
  • 有耳科或神经系统疾病史
  • 有老年痴呆症
  • 非英语母语者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:听觉放大视觉
该手臂旨在测试听觉放大和视觉条件之间的对比。
认知测试将使用基于计算机的信号处理来进行,以放大指令。 演示级别是根据个人的听力阈值定制的。
认知测试将通过使用定时计算机幻灯片进行视觉管理。
实验性的:听觉放大-非放大
该臂旨在测试听觉放大和未放大条件之间的对比。
认知测试将使用基于计算机的信号处理来进行,以放大指令。 演示级别是根据个人的听力阈值定制的。
认知测试将通过使用模拟正常会话级别的通用演示级别来进行。
实验性的:听觉非放大视觉
该臂旨在测试未放大的听觉和视觉条件之间的对比。
认知测试将通过使用定时计算机幻灯片进行视觉管理。
认知测试将通过使用模拟正常会话级别的通用演示级别来进行。
其他:较年轻的对照组
该手臂旨在通过与一组较年轻的正常听力控制组中的听觉版本进行比较来验证视觉版本。
认知测试将通过使用定时计算机幻灯片进行视觉管理。
认知测试将通过使用模拟正常会话级别的通用演示级别来进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认知筛查结果(蒙特利尔认知评估)
大体时间:测试后立即评估结果测量。这适用于所有武器的两种情况。

蒙特利尔认知评估 (MoCA) 的认知筛选测试以不同的管理方法条件(见武器/组表)对 4 个组进行管理。

MoCA 是用于轻度认知障碍和痴呆症的标准化认知筛查工具。 总分作为本研究的结果衡量指标,总分范围为0-30分,分数越高表现越好。

测试后立即评估结果测量。这适用于所有武器的两种情况。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
听觉工作记忆表现
大体时间:结果测量将在测试后立即进行评估。
向年长的人展示单词列表,并指示他们重复这些单词。 在每个单词列表之后,他们必须回忆这些单词。
结果测量将在测试后立即进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月1日

初级完成 (实际的)

2018年7月10日

研究完成 (实际的)

2018年7月10日

研究注册日期

首次提交

2018年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月17日

首次发布 (实际的)

2018年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月11日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2R01DC012289 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

结果将以演示文稿和出版物的形式共享。 研究协议可应要求提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

听觉放大的临床试验

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