- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03403478
Effetti dell'esercizio acquatico sull'ipotensione post-esercizio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paraíba
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Joao Pessoa, Paraíba, Brasile, 58051420
- Bruno Teixeira Barbosa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anziani (60 anni e oltre)
- In grado di praticare l'esercizio fisico in acqua
- In grado di rispondere a tutti i questionari
- Non fumatore
Criteri di esclusione:
- Obeso morboso
- Coloro che non completano tutte le procedure di raccolta dei dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I volontari saranno istruiti a rimanere in posizione ortostatica immersi nell'acqua fino alla linea immaginaria del processo xifoideo per 45 minuti senza eseguire movimenti del corpo a scatti.
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Sperimentale: PIDOCCHI
La sessione di esercizi continui a intensità leggera (LICE) comprende 45 minuti di camminata guidata in piscina al 55-60% della frequenza cardiaca massima (FCmax).
La frequenza cardiaca verrà controllata ogni 2 minuti durante l'intera sessione.
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Non verrà eseguito alcun esercizio specifico.
Il partecipante entrerà in piscina accompagnato da un ricercatore per 45 minuti.
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Sperimentale: TOPI
L'esercizio continuo di moderata intensità (MICE) verrà eseguito suddiviso in 3 fasi: riscaldamento (10 minuti), parte principale (30 minuti) e defaticamento (5 minuti).
Il riscaldamento e il defaticamento verranno eseguiti al 55-60% della FCmax.
La parte principale durerà 30 minuti e sarà eseguita da 3 serie da 5 esercizi della durata di 2 minuti ciascuna al 70-75% della FCmax.
Per tutte le fasi, la FC verrà misurata ogni 2 minuti durante l'intera sessione.
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Verranno eseguiti i seguenti esercizi: a) jumping jacks (abduzione e adduzione della spalla); b) adduzione e abduzione orizzontale della spalla; c) corsa stazionaria con elevazione del ginocchio; d) tirare e spingere orizzontalmente con gli arti superiori; e) tirare e spingere verticalmente con gli arti superiori. Nota: per gli esercizi 'a' e 'b', le gambe si alternavano nei movimenti sul piano sagittale per fornire maggiore stabilità al movimento del partecipante. Per gli esercizi "d" ed "e", le gambe simulano una corsa stazionaria. |
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Sperimentale: Ciao
L'esercizio intervallato ad alta intensità (HIIE) verrà eseguito suddiviso in 3 fasi: riscaldamento (10 minuti), parte principale (15 minuti) e defaticamento (5 minuti).
Il riscaldamento e il defaticamento verranno eseguiti al 55-60% della FCmax.
La parte principale durerà 15 minuti e sarà eseguita da 2 serie da 5 esercizi della durata di 30 secondi per ogni esercizio abbinate a 1 minuto di recupero attivo.
Il momento dell'esercizio verrà eseguito all'80-85% della FCmax e il recupero attivo di 1 minuto al 55-60% della FCmax.
Sia per il riscaldamento che per il defaticamento, la frequenza cardiaca verrà misurata ogni 2 minuti.
Per la maggior parte, la frequenza cardiaca verrà misurata alla fine di ogni 30 secondi dall'esercizio.
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Verranno eseguiti i seguenti esercizi: a) jumping jacks (abduzione e adduzione della spalla); b) adduzione e abduzione orizzontale della spalla; c) corsa stazionaria con elevazione del ginocchio; d) tirare e spingere orizzontalmente con gli arti superiori; e) tirare e spingere verticalmente con gli arti superiori. Nota: per gli esercizi 'a' e 'b', le gambe si alternavano nei movimenti sul piano sagittale per fornire maggiore stabilità al movimento del partecipante. Per gli esercizi "d" ed "e", le gambe simulano una corsa stazionaria. |
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Sperimentale: Allenamento con esercizi acquatici
I partecipanti saranno sottoposti a un programma di esercizi acquatici di 12 settimane, due volte a settimana, per 1 ora al giorno.
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Le sessioni di allenamento in acqua saranno suddivise in 3 fasi: riscaldamento (10 minuti), parte principale (40 minuti) e defaticamento. Al fine di aumentare l'intensità dell'esercizio acquatico, il programma di allenamento si svolgerà come segue: Dalla settimana 1 alla 4 gli istruttori useranno una musica a 128 bpm sia nel riscaldamento che nel defaticamento. Nella maggior parte, verranno utilizzate musiche a 130 bmp. Dalla settimana 5 all'8 gli istruttori useranno musiche a 130 bpm sia nel riscaldamento che nel defaticamento. Nella maggior parte, verrà utilizzata una musica a 132 bmp. Dalla settimana 9 alla 12 gli istruttori useranno musiche a 132 bpm sia nel riscaldamento che nel defaticamento. Nella maggior parte, verranno utilizzate musiche a 135 bmp. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Intera giornata (una media di 24 ore).
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La pressione sanguigna sarà misurata da un monitoraggio ambulatoriale della pressione sanguigna (ABPM).
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Intera giornata (una media di 24 ore).
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Fino a 1 ora dopo la sessione di allenamento
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La pressione sanguigna sarà misurata da un dispositivo automatico per la pressione sanguigna (OMRON HEM-720).
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Fino a 1 ora dopo la sessione di allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità del sonno autodichiarata
Lasso di tempo: Circa 15 minuti
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
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Circa 15 minuti
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Sintomi depressivi (disturbi mentali)
Lasso di tempo: Circa 5 minuti
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I sintomi depressivi geriatrici (GDS-15) è un questionario validato che verrà utilizzato per valutare i sintomi depressivi negli anziani.
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Circa 5 minuti
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Qualità della vita autodichiarata
Lasso di tempo: Circa 15 minuti
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La qualità della vita sarà valutata dal questionario WHOQOL-OLD e si compone di 24 item sulla scala Likert attribuiti a 6 aspetti: 1) Funzionamento sensoriale, 2) Autonomia, 3) Attività passate, presenti e future, 4) Partecipazione sociale, 5) Morte e morire, e 6) Intimità.
Ogni facet è composto da 4 item, quindi per ogni facet il punteggio può variare da 4 a 20.
Per questa valutazione, maggiore è il punteggio, maggiore è la qualità della vita.
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Circa 15 minuti
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Livello di attività fisica (BAECKE modificato per anziani)
Lasso di tempo: Circa 5 minuti
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Il questionario sull'attività fisica abituale è stato ideato nel 1982 da Baecke e colleghi (BAECKE; BUREMA, FRIJTERS, 1982) ed è stato adattato per gli anziani e successivamente convalidato (VORORRIPS et al., 1991) e recentemente tradotto in portoghese (SIMÕES, 2009).
Si applica sotto forma di intervista e ha come riferimento gli ultimi 12 mesi suddivisi in 3 sezioni (1 - Attività fisiche domestiche, 2 - Attività sportive e 3 - Attività nel tempo libero).
Dai punteggi attribuiti a ciascuna risposta fornita dall'anziano, vengono stabiliti i punteggi equivalenti a ciascuna sezione sopra citata.
Si suggerisce di creare 3 punti limite per la classificazione degli anziani per quanto riguarda il livello di attività fisica (basso, moderato e alto) basato sui terzili.
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Circa 5 minuti
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Capacità Funzionale
Lasso di tempo: Circa 35 minuti
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Batteria di prova AAPHERD
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Circa 35 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bruno T Barbosa, Master, University Center of Joao Pessoa - UNIPE
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 79609117.0.0000.5188
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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