- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03403478
Влияние водных упражнений на послетренировочную гипотензию
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Paraíba
-
Joao Pessoa, Paraíba, Бразилия, 58051420
- Bruno Teixeira Barbosa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пожилые (60 лет и старше)
- Возможность заниматься физическими упражнениями в воде
- Умеет отвечать на все анкеты
- Некурящий
Критерий исключения:
- Болезненное ожирение
- Те, кто не выполнил все процедуры сбора данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Добровольцев проинструктируют оставаться в ортостатическом положении, погруженном в воду до воображаемой линии мечевидного отростка, в течение 45 минут, не совершая резких движений тела.
|
|
|
Экспериментальный: ВШИ
Сеанс легких непрерывных упражнений (LICE) включает в себя 45-минутную прогулку в бассейн с частотой пульса 55-60% от максимальной частоты сердечных сокращений (HRmax).
ЧСС будет проверяться каждые 2 минуты в течение всего сеанса.
|
Специальные упражнения выполняться не будут.
Участник будет ходить в бассейн в сопровождении исследователя в течение 45 минут.
|
|
Экспериментальный: МЫШЕЙ
Непрерывное упражнение средней интенсивности (MICE) будет выполняться в 3 этапа: разминка (10 минут), основная часть (30 минут) и заминка (5 минут).
Разминка и заминка будут выполняться при 55-60% ЧССмакс.
Основная часть продлится 30 минут и будет выполняться 3 подхода по 5 упражнений по 2 минуты каждое при 70-75% ЧССмакс.
Для всех фаз ЧСС будет измеряться каждые 2 минуты в течение всего сеанса.
|
Будут выполняться следующие упражнения: а) прыжки в стороны (отведение и приведение плеча); б) горизонтальное приведение и отведение плеча; в) стационарный бег с поднятием колен; г) тянуть и толкать в горизонтальном направлении верхними конечностями; д) тянуть и толкать вертикально верхними конечностями. Примечание. В упражнениях «а» и «б» ноги чередовались в движениях в сагиттальной плоскости, чтобы обеспечить большую стабильность движения участника. Для упражнений «d» и «e» ноги имитируют стационарный бег. |
|
Экспериментальный: HIIE
Высокоинтенсивное интервальное упражнение (HIIE) будет выполняться в 3 этапа: разминка (10 минут), основная часть (15 минут) и заминка (5 минут).
Разминка и заминка будут выполняться при 55-60% ЧССмакс.
Основная часть продлится 15 минут и будет выполняться 2 подходами по 5 упражнений по 30 секунд каждое в сочетании с 1 минутой активного восстановления.
Упражнение будет выполняться при 80-85% ЧССмакс, а 1-минутное активное восстановление - 55-60% ЧССмакс.
Как при разминке, так и при заминке ЧСС будет измеряться каждые 2 минуты.
Для основной части ЧСС будет измеряться в конце каждых 30 секунд после тренировки.
|
Будут выполняться следующие упражнения: а) прыжки в стороны (отведение и приведение плеча); б) горизонтальное приведение и отведение плеча; в) стационарный бег с поднятием колен; г) тянуть и толкать в горизонтальном направлении верхними конечностями; д) тянуть и толкать вертикально верхними конечностями. Примечание. В упражнениях «а» и «б» ноги чередовались в движениях в сагиттальной плоскости, чтобы обеспечить большую стабильность движения участника. Для упражнений «d» и «e» ноги имитируют стационарный бег. |
|
Экспериментальный: Обучение водным упражнениям
Участникам будет предложена 12-недельная программа водных упражнений два раза в неделю по 1 часу каждый день.
|
Занятия водной гимнастикой будут разделены на 3 фазы: разминка (10 минут), основная часть (40 минут) и заминка. Для повышения интенсивности водных упражнений программа тренировок будет осуществляться следующим образом: С 1 по 4 неделю инструкторы будут использовать музыку со скоростью 128 ударов в минуту как для разминки, так и для заминки. В основной части будет использована музыка в формате 130bmp. С 5 по 8 неделю инструкторы будут использовать музыку со скоростью 130 ударов в минуту как для разминки, так и для заминки. В основной части будет использована музыка в формате 132 bmp. С 9 по 12 неделю инструкторы будут использовать музыку со скоростью 132 удара в минуту как для разминки, так и для заминки. В основной части будет использована музыка в формате 135bmp. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Весь день (в среднем 24 часа).
|
Артериальное давление будет измеряться с помощью монитора амбулаторного артериального давления (ABPM).
|
Весь день (в среднем 24 часа).
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: До 1 часа после тренировки
|
Артериальное давление будет измеряться автоматическим прибором для измерения артериального давления (OMRON HEM-720).
|
До 1 часа после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка качества сна
Временное ограничение: Примерно 15 минут
|
Питтсбургский индекс качества сна
|
Примерно 15 минут
|
|
Депрессивные симптомы (Психические расстройства)
Временное ограничение: Примерно 5 минут
|
Гериатрические депрессивные симптомы (GDS-15) — это утвержденный опросник, который будет использоваться для оценки депрессивных симптомов у пожилых людей.
|
Примерно 5 минут
|
|
Самооценка качества жизни
Временное ограничение: Примерно 15 минут
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника WHOQOL-OLD, который состоит из 24 пунктов по шкале Лайкерта, относящихся к 6 аспектам: 1) Сенсорное функционирование, 2) Автономия, 3) Прошлые, настоящие и будущие действия, 4) Социальное участие, 5) Смерть и умирание и 6) Близость.
Каждый аспект состоит из 4 пунктов, поэтому для каждого аспекта оценка может варьироваться от 4 до 20.
Для этой оценки, чем выше балл, тем выше качество жизни.
|
Примерно 15 минут
|
|
Уровень физической активности (модификация BAECKE для пожилых людей)
Временное ограничение: Примерно 5 минут
|
Опросник привычной физической активности был разработан в 1982 г. Бекке и его коллегами (BAECKE; BUREMA, FRIJTERS, 1982), адаптирован для пожилых людей и утвержден позднее (VORORRIPS et al., 1991), а недавно переведен на португальский язык (SIMÕES, 2009).
Он применяется в форме интервью и имеет в качестве ориентира последние 12 месяцев, разделенных на 3 раздела (1 - Домашняя физическая активность, 2 - Спортивные занятия и 3 - Занятия в свободное время).
Из баллов, присвоенных каждому ответу пожилых людей, устанавливаются баллы, эквивалентные каждому разделу, указанному выше.
Предлагается создать 3 точки отсчета для классификации пожилых людей по уровню физической активности (низкий, умеренный и высокий) на основе терцилей.
|
Примерно 5 минут
|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: Примерно 35 минут
|
Тестовая батарея AAPHERD
|
Примерно 35 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bruno T Barbosa, Master, University Center of Joao Pessoa - UNIPE
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 79609117.0.0000.5188
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .