- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03403478
A vízi gyakorlatok hatásai az edzés utáni hipotenzióra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Paraíba
-
Joao Pessoa, Paraíba, Brazília, 58051420
- Bruno Teixeira Barbosa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idősek (60 év felettiek)
- Képes a testmozgás gyakorlására vízben
- Képes minden kérdőívre válaszolni
- Nemdohányzó
Kizárási kritériumok:
- Morbid elhízott
- Akik nem végeznek el minden adatgyűjtési eljárást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az önkénteseket arra utasítják, hogy 45 percig ortosztatikus helyzetben maradjanak vízbe merítve a xiphoid folyamat képzeletbeli vonaláig anélkül, hogy rángatózós testmozdulatokat végeznének.
|
|
|
Kísérleti: TETVEK
A könnyű intenzitású folyamatos gyakorlat (LICE) egy 45 perces vezetői sétából áll a medencébe a maximális pulzusszám (HRmax) 55-60%-ával.
A HR-t 2 percenként ellenőrzik az egész munkamenet alatt.
|
Különleges gyakorlatokat nem végeznek.
A résztvevő 45 percre kutató kíséretében sétál be a medencébe.
|
|
Kísérleti: EGEREK
A közepes intenzitású folyamatos gyakorlatot (MICE) 3 fázisra osztva végezzük: bemelegítés (10 perc), fő rész (30 perc) és lehűtés (5 perc).
A bemelegítés és a lehűtés 55-60% HRmax mellett történik.
A fő rész 30 percig tart, és 5 gyakorlatból álló 3 sorozatban, egyenként 2 percig tart, 70-75%-os HRmax mellett.
A HR minden fázisban 2 percenként kerül mérésre a teljes munkamenet alatt.
|
A következő gyakorlatokat kell végrehajtani: a) ugró emelők (vállrablás és addukció); b) a váll vízszintes addukciója és abdukciója; c) állófutás térdemelkedéssel; d) felső végtagokkal vízszintesen húzni és tolni; e) húzza és tolja függőlegesen a felső végtagokkal. Megjegyzés: Az 'a' és 'b' gyakorlatoknál a lábak a sagittális síkban váltakoztak, hogy nagyobb stabilitást biztosítsanak a résztvevő mozgásának. A „d” és „e” gyakorlatoknál a lábak álló futást szimulálnak. |
|
Kísérleti: HIIE
A nagy intenzitású intervallumgyakorlat (HIIE) 3 fázisra oszlik: bemelegítés (10 perc), fő rész (15 perc) és lehűtés (5 perc).
A bemelegítés és a lehűtés 55-60% HRmax mellett történik.
A fő rész 15 percig tart, és 2 5 gyakorlatból álló sorozatban hajtják végre, mindegyik gyakorlaton 30 másodpercig, 1 perces aktív regenerálással kombinálva.
Az edzés pillanatát 80-85%-os HRmax-nál, az 1 perces aktív regenerációt pedig 55-60%-os HRmax-nál hajtjuk végre.
Mind a bemelegítés, mind a lehűlés esetén a pulzusszám 2 percenként kerül mérésre.
A legtöbb esetben a HR-t minden edzés utáni 30 másodperc végén mérik.
|
A következő gyakorlatokat kell végrehajtani: a) ugró emelők (vállrablás és addukció); b) a váll vízszintes addukciója és abdukciója; c) állófutás térdemelkedéssel; d) felső végtagokkal vízszintesen húzni és tolni; e) húzza és tolja függőlegesen a felső végtagokkal. Megjegyzés: Az 'a' és 'b' gyakorlatoknál a lábak a sagittális síkban váltakoztak, hogy nagyobb stabilitást biztosítsanak a résztvevő mozgásának. A „d” és „e” gyakorlatoknál a lábak álló futást szimulálnak. |
|
Kísérleti: Vízi gyakorlatok képzés
A résztvevők egy 12 hetes vízi edzésprogramban részesülnek, hetente kétszer, minden nap 1 órában.
|
A vízi gyakorlatok edzései 3 szakaszra oszlanak: bemelegítés (10 perc), fő rész (40 perc) és lehűlés. A vízi gyakorlatok intenzitásának növelése érdekében az edzésprogramot a következőképpen hajtják végre: Az 1. és 4. hét között az oktatók 128 bpm-es zenéket használnak bemelegítéskor és lehűléskor egyaránt. Fő részben egy 130 bmp-es zenét használnak majd. Az 5. és 8. hét között az oktatók 130 bpm-es zenéket használnak bemelegítéskor és lehűléskor is. A fő részben egy 132 bmp-es zenét használnak majd. A 9. és 12. hét között az oktatók 132 bpm-es zenéket használnak bemelegítéskor és lehűléskor is. A fő részben egy 135 bmp-es zenét használnak majd. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: Egész nap (átlagosan 24 óra).
|
A vérnyomást ambuláns vérnyomásmérővel (ABPM) mérik.
|
Egész nap (átlagosan 24 óra).
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Akár 1 óra edzés után
|
A vérnyomást egy automata vérnyomásmérő készülék (OMRON HEM-720) fogja mérni.
|
Akár 1 óra edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Saját bevallású alvásminőség
Időkeret: Körülbelül 15 perc
|
Pittsburgh alvásminőségi index
|
Körülbelül 15 perc
|
|
Depressziós tünetek (mentális zavarok)
Időkeret: Körülbelül 5 perc
|
A Geriátriai depressziós tünetek (GDS-15) egy validált kérdőív, amelyet időskori depressziós tünetek értékelésére használnak.
|
Körülbelül 5 perc
|
|
Saját bevallású életminőség
Időkeret: Körülbelül 15 perc
|
Az életminőséget a WHOQOL-OLD kérdőív fogja értékelni, amely a likert skálán 24 tételből áll, amelyek 6 szemponthoz kapcsolódnak: 1) Érzékszervi működés, 2) Autonómia, 3) Múlt, jelen és jövőbeli tevékenységek, 4) Társadalmi részvétel, 5) Halál és haldoklás, és 6) Intimitás.
Minden aspektus 4 elemből áll, így minden aspektus pontszáma 4-től 20-ig terjedhet.
Ennél az értékelésnél minél magasabb a pontszám, annál magasabb az életminőség.
|
Körülbelül 15 perc
|
|
Fizikai aktivitás szintje (BAECKE idősekre módosítva)
Időkeret: Körülbelül 5 perc
|
A Habitual Physical Activity Questionnaire-t 1982-ben hozták létre Baecke és munkatársai (BAECKE; BUREMA, FRIJTERS, 1982), idősek számára adaptálták és később validálták (VORORRIPS et al., 1991), és nemrég fordították le portugálra (SIMÕES, 2009).
Interjú formájában alkalmazzák, referenciaként az elmúlt 12 hónapot 3 részre osztva (1 - Házi fizikai tevékenységek, 2 - Sporttevékenységek és 3 - Szabadidős tevékenységek).
Az idősek által adott egyes válaszokhoz rendelt pontszámokból a fent idézett egyes szakaszokkal egyenértékű pontszámokat állapítanak meg.
Javasoljuk, hogy 3 határpontot hozzunk létre az idősek fizikai aktivitási szintjének (alacsony, közepes és magas) tercilek alapján történő besorolásához.
|
Körülbelül 5 perc
|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: Körülbelül 35 perc
|
AAPHERD teszt akkumulátor
|
Körülbelül 35 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bruno T Barbosa, Master, University Center of Joao Pessoa - UNIPE
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 79609117.0.0000.5188
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a TETVEK
-
National Center of Neurology and Psychiatry, JapanToborzásAmiotróf laterális szklerózis (ALS)Japán
-
Mount Sinai Hospital, CanadaIsmeretlenFájdalomcsillapítás | ImplantátumKanada