- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03403478
Effekter av vanntrening på hypotensjon etter trening
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Paraíba
-
Joao Pessoa, Paraíba, Brasil, 58051420
- Bruno Teixeira Barbosa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre (60 år og over)
- Kunne trene fysisk trening i vann
- Kan svare på alle spørreskjemaer
- Ikke-røyker
Ekskluderingskriterier:
- Sykelig overvektig
- De som ikke fullfører alle datainnsamlingsprosedyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
De frivillige vil bli instruert til å forbli i en ortostatisk stilling nedsenket i vann opp til den imaginære linjen av xiphoid-prosessen i 45 minutter uten å utføre rykkende kroppsbevegelser.
|
|
|
Eksperimentell: LUS
Økten med lett intensitet kontinuerlig trening (LICE) består av en 45-minutters guide som går inn i bassenget med 55–60 % av maksimal hjertefrekvens (HRmax).
HR vil bli kontrollert hvert 2. minutt under hele økten.
|
Ingen spesifikk øvelse vil bli utført.
Deltakeren vil gå inn i bassenget sammen med en forsker i 45 minutter.
|
|
Eksperimentell: MUS
Den kontinuerlige treningen med moderat intensitet (MICE) vil bli utført delt inn i 3 faser: oppvarming (10 minutter), hoveddel (30 minutter) og nedkjøling (5 minutter).
Oppvarming og nedkjøling vil bli utført ved 55-60 % HRmax.
Hoveddelen vil vare i 30 minutter og utføres av 3 sett med 5 øvelser som varer i 2 minutter hver med 70-75 % HRmax.
For alle faser vil HR bli målt hvert 2. minutt under hele økten.
|
Følgende øvelser vil bli utført: a) hoppeknekter (skulderabduksjon og adduksjon); b) horisontal adduksjon og abduksjon av skulderen; c) stasjonær løping med kneheving; d) trekk og skyv horisontalt med øvre lemmer; e) trekk og skyv vertikalt med øvre lemmer. Merk: For øvelsene 'a' og 'b' vekslet bena i bevegelser i sagittalplanet for å gi større stabilitet til deltakerens bevegelse. For øvelsene 'd' og 'e' simulerer bena en stasjonær løping. |
|
Eksperimentell: HIIE
Høyintensiv intervalltrening (HIIE) vil bli utført delt inn i 3 faser: oppvarming (10 minutter), hoveddel (15 minutter) og nedkjøling (5 minutter).
Oppvarming og nedkjøling vil bli utført ved 55-60 % HRmax.
Hoveddelen vil vare i 15 minutter og vil bli utført av 2 sett med 5 øvelser som varer 30 sekunder til hver øvelse kombinert med 1 minutts aktiv restitusjon.
Treningsmomentet vil bli utført ved 80-85 % HRmax og 1 minutts aktiv restitusjon ved 55-60 % HRmax.
For både oppvarming og nedkjøling vil HR måles hvert 2. minutt.
For hoveddelen vil HR bli målt på slutten av hver 30-sekunder fra trening.
|
Følgende øvelser vil bli utført: a) hoppeknekter (skulderabduksjon og adduksjon); b) horisontal adduksjon og abduksjon av skulderen; c) stasjonær løping med kneheving; d) trekk og skyv horisontalt med øvre lemmer; e) trekk og skyv vertikalt med øvre lemmer. Merk: For øvelsene 'a' og 'b' vekslet bena i bevegelser i sagittalplanet for å gi større stabilitet til deltakerens bevegelse. For øvelsene 'd' og 'e' simulerer bena en stasjonær løping. |
|
Eksperimentell: Akvatisk treningstrening
Deltakerne vil bli underkastet et 12-ukers treningsprogram for vann, to ganger i uken, i 1 time hver dag.
|
Øktene til akvatisk treningstrening vil være delt inn i 3 faser: oppvarming (10 minutter), hoveddel (40 minutter) og nedkjøling. For å øke intensiteten til vanntrening, vil treningsprogrammet utføres som følger: Fra uke 1 til 4 vil instruktørene bruke 128 bpm musikk i både oppvarming og nedkjøling. I hoveddelen, vil bli brukt en 130 bmp musikk. Fra uke 5 til 8 vil instruktørene bruke 130 bpm musikk i både oppvarming og nedkjøling. I hoveddelen, vil bli brukt en 132 bmp musikk. Fra uke 9 til 12 vil instruktørene bruke musikk på 132 bpm både i oppvarming og nedkjøling. I hoveddelen, vil bli brukt en 135 bmp musikk. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Hele dagen (gjennomsnittlig 24 timer).
|
Blodtrykket vil bli målt med en ambulatorisk blodtrykksmåling (ABPM).
|
Hele dagen (gjennomsnittlig 24 timer).
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Inntil 1 time etter treningsøkt
|
Blodtrykket vil bli målt med en automatisk blodtrykksenhet (OMRON HEM-720).
|
Inntil 1 time etter treningsøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert søvnkvalitet
Tidsramme: Omtrent 15 minutter
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
|
Omtrent 15 minutter
|
|
Depressive symptomer (psykiske lidelser)
Tidsramme: Omtrent 5 minutter
|
Geriatriske depressive symptomer (GDS-15) er et validert spørreskjema som vil bli brukt for å evaluere depressive symptomer hos eldre.
|
Omtrent 5 minutter
|
|
Selvrapportert livskvalitet
Tidsramme: Omtrent 15 minutter
|
Livskvalitet vil bli vurdert av WHOQOL-GAMMEL spørreskjema og det består av 24 elementer på likert-skalaen tilskrevet 6 fasetter: 1) Sensorisk funksjon, 2) Autonomi, 3) Tidligere, nåværende og fremtidige aktiviteter, 4) Sosial deltakelse, 5) Død og døende, og 6) Intimitet.
Hver fasett er sammensatt av 4 elementer, så for hver fasett kan poengsummen variere fra 4 til 20.
For denne evalueringen, jo høyere poengsum, jo høyere livskvalitet.
|
Omtrent 15 minutter
|
|
Nivå av fysisk aktivitet (BAECKE modifisert til eldre)
Tidsramme: Omtrent 5 minutter
|
The Habitual Physical Activity Questionnaire oppsto i 1982 av Baecke og kollegaer (BAECKE; BUREMA, FRIJTERS, 1982) og ble tilpasset eldre og validert senere (VORORRIPS et al., 1991) og nylig oversatt til portugisisk (SIMÕES, 2009).
Den brukes i form av et intervju, og har som referanse de siste 12 månedene vært delt inn i 3 seksjoner (1 - Fysiske hjemmeaktiviteter, 2 - Sportslige aktiviteter og 3 - Aktiviteter i fritiden).
Fra poengsummene som tilskrives hver respons gitt av eldre, er poengsum tilsvarende hver seksjon sitert ovenfor etablert.
Det foreslås at det opprettes 3 grensepunkter for klassifisering av eldre når det gjelder nivå av fysisk aktivitet (lavt, moderat og høyt) basert på terciles.
|
Omtrent 5 minutter
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Omtrent 35 minutter
|
AAPHERd testbatteri
|
Omtrent 35 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruno T Barbosa, Master, University Center of Joao Pessoa - UNIPE
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 79609117.0.0000.5188
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
University Hospital, CaenHar ikke rekruttert ennåWhite Coat Hypertension
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...FullførtWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
Mayo ClinicFullførtHypertensjon | Angst | White Coat Hypertension | Blodtrykk | Blodtrykksforstyrrelser | Ambulant blodtrykksovervåking | Virtual Reality eksponeringsterapiForente stater
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
Kliniske studier på LUS
-
National Center of Neurology and Psychiatry, JapanRekrutteringAmyotrofisk lateral sklerose (ALS)Japan
-
Mount Sinai Hospital, CanadaUkjentAnalgesi | ImplantatCanada