- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03403478
Efectos del ejercicio acuático sobre la hipotensión post-ejercicio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paraíba
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Joao Pessoa, Paraíba, Brasil, 58051420
- Bruno Teixeira Barbosa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ancianos (60 años y más)
- Capaz de practicar ejercicio físico en el agua
- Capaz de responder a todos los cuestionarios.
- No fumador
Criterio de exclusión:
- obeso mórbido
- Aquellos que no completan todos los procedimientos de recopilación de datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Se indicará a los voluntarios que permanezcan en posición ortostática sumergidos en agua hasta la línea imaginaria del xifoides durante 45 minutos sin realizar movimientos bruscos del cuerpo.
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Experimental: PIOJOS
La sesión de ejercicio continuo de intensidad ligera (LICE) comprende una caminata guiada de 45 minutos hacia la piscina al 55-60% de la frecuencia cardíaca máxima (FCmax).
La FC se comprobará cada 2 minutos durante toda la sesión.
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No se realizará ningún ejercicio específico.
El participante entrará a la piscina acompañado de un investigador durante 45 minutos.
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Experimental: RATONES
El ejercicio continuo de intensidad moderada (MICE) se realizará dividido en 3 fases: calentamiento (10 minutos), parte principal (30 minutos) y enfriamiento (5 minutos).
El calentamiento y el enfriamiento se realizarán al 55-60 % de la FCmáx.
La parte principal tendrá una duración de 30 minutos y se realizará mediante 3 series de 5 ejercicios de 2 minutos cada uno al 70-75% de la FCmáx.
Para todas las fases, la FC se medirá cada 2 minutos durante toda la sesión.
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Se realizarán los siguientes ejercicios: a) saltos de tijera (abducción y aducción de hombros); b) aducción y abducción horizontal del hombro; c) carrera estacionaria con elevación de rodilla; d) tirar y empujar horizontalmente con los miembros superiores; e) tirar y empujar verticalmente con los miembros superiores. Nota: Para los ejercicios 'a' y 'b', las piernas se alternan en los movimientos en el plano sagital para brindar mayor estabilidad al movimiento del participante. Para los ejercicios 'd' y 'e', las piernas simulan una carrera estacionaria. |
Experimental: Hola
El ejercicio por intervalos de alta intensidad (HIIE) se realizará dividido en 3 fases: calentamiento (10 minutos), parte principal (15 minutos) y enfriamiento (5 minutos).
El calentamiento y el enfriamiento se realizarán al 55-60 % de la FCmáx.
La parte principal tendrá una duración de 15 minutos y se realizará mediante 2 series de 5 ejercicios de 30 segundos cada ejercicio combinados con 1 minuto de recuperación activa.
El momento del ejercicio se realizará al 80-85% de la FCmáx y la recuperación activa de 1 minuto al 55-60% de la FCmáx.
Tanto para el calentamiento como para el enfriamiento, la FC se medirá cada 2 minutos.
En su mayor parte, la FC se medirá al final de cada 30 segundos de ejercicio.
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Se realizarán los siguientes ejercicios: a) saltos de tijera (abducción y aducción de hombros); b) aducción y abducción horizontal del hombro; c) carrera estacionaria con elevación de rodilla; d) tirar y empujar horizontalmente con los miembros superiores; e) tirar y empujar verticalmente con los miembros superiores. Nota: Para los ejercicios 'a' y 'b', las piernas se alternan en los movimientos en el plano sagital para brindar mayor estabilidad al movimiento del participante. Para los ejercicios 'd' y 'e', las piernas simulan una carrera estacionaria. |
Experimental: Entrenamiento de ejercicios acuáticos
Los participantes serán sometidos a un programa de ejercicio acuático de 12 semanas, dos veces por semana, durante 1 hora cada día.
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Las sesiones del entrenamiento de ejercicios acuáticos se dividirán en 3 fases: calentamiento (10 minutos), parte principal (40 minutos) y enfriamiento. Para aumentar la intensidad del ejercicio acuático, el programa de entrenamiento se llevará a cabo de la siguiente manera: De la semana 1 a la 4, los instructores utilizarán músicas de 128 bpm tanto en el calentamiento como en el enfriamiento. En su mayor parte, se utilizarán músicas de 130 bmp. De la semana 5 a la 8, los instructores utilizarán músicas de 130 bpm tanto en el calentamiento como en el enfriamiento. En su mayor parte, se utilizará música de 132 bmp. De la semana 9 a la 12, los instructores utilizarán música de 132 bpm tanto en el calentamiento como en el enfriamiento. En su mayor parte, se utilizará música de 135 bmp. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Todo el día (un promedio de 24 horas).
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La presión arterial se medirá mediante un Monitoreo Ambulatorio de la Presión Arterial (MAPA).
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Todo el día (un promedio de 24 horas).
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora después de la sesión de ejercicio
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La presión arterial se medirá con un tensiómetro automático (OMRON HEM-720).
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Hasta 1 hora después de la sesión de ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad del sueño autoinformada
Periodo de tiempo: Aproximadamente 15 minutos
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
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Aproximadamente 15 minutos
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Síntomas depresivos (Trastornos mentales)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5 minutos
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Síntomas depresivos geriátricos (GDS-15) es un cuestionario validado que se utilizará para evaluar los síntomas depresivos en ancianos.
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Aproximadamente 5 minutos
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Calidad de vida autoinformada
Periodo de tiempo: Aproximadamente 15 minutos
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La calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario WHOQOL-OLD y consta de 24 ítems en la escala de Likert atribuidos a 6 facetas: 1) Funcionamiento sensorial, 2) Autonomía, 3) Actividades pasadas, presentes y futuras, 4) Participación social, 5) Muerte y morir, y 6) Intimidad.
Cada faceta se compone de 4 ítems, por lo que para cada faceta la puntuación puede oscilar entre 4 y 20.
Para esta evaluación, a mayor puntuación, mayor calidad de vida.
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Aproximadamente 15 minutos
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Nivel de actividad física (BAECKE modificado a mayor)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5 minutos
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El Cuestionario de Actividad Física Habitual se originó en 1982 por Baecke y colaboradores (BAECKE; BUREMA, FRIJTERS, 1982) y fue adaptado para ancianos y validado posteriormente (VORORRIPS et al., 1991) y recientemente traducido al portugués (SIMÕES, 2009).
Se aplica en forma de entrevista, y tiene como referencia los últimos 12 meses divididos en 3 secciones (1 - Actividades físicas domésticas, 2 - Actividades deportivas y 3 - Actividades en el tiempo libre).
A partir de las puntuaciones atribuidas a cada respuesta proporcionada por los ancianos, se establecen puntuaciones equivalentes a cada apartado citado anteriormente.
Se sugiere crear 3 puntos de corte para la clasificación de los adultos mayores en cuanto al nivel de actividad física (bajo, moderado y alto) en base a terciles.
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Aproximadamente 5 minutos
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Aproximadamente 35 minutos
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Batería de prueba AAHERD
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Aproximadamente 35 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruno T Barbosa, Master, University Center of Joao Pessoa - UNIPE
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 79609117.0.0000.5188
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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