요추 추간판 탈출증 치료를 위한 US-MR 영상 융합 유도 경피적 추간공 내시경 추간판 절제술
요추 추간판 탈출증 치료를 위한 US-MR 영상 융합 유도 대 형광 투시 유도 경피 추간공 내시경 디스크 절제술: 비교 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
요추 디스크 탈출증(LDH)은 척추 수술로 이어지는 일반적인 병리학적 과정입니다. Open discectomy는 증상이 있는 LDH에 대한 외과적 치료를 위한 광범위한 절차였습니다. 현재 내시경 기술의 비약적인 발전으로 디스크 절제술을 시행하기 위한 여러 가지 최소침습 내시경 수술이 개발되고 있다. 경피적 추간공 내시경 절제술(PTED)은 널리 사용되는 최소 침습 수술 절차로, 그 효과는 기존의 개방 추간판 절제술에 필적하는 것으로 입증되었습니다. 그러나 일반적으로 방사선 사진에서 최적의 결과를 얻기 위해 적절한 해부학적 구조를 간접적으로 시각화하기 위해 형광투시를 사용해야 할 수 있습니다. 알려진 바와 같이, 증가된 방사선 노출은 잠재적인 확률론적 및 결정론적 부작용과 연관될 수 있습니다. 따라서 잠재적인 방사선 유발 합병증의 위험을 최소화하기 위해 의사의 방사선 선량을 줄이는 것이 중요합니다.
초음파-MR 융합 기법은 초음파와 MR의 장점을 결합하고, 각각의 단일 이미징 방법의 단점을 극복합니다. 획득한 실시간 US 이미지에 해당하는 MR 단면 다평면 이미지를 제공하며, US 트랜스듀서의 각도에 따라 모든 이미지를 동시에 실시간으로 표시할 수 있습니다. US-MR 융합 영상은 전립선 및 간 중재술에 널리 사용되어 왔다. 그러나 우리의 제한된 지식으로는 US-MR 융합 영상을 요추 척추 수술에 적용한 연구는 1건에 불과하다.
본 연구에서는 요추 추간판 탈출증(LDH) 치료를 위한 US-MR 영상 융합 유도 경피 경추간공 내시경 추간판 절제술의 타당성 및 유효성을 평가하기 위한 비교 코호트 연구를 수행하고자 한다. 우리는 Sun Yat-Sen University의 제 3 부속 병원에서 연구를 수행할 것입니다.
US-MR 영상 융합 유도 PTED(US-MR PTED) 및 형광투시 유도 PTED(FL PTED)를 받는 요추 추간판 탈출증 진단을 받은 환자의 두 그룹이 조사됩니다.
연구의 주요 결과는 방사선 노출과 펑크 시간입니다. 2차 결과로는 유합 효능, 천자 정확도, 외과의의 천자 만족도, 환자의 편안함 및 임상 효과가 포함됩니다.
이 시험의 결과를 바탕으로 우리는 처음으로 요추 추간판 탈출증 치료를 위한 US-MR 영상 융합 유도 경피 경추간공 내시경 디스크 절제술의 타당성과 효능에 대한 과학적 증거를 갖게 될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510630
- 모병
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지속적인 신경근 통증.
- 환자에 해당하는 수준과 측면에서 LDH를 보여주는 영상 연구(MRI 또는 CT)
- 요추 추간판 탈출증의 단일 책임 분절
- L4-5 세그먼트
제외 기준:
- 긴급한 외과 개입이 필요한 말총 증후군 또는 진행성 신경학적 결손
- 고도의 수술이 필요한 다른 척추질환(요추협착증, 척추전방전위증, 기형, 골절, 감염, 종양 등)과의 병용
- 2개 이상의 책임 수준
- 이전 척추 수술
- 수술 중 협력 할 수 없음
- 원거리 디스크 탈출증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: US-MR 이미지 융합 유도 PTED
US-MR 영상 융합유도 PTED: 초음파-MR 융합기법의 지도 하에 PTED 동안 천자 시술을 시행하였다.
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US-MR 영상 융합유도 PTED 시행 중 요추 추간판 탈출증 진단을 받은 환자
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ACTIVE_COMPARATOR: 형광 투시 유도 PTED
fluoroscopy-guided PTED: PTED 동안 천공 절차는 fluoroscopy의 안내에 따라 수행되었습니다.
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형광 투시 유도 PTED를 받는 요추 추간판 탈출증 진단을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 노출
기간: 작동 중
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방사선 노출량
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작동 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펑크 정확도
기간: 작동 중
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형광투시법으로 확인된 천공 위치의 정확도.
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작동 중
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외과 의사의 펑크 만족도
기간: 작동 중
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시각적 아날로그 척도(VAS, 0에서 10까지의 점수, 점수가 높을수록 더 만족함을 나타냄)를 사용하여 천자 중 외과의의 만족도를 평가합니다.
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작동 중
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환자의 편안함
기간: 작동 중
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시각적 아날로그 척도(VAS, 0에서 10까지의 점수, 높은 점수는 더 편안함을 나타냄)를 사용하여 천자하는 동안 환자의 편안함을 평가합니다.
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작동 중
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고통의 정도
기간: 수술 전, 수술 직후, 수술 후 1주일
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시각적 아날로그 척도(VAS, 점수 범위는 0~10, 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냄)
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수술 전, 수술 직후, 수술 후 1주일
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장애 정도
기간: 수술 전, 수술 직후, 수술 후 1주일
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ODI(Oswestry Disability Index) 점수(0~100 범위, 점수가 높을수록 통증과 관련된 장애가 많음을 나타냄)
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수술 전, 수술 직후, 수술 후 1주일
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펑크 시간
기간: 작동 중
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천자 시작부터 최적 천자 확인까지의 시간
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작동 중
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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