- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03403478
Vesiharjoituksen vaikutukset harjoituksen jälkeiseen hypotensioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Paraíba
-
Joao Pessoa, Paraíba, Brasilia, 58051420
- Bruno Teixeira Barbosa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhukset (60 vuotta ja yli)
- Pystyy harjoittelemaan liikuntaa vedessä
- Pystyy vastaamaan kaikkiin kyselyihin
- Tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaala lihava
- Ne, jotka eivät suorita kaikkia tiedonkeruumenettelyjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vapaaehtoisia ohjataan pysymään ortostaattisessa asennossa veteen upotettuna xiphoid-prosessin kuvitteelliseen linjaan asti 45 minuutin ajan ilman nykiviä kehon liikkeitä.
|
|
|
Kokeellinen: TÄI
Light-intensity continuou harjoitus (LICE) sisältää 45 minuutin opastuksen, joka kävelee uima-altaaseen 55-60 % maksimisykkeestä (HRmax).
HR-arvo tarkistetaan 2 minuutin välein koko istunnon ajan.
|
Mitään erityistä harjoitusta ei tehdä.
Osallistuja kävelee uima-altaaseen tutkijan seurassa 45 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: HIIRET
Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoitus (MICE) suoritetaan jaettuna kolmeen vaiheeseen: lämmittely (10 minuuttia), pääosa (30 minuuttia) ja jäähdytys (5 minuuttia).
Lämmittely ja jäähdytys suoritetaan 55-60 % HRmax:lla.
Pääosa kestää 30 minuuttia ja se suoritetaan 3 sarjassa 5 harjoitusta, jotka kestävät kukin 2 minuuttia 70-75 % HRmaxilla.
Kaikissa vaiheissa sykettä mitataan 2 minuutin välein koko istunnon ajan.
|
Seuraavat harjoitukset suoritetaan: a) tunkkien hyppy (olkapään sieppaus ja adduktio); b) olkapään vaakasuora adduktio ja abduktio; c) paikallaan juoksu polven nousulla; d) vedä ja työnnä vaakasuoraan yläraajoilla; e) vedä ja työnnä pystysuunnassa yläraajoilla. Huomautus: Harjoituksissa 'a' ja 'b' jalat vuorottelivat liikkeitä sagittaalisessa tasossa, jotta osallistujan liikkeet olisivat vakaita. Harjoituksissa "d" ja "e" jalat simuloivat paikallaan olevaa juoksua. |
|
Kokeellinen: HIIE
Korkean intensiteetin intervalliharjoitus (HIIE) suoritetaan jaettuna kolmeen vaiheeseen: lämmittely (10 minuuttia), pääosa (15 minuuttia) ja jäähdytys (5 minuuttia).
Lämmittely ja jäähdytys suoritetaan 55-60 % HRmax:lla.
Pääosa kestää 15 minuuttia ja se suoritetaan kahdella 5 harjoituksen sarjalla, jotka kestävät 30 sekuntia jokaiseen harjoitukseen yhdistettynä 1 minuutin aktiiviseen palautumiseen.
Harjoitushetki suoritetaan 80-85 % HRmax:lla ja 1 minuutin aktiivinen palautuminen 55-60 % HRmax:lla.
Sekä lämmittelyn että jäähdytyksen aikana syke mitataan 2 minuutin välein.
Pääosin syke mitataan jokaisen 30 sekunnin kuluttua harjoituksesta.
|
Seuraavat harjoitukset suoritetaan: a) tunkkien hyppy (olkapään sieppaus ja adduktio); b) olkapään vaakasuora adduktio ja abduktio; c) paikallaan juoksu polven nousulla; d) vedä ja työnnä vaakasuoraan yläraajoilla; e) vedä ja työnnä pystysuunnassa yläraajoilla. Huomautus: Harjoituksissa 'a' ja 'b' jalat vuorottelivat liikkeitä sagittaalisessa tasossa, jotta osallistujan liikkeet olisivat vakaita. Harjoituksissa "d" ja "e" jalat simuloivat paikallaan olevaa juoksua. |
|
Kokeellinen: Vesiliikuntaharjoittelu
Osallistujat saavat 12 viikon vesiliikuntaohjelman kahdesti viikossa, 1 tunnin ajan joka päivä.
|
Vesiliikuntaharjoittelun istunnot jaetaan kolmeen vaiheeseen: lämmittely (10 minuuttia), pääosa (40 minuuttia) ja jäähtyminen. Vesiharjoittelun intensiteetin lisäämiseksi harjoitusohjelma suoritetaan seuraavasti: Viikoilla 1-4 ohjaajat käyttävät 128 bpm -musiikkia sekä lämmittelyssä että jäähdyttelyssä. Pääosassa käytetään 130 bmp musiikkia. Viikoilla 5-8 ohjaajat käyttävät 130 bpm-musiikkia sekä lämmittelyssä että jäähdyttelyssä. Pääosassa käytetään 132 bmp musiikkia. Viikoilla 9-12 ohjaajat käyttävät 132 bpm -musiikkia sekä lämmittelyssä että jäähdyttelyssä. Pääosassa käytetään 135 bmp musiikkia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Koko päivä (keskimäärin 24 tuntia).
|
Verenpaine mitataan ambulatorisella verenpainemittauksella (ABPM).
|
Koko päivä (keskimäärin 24 tuntia).
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti harjoituksen jälkeen
|
Verenpaine mitataan automaattisella verenpainelaitteella (OMRON HEM-720).
|
Jopa 1 tunti harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama unen laatu
Aikaikkuna: Noin 15 minuuttia
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
|
Noin 15 minuuttia
|
|
Masennusoireet (mielen häiriöt)
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia
|
Geriatric masennusoireet (GDS-15) on validoitu kyselylomake, jota käytetään ikääntyneiden masennusoireiden arvioimiseen.
|
Noin 5 minuuttia
|
|
Itseraportoitu elämänlaatu
Aikaikkuna: Noin 15 minuuttia
|
Elämänlaatua arvioidaan WHOQOL-OLD-kyselyllä, ja se koostuu 24:stä likert-asteikosta, jotka jakautuvat 6 osa-alueeseen: 1) Sensorinen toiminta, 2) Autonomia, 3) Menneet, nykyiset ja tulevat toimet, 4) Sosiaalinen osallistuminen, 5) kuolema ja kuolema ja 6) läheisyys.
Kukin puoli koostuu 4:stä, joten kunkin puolen pistemäärä voi vaihdella välillä 4-20.
Tässä arvioinnissa, mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu.
|
Noin 15 minuuttia
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso (BAECKE muokattu vanhuksille)
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia
|
Habitual Physical Activity Questionnaire syntyi vuonna 1982 Baecken ja hänen kollegoidensa toimesta (BAECKE; BUREMA, FRIJTERS, 1982), ja se on mukautettu vanhuksille ja validoitu myöhemmin (VORORRIPS et al., 1991) ja äskettäin käännetty portugaliksi (SIMÕES, 2009).
Sitä sovelletaan haastattelun muodossa, ja siinä on viitteenä viimeiset 12 kuukautta jaettuna 3 osaan (1 - Kotimainen fyysinen toiminta, 2 - Urheilutoiminta ja 3 - Harrastukset vapaa-ajalla).
Jokaiselle vanhusten antamalle vastaukselle annetuista pisteistä määritetään kutakin yllä mainittua osaa vastaavat pisteet.
Vanhusten fyysisen aktiivisuuden (matala, kohtalainen ja korkea) luokittelulle ehdotetaan luotavaa 3 rajapistettä tersiileihin perustuen.
|
Noin 5 minuuttia
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Noin 35 minuuttia
|
AAPHERD testiakku
|
Noin 35 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno T Barbosa, Master, University Center of Joao Pessoa - UNIPE
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 79609117.0.0000.5188
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
Kliiniset tutkimukset TÄI
-
Alliance PharmaceuticalsSouth Florida Family Health and Research CentersValmisTäit | Täitartunnat | Pediculosis CapitisYhdysvallat