- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03403478
Effets de l'exercice aquatique sur l'hypotension post-exercice
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Paraíba
-
Joao Pessoa, Paraíba, Brésil, 58051420
- Bruno Teixeira Barbosa
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées (60 ans et plus)
- Capable de pratiquer des exercices physiques dans l'eau
- Capable de répondre à tous les questionnaires
- Non fumeur
Critère d'exclusion:
- Obèse morbide
- Ceux qui n'achèvent pas toutes les procédures de collecte de données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les volontaires seront invités à rester dans une position orthostatique immergés dans l'eau jusqu'à la ligne imaginaire du processus xiphoïde pendant 45 minutes sans effectuer de mouvements corporels saccadés.
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Expérimental: LES POUX
La séance d'exercices continus à faible intensité (LICE) comprend un guide de 45 minutes marchant dans la piscine à 55-60% de la fréquence cardiaque maximale (FCmax).
La FC sera vérifiée toutes les 2 minutes pendant toute la séance.
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Aucun exercice spécifique ne sera effectué.
Le participant entrera dans la piscine accompagné d'un chercheur pendant 45 minutes.
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Expérimental: SOURIS
L'exercice continu d'intensité modérée (MICE) sera réalisé en 3 phases : échauffement (10 minutes), partie principale (30 minutes) et récupération (5 minutes).
L'échauffement et le retour au calme seront effectués à 55-60 % de FCmax.
La partie principale durera 30 minutes et sera réalisée en 3 séries de 5 exercices de 2 minutes chacun à 70-75% FCmax.
Pour toutes les phases, la FC sera mesurée toutes les 2 minutes pendant toute la séance.
|
Les exercices suivants seront effectués : a) sauts avec écart (abduction et adduction de l'épaule) ; b) adduction et abduction horizontales de l'épaule ; c) course stationnaire avec élévation des genoux ; d) tirer et pousser horizontalement avec les membres supérieurs ; e) tirer et pousser verticalement avec les membres supérieurs. Remarque : Pour les exercices « a » et « b », les jambes alternent dans les mouvements dans le plan sagittal pour offrir une plus grande stabilité au mouvement du participant. Pour les exercices 'd' et 'e', les jambes simulent une course stationnaire. |
Expérimental: HIIE
L'exercice à intervalles de haute intensité (HIIE) sera réalisé en 3 phases : échauffement (10 minutes), partie principale (15 minutes) et récupération (5 minutes).
L'échauffement et le retour au calme seront effectués à 55-60 % de FCmax.
La partie principale durera 15 minutes et sera réalisée par 2 séries de 5 exercices d'une durée de 30 secondes à chaque exercice combinés à 1 minute de récupération active.
Le moment de l'exercice sera effectué à 80-85 % de FCmax et la récupération active d'une minute à 55-60 % de FCmax.
Pour l'échauffement et la récupération, la FC sera mesurée toutes les 2 minutes.
Pour la partie principale, la fréquence cardiaque sera mesurée à la fin de chaque 30 secondes à partir de l'exercice.
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Les exercices suivants seront effectués : a) sauts avec écart (abduction et adduction de l'épaule) ; b) adduction et abduction horizontales de l'épaule ; c) course stationnaire avec élévation des genoux ; d) tirer et pousser horizontalement avec les membres supérieurs ; e) tirer et pousser verticalement avec les membres supérieurs. Remarque : Pour les exercices « a » et « b », les jambes alternent dans les mouvements dans le plan sagittal pour offrir une plus grande stabilité au mouvement du participant. Pour les exercices 'd' et 'e', les jambes simulent une course stationnaire. |
Expérimental: Entraînement aux exercices aquatiques
Les participants seront soumis à un programme d'exercices aquatiques de 12 semaines, deux fois par semaine, pendant 1 heure chaque jour.
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Les séances de l'entraînement aux exercices aquatiques seront divisées en 3 phases : échauffement (10 minutes), partie principale (40 minutes) et retour au calme. Afin d'augmenter l'intensité des exercices aquatiques, le programme d'entraînement se déroulera comme suit : De la semaine 1 à 4, les instructeurs utiliseront une musique de 128 bpm pour l'échauffement et la récupération. En majeure partie, on utilisera des musiques 130 bmp. De la semaine 5 à 8, les instructeurs utiliseront une musique de 130 bpm à la fois pour l'échauffement et la récupération. En majeure partie, on utilisera des musiques 132 bmp. De la 9e à la 12e semaine, les instructeurs utiliseront une musique de 132 bpm pour l'échauffement et la récupération. En majeure partie, on utilisera des musiques 135 bmp. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: Toute la journée (une moyenne de 24 heures).
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La pression artérielle sera mesurée par un Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM).
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Toute la journée (une moyenne de 24 heures).
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Pression artérielle
Délai: Jusqu'à 1 heure de séance post-exercice
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La tension artérielle sera mesurée par un tensiomètre automatique (OMRON HEM-720).
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Jusqu'à 1 heure de séance post-exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil autodéclarée
Délai: Environ 15 minutes
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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Environ 15 minutes
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Symptômes dépressifs (troubles mentaux)
Délai: Environ 5 minutes
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Les symptômes dépressifs gériatriques (GDS-15) est un questionnaire validé qui sera utilisé afin d'évaluer les symptômes dépressifs chez les personnes âgées.
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Environ 5 minutes
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Qualité de vie autodéclarée
Délai: Environ 15 minutes
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La qualité de vie sera évaluée par le questionnaire WHOQOL-OLD et il se compose de 24 items sur l'échelle de Likert attribués à 6 facettes : 1) Fonctionnement sensoriel, 2) Autonomie, 3) Activités passées, présentes et futures, 4) Participation sociale, 5) La mort et l'agonie, et 6) L'intimité.
Chaque facette est composée de 4 items, donc pour chaque facette le score peut aller de 4 à 20.
Pour cette évaluation, plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
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Environ 15 minutes
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Niveau d'activité physique (BAECKE modifié pour personnes âgées)
Délai: Environ 5 minutes
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Le questionnaire sur l'activité physique habituelle a été créé en 1982 par Baecke et ses collègues (BAECKE ; BUREMA, FRIJTERS, 1982) et a été adapté pour les personnes âgées et validé plus tard (VORORRIPS et al., 1991) et récemment traduit en portugais (SIMÕES, 2009).
Il est appliqué sous forme d'entretien, et a pour référence les 12 derniers mois étant divisés en 3 volets (1 - Activités physiques domestiques, 2 - Activités sportives et 3 - Activités de temps libre).
A partir des scores attribués à chaque réponse fournie par les personnes âgées, des scores équivalents à chacune des rubriques citées ci-dessus sont établis.
Il est suggéré de créer 3 seuils pour la classification des personnes âgées concernant le niveau d'activité physique (faible, modéré et élevé) en fonction des terciles.
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Environ 5 minutes
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Capacité fonctionnelle
Délai: Environ 35 minutes
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Batterie de test AAPHERD
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Environ 35 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruno T Barbosa, Master, University Center of Joao Pessoa - UNIPE
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 79609117.0.0000.5188
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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