- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03403478
Effekter av vattenträning på hypotoni efter träning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Paraíba
-
Joao Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58051420
- Bruno Teixeira Barbosa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre (60 år och äldre)
- Kunna träna fysisk träning i vatten
- Kan svara på alla frågeformulär
- Icke rökare
Exklusions kriterier:
- Sjuklig fetma
- De som inte slutför alla datainsamlingsprocedurer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
De frivilliga kommer att instrueras att förbli i en ortostatisk position nedsänkt i vatten upp till den imaginära linjen av xiphoid-processen i 45 minuter utan att utföra ryckiga kroppsrörelser.
|
|
|
Experimentell: LÖS
LICE-passet med lätt intensitet består av en 45-minuters guide som går in i poolen med 55-60 % av maxpuls (HRmax).
HR kommer att kontrolleras varannan minut under hela sessionen.
|
Ingen specifik övning kommer att utföras.
Deltagaren kommer att gå in i poolen tillsammans med en forskare i 45 minuter.
|
|
Experimentell: MÖSS
Den kontinuerliga träningen med måttlig intensitet (MICE) kommer att utföras uppdelad i 3 faser: uppvärmning (10 minuter), huvuddelen (30 minuter) och nedkylning (5 minuter).
Uppvärmningen och nedkylningen kommer att utföras vid 55-60 % HRmax.
Huvuddelen kommer att pågå i 30 minuter och kommer att utföras av 3 set med 5 övningar som varar 2 minuter var och en med 70-75 % HRmax.
För alla faser kommer HR att mätas varannan minut under hela sessionen.
|
Följande övningar kommer att utföras: a) jumping jacks (axelbortförande och adduktion); b) horisontell adduktion och abduktion av axeln; c) stationär löpning med knähöjning; d) dra och tryck horisontellt med de övre extremiteterna; e) dra och tryck vertikalt med de övre extremiteterna. Obs: För övningarna 'a' och 'b' växlade benen i rörelser i det sagittala planet för att ge större stabilitet till deltagarens rörelse. För övningarna 'd' och 'e' simulerar benen en stationär löpning. |
|
Experimentell: HIIE
Den högintensiva intervallträningen (HIIE) kommer att utföras uppdelad i 3 faser: uppvärmning (10 minuter), huvuddelen (15 minuter) och nedkylning (5 minuter).
Uppvärmningen och nedkylningen kommer att utföras vid 55-60 % HRmax.
Huvuddelen kommer att pågå i 15 minuter och kommer att utföras av 2 set med 5 övningar som varar 30 sekunder till varje övning kombinerat med 1 minuts aktiv återhämtning.
Träningsmomentet kommer att utföras vid 80-85 % HRmax och 1 minuts aktiva återhämtning vid 55-60 % HRmax.
För både uppvärmning och nedkylning kommer HR att mätas varannan minut.
Huvuddelen kommer HR att mätas i slutet av varje 30 sekunder från träningen.
|
Följande övningar kommer att utföras: a) jumping jacks (axelbortförande och adduktion); b) horisontell adduktion och abduktion av axeln; c) stationär löpning med knähöjning; d) dra och tryck horisontellt med de övre extremiteterna; e) dra och tryck vertikalt med de övre extremiteterna. Obs: För övningarna 'a' och 'b' växlade benen i rörelser i det sagittala planet för att ge större stabilitet till deltagarens rörelse. För övningarna 'd' och 'e' simulerar benen en stationär löpning. |
|
Experimentell: Vattenträning
Deltagarna kommer att underkastas ett 12-veckors träningsprogram i vatten, två gånger i veckan, under 1 timme varje dag.
|
Passen i vattenträningen kommer att delas in i 3 faser: uppvärmning (10 minuter), huvuddelen (40 minuter) och nedkylning. För att öka intensiteten till vattenträning kommer träningsprogrammet att genomföras enligt följande: Från vecka 1 till 4 kommer instruktörerna att använda 128 bpm musik i både uppvärmning och nedkylning. I huvudsak kommer att användas en 130 bmp musik. Från vecka 5 till 8 kommer instruktörerna att använda 130 bpm musik i både uppvärmning och nedkylning. I huvudsak kommer att användas en 132 bmp musik. Från vecka 9 till 12 kommer instruktörerna att använda musik på 132 bpm i både uppvärmning och nedkylning. I huvudsak kommer att användas en 135 bmp musik. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Hela dagen (i genomsnitt 24 timmar).
|
Blodtrycket kommer att mätas med en ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM).
|
Hela dagen (i genomsnitt 24 timmar).
|
|
Blodtryck
Tidsram: Upp till 1 timme efter träning
|
Blodtrycket kommer att mätas med en automatisk blodtrycksanordning (OMRON HEM-720).
|
Upp till 1 timme efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad sömnkvalitet
Tidsram: Cirka 15 minuter
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
|
Cirka 15 minuter
|
|
Depressiva symtom (psykiska störningar)
Tidsram: Cirka 5 minuter
|
Geriatriska depressiva symtom (GDS-15) är ett validerat frågeformulär som kommer att användas för att utvärdera depressiva symtom hos äldre.
|
Cirka 5 minuter
|
|
Självrapporterad livskvalitet
Tidsram: Cirka 15 minuter
|
Livskvalitet kommer att bedömas av WHOQOL-Gamla frågeformuläret och det består av 24 poster på likert-skalan som tillskrivs 6 aspekter: 1) Sensorisk funktion, 2) Autonomi, 3) Tidigare, nuvarande och framtida aktiviteter, 4) Socialt deltagande, 5) Död och döende, och 6) Intimitet.
Varje fasett består av 4 objekt, så för varje fasett kan poängen variera från 4 till 20.
För denna utvärdering gäller att ju högre poäng desto högre livskvalitet.
|
Cirka 15 minuter
|
|
Nivå av fysisk aktivitet (BAECKE modifierad till äldre)
Tidsram: Cirka 5 minuter
|
The Habitual Physical Activity Questionnaire har sitt ursprung 1982 av Baecke och kollegor (BAECKE; BUREMA, FRIJTERS, 1982) och anpassades för äldre och validerades senare (VORORRIPS et al., 1991) och nyligen översatt till portugisiska (SIMÕES, 2009).
Den tillämpas i form av en intervju och har som referens de senaste 12 månaderna indelat i 3 sektioner (1 - Fysiska hemaktiviteter, 2 - Sportaktiviteter och 3 - Aktiviteter på fritiden).
Från poängen som tillskrivs varje svar som tillhandahålls av äldre, fastställs poäng motsvarande varje avsnitt som citeras ovan.
Det föreslås att 3 gränspunkter skapas för klassificeringen av äldre avseende fysisk aktivitetsnivå (låg, måttlig och hög) baserat på terciler.
|
Cirka 5 minuter
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: Cirka 35 minuter
|
AAPHRD testbatteri
|
Cirka 35 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bruno T Barbosa, Master, University Center of Joao Pessoa - UNIPE
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 79609117.0.0000.5188
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
Xijing HospitalAnmälan via inbjudanPropranolol | Karvedilol | Återblödning vid portal hypertension vid levercirrosKina
-
Joint Shantou International Eye Center of Shantou...AvslutadPrimär vinkelstängningsglaukom | Akut okulär hypertension glaukom | Intraokulär hypertensionKina
-
NovartisAvslutad
-
Foundation University IslamabadRekrytering
-
NS Pharma, Inc.Nippon Shinyaku Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuPulmonell hypertension associerad med interstitiell lungsjukdom (PH-ILD)
-
Ege UniversityAvslutadPulmonell arteriell hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH)Turkiet (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonRekryteringInterstitiell lungsjukdom | Prekapillär pulmonell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
Kliniska prövningar på LÖS
-
National Center of Neurology and Psychiatry, JapanRekryteringAmyotrofisk lateralskleros (ALS)Japan
-
Mount Sinai Hospital, CanadaOkändAnalgesi | ImplanteraKanada