- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03403478
수중 운동이 운동 후 저혈압에 미치는 영향
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paraíba
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Joao Pessoa, Paraíba, 브라질, 58051420
- Bruno Teixeira Barbosa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고령자(60세 이상)
- 수중에서 신체 운동을 할 수 있음
- 모든 질문에 답할 수 있음
- 비 흡연자
제외 기준:
- 병적 비만
- 모든 데이터 수집 절차를 완료하지 않은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
지원자들은 급작스러운 신체 움직임을 수행하지 않고 45분 동안 xiphoid 프로세스의 가상선까지 물에 잠긴 기립 자세를 유지하도록 지시받을 것입니다.
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실험적: 이가
가벼운 강도의 지속적인 운동(LICE) 세션은 가이드가 최대 심박수(HRmax)의 55~60%로 수영장으로 걸어 들어가는 45분으로 구성됩니다.
HR은 전체 세션 동안 2분마다 확인됩니다.
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특별한 운동은 하지 않습니다.
참가자는 45분 동안 연구원과 함께 수영장으로 걸어 들어갑니다.
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실험적: 마우스
중강도 지속운동(MICE)은 워밍업(10분), 본론(30분), 쿨다운(5분)의 3단계로 나누어 진행된다.
워밍업과 쿨다운은 55-60% HRmax에서 수행됩니다.
주요 부분은 30분 동안 지속되며 70-75% HRmax에서 각각 2분 동안 지속되는 5가지 운동의 3세트로 수행됩니다.
모든 단계에서 HR은 전체 세션 동안 2분마다 측정됩니다.
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다음 운동이 수행됩니다. a) 점핑 잭(어깨 벌림 및 내전); b) 어깨의 수평 내전 및 외전; c) 무릎 높이로 고정 달리기; d) 상지로 수평으로 당기고 밀기; e) 상지로 수직으로 당기고 밉니다. 참고: 운동 'a'와 'b'의 경우 참가자의 움직임에 더 큰 안정성을 제공하기 위해 다리가 시상면에서 번갈아 움직입니다. 운동 'd'와 'e'의 경우 다리는 정지된 달리기를 시뮬레이트합니다. |
실험적: 하이에
고강도 인터벌 운동(HIIE)은 워밍업(10분), 메인 파트(15분), 쿨 다운(5분)의 3단계로 나누어 진행됩니다.
워밍업과 쿨다운은 55-60% HRmax에서 수행됩니다.
주요 부분은 15분 동안 지속되며 각 운동에 30초 동안 지속되는 5가지 운동의 2세트와 1분의 능동적 회복으로 수행됩니다.
운동 순간은 80-85% HRmax에서 수행되고 1분 활성 회복은 55-60% HRmax에서 수행됩니다.
워밍업과 쿨다운 모두에서 HR은 2분마다 측정됩니다.
주요 부분의 경우 HR은 운동 후 매 30초가 끝날 때마다 측정됩니다.
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다음 운동이 수행됩니다. a) 점핑 잭(어깨 벌림 및 내전); b) 어깨의 수평 내전 및 외전; c) 무릎 높이로 고정 달리기; d) 상지로 수평으로 당기고 밀기; e) 상지로 수직으로 당기고 밉니다. 참고: 운동 'a'와 'b'의 경우 참가자의 움직임에 더 큰 안정성을 제공하기 위해 다리가 시상면에서 번갈아 움직입니다. 운동 'd'와 'e'의 경우 다리는 정지된 달리기를 시뮬레이트합니다. |
실험적: 수중 운동 훈련
참가자들은 매일 1시간씩 일주일에 두 번 12주간의 수중 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
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수중 운동 훈련 세션은 워밍업(10분), 메인 파트(40분), 쿨 다운의 3단계로 나뉩니다. 수중 운동의 강도를 높이기 위해 훈련 프로그램은 다음과 같이 진행됩니다. 1주부터 4주까지 강사는 워밍업과 쿨다운 모두에서 128bpm 음악을 사용합니다. 주요 부분에서는 130bmp 음악이 사용됩니다. 5주부터 8주까지 강사는 워밍업과 쿨다운 모두에서 130bpm 음악을 사용합니다. 주요 부분에서 132bmp 음악이 사용됩니다. 9주부터 12주까지 강사는 워밍업과 쿨다운 모두에서 132bpm 음악을 사용합니다. 주요 부분에서는 135bmp 음악이 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 하루 종일(평균 24시간).
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혈압은 보행 혈압 모니터링(ABPM)으로 측정됩니다.
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하루 종일(평균 24시간).
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혈압
기간: 운동 후 최대 1시간 세션
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혈압은 자동 혈압 장치(OMRON HEM-720)로 측정됩니다.
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운동 후 최대 1시간 세션
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 수면의 질
기간: 약 15분
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피츠버그 수면 품질 지수
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약 15분
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우울 증상(정신 장애)
기간: 약 5분
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노인 우울 증상(GDS-15)은 노인의 우울 증상을 평가하기 위해 사용될 검증된 설문지입니다.
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약 5분
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자가보고 삶의 질
기간: 약 15분
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삶의 질은 WHOQOL-OLD 설문지로 평가되며 1) 감각 기능, 2) 자율성, 3) 과거, 현재 및 미래 활동, 4) 사회적 참여, 5) 죽음과 임종, 6) 친밀감.
각 패싯은 4개의 항목으로 구성되어 있으므로 각 패싯에 대한 점수 범위는 4에서 20까지입니다.
이 평가의 경우 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것입니다.
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약 15분
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신체활동량(노인으로 수정한 BAECKE)
기간: 약 5분
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Habitual Physical Activity Questionnaire는 1982년 Baecke와 동료들에 의해 시작되었고(BAECKE; BUREMA, FRIJTERS, 1982), 노인들을 위해 채택되었고 나중에 검증되었으며(VORORRIPS et al., 1991) 최근 포르투갈어로 번역되었습니다(SIMÕES, 2009).
면접 형식으로 적용되며 최근 12개월을 3개 영역(1 - 국내 신체 활동, 2 - 스포츠 활동, 3 - 자유 시간 활동)으로 구분하여 참고합니다.
노인이 제공한 각 응답에 대한 점수에서 위에서 인용된 각 섹션에 해당하는 점수가 설정됩니다.
3분의 1을 기준으로 신체 활동 수준(낮음, 중간, 높음)에 대해 노인을 분류하기 위해 3개의 컷오프 포인트를 만드는 것이 좋습니다.
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약 5분
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기능적 용량
기간: 약 35분
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AAPHERD 테스트 배터리
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약 35분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bruno T Barbosa, Master, University Center of Joao Pessoa - UNIPE
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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