- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03403478
Effekter af vandtræning på hypotension efter træning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Paraíba
-
Joao Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58051420
- Bruno Teixeira Barbosa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre (60 år og derover)
- Kan træne fysisk træning i vand
- Kan besvare alle spørgeskemaer
- Ikke ryger
Ekskluderingskriterier:
- Sygelig overvægtig
- Dem, der ikke gennemfører alle dataindsamlingsprocedurer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De frivillige vil blive instrueret i at forblive i en ortostatisk stilling nedsænket i vand op til den imaginære linje af xiphoid-processen i 45 minutter uden at udføre rykvise kropsbevægelser.
|
|
|
Eksperimentel: LUS
LICE-sessionen med let intensitet omfatter en 45-minutters guide, der går ind i poolen ved 55-60 % af maksimal puls (HRmax).
HR vil blive tjekket hvert 2. minut under hele sessionen.
|
Der vil ikke blive udført nogen specifik øvelse.
Deltageren går ind i poolen sammen med en forsker i 45 minutter.
|
|
Eksperimentel: MUS
Den kontinuerlige træning med moderat intensitet (MICE) udføres opdelt i 3 faser: opvarmning (10 minutter), hoveddel (30 minutter) og nedkøling (5 minutter).
Opvarmningen og nedkølingen udføres ved 55-60 % HRmax.
Hoveddelen varer 30 minutter og udføres af 3 sæt af 5 øvelser af 2 minutters varighed hver ved 70-75 % HRmax.
For alle faser vil HR blive målt hvert 2. minut under hele sessionen.
|
Følgende øvelser vil blive udført: a) jumping jacks (skulderabduktion og adduktion); b) horisontal adduktion og abduktion af skulderen; c) stationært løb med knæhøjde; d) træk og skub vandret med de øvre lemmer; e) træk og skub lodret med de øvre lemmer. Bemærk: Ved øvelser 'a' og 'b' skiftede benene i bevægelser i sagittalplanet for at give større stabilitet til deltagerens bevægelse. Til øvelser 'd' og 'e' simulerer benene et stationært løb. |
|
Eksperimentel: HIIE
Den højintensive intervaløvelse (HIIE) udføres opdelt i 3 faser: opvarmning (10 minutter), hoveddel (15 minutter) og nedkøling (5 minutter).
Opvarmningen og nedkølingen udføres ved 55-60 % HRmax.
Hoveddelen varer 15 minutter og udføres af 2 sæt af 5 øvelser, der varer 30 sekunder til hver øvelse kombineret med 1 minuts aktiv restitution.
Træningsmomentet udføres ved 80-85 % HRmax og 1 minuts aktive restitution ved 55-60 % HRmax.
Til både opvarmning og nedkøling vil HR blive målt hvert 2. minut.
For hovedparten vil HR blive målt i slutningen af hver 30 sekunder efter træning.
|
Følgende øvelser vil blive udført: a) jumping jacks (skulderabduktion og adduktion); b) horisontal adduktion og abduktion af skulderen; c) stationært løb med knæhøjde; d) træk og skub vandret med de øvre lemmer; e) træk og skub lodret med de øvre lemmer. Bemærk: Ved øvelser 'a' og 'b' skiftede benene i bevægelser i sagittalplanet for at give større stabilitet til deltagerens bevægelse. Til øvelser 'd' og 'e' simulerer benene et stationært løb. |
|
Eksperimentel: Vandtræning
Deltagerne vil blive underkastet et 12-ugers akvatisk træningsprogram, to gange om ugen, i 1 time hver dag.
|
Sessionerne i den akvatiske træning vil være opdelt i 3 faser: opvarmning (10 minutter), hoveddel (40 minutter) og nedkøling. For at øge intensiteten til vandtræning vil træningsprogrammet udføres som følger: Fra uge 1 til 4 vil instruktørerne bruge en 128 bpm musik i både opvarmning og nedkøling. I hovedsagen, vil blive brugt en 130 bmp musik. Fra uge 5 til 8 vil instruktørerne bruge en 130 bpm musik i både opvarmning og nedkøling. I hovedsagen, vil blive brugt en 132 bmp musik. Fra uge 9 til 12 vil instruktørerne bruge 132 bpm musik i både opvarmning og nedkøling. I hovedsagen, vil blive brugt en 135 bmp musik. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Hele dagen (i gennemsnit 24 timer).
|
Blodtrykket vil blive målt ved en ambulatorisk blodtryksovervågning (ABPM).
|
Hele dagen (i gennemsnit 24 timer).
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Op til 1 times session efter træning
|
Blodtrykket vil blive målt med en automatisk blodtryksanordning (OMRON HEM-720).
|
Op til 1 times session efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret søvnkvalitet
Tidsramme: Cirka 15 minutter
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
|
Cirka 15 minutter
|
|
Depressive symptomer (psykiske lidelser)
Tidsramme: Cirka 5 minutter
|
Geriatriske depressive symptomer (GDS-15) er et valideret spørgeskema, som vil blive brugt til at evaluere depressive symptomer hos ældre.
|
Cirka 5 minutter
|
|
Selvrapporteret livskvalitet
Tidsramme: Cirka 15 minutter
|
Livskvalitet vil blive vurderet af WHOQOL-GAMMEL spørgeskemaet, og det består af 24 punkter på likert-skalaen tildelt 6 facetter: 1) Sansefunktion, 2) Autonomi, 3) Tidligere, nuværende og fremtidige aktiviteter, 4) Social deltagelse, 5) Død og døende, og 6) Intimitet.
Hver facet er sammensat af 4 elementer, så for hver facet kan scoren variere fra 4 til 20.
For denne evaluering, jo højere score, jo højere livskvalitet.
|
Cirka 15 minutter
|
|
Niveau af fysisk aktivitet (BAECKE modificeret til ældre)
Tidsramme: Cirka 5 minutter
|
The Habitual Physical Activity Questionnaire opstod i 1982 af Baecke og kolleger (BAECKE; BUREMA, FRIJTERS, 1982) og blev tilpasset til ældre og valideret senere (VORORRIPS et al., 1991) og for nylig oversat til portugisisk (SIMÕES, 2009).
Den anvendes i form af en samtale, og har som reference de sidste 12 måneder været opdelt i 3 afsnit (1 - Fysiske hjemmeaktiviteter, 2 - Sportsaktiviteter og 3 - Aktiviteter i fritiden).
Ud fra de scores, der tilskrives hvert svar, som de ældre har givet, etableres scorer svarende til hver sektion citeret ovenfor.
Det foreslås, at der oprettes 3 afskæringspunkter til klassificering af ældre vedrørende fysisk aktivitetsniveau (lavt, moderat og højt) baseret på terciler.
|
Cirka 5 minutter
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Cirka 35 minutter
|
AAPHRD test batteri
|
Cirka 35 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruno T Barbosa, Master, University Center of Joao Pessoa - UNIPE
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 79609117.0.0000.5188
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med LUS
-
National Center of Neurology and Psychiatry, JapanRekrutteringAmyotrofisk lateral sklerose (ALS)Japan
-
Mount Sinai Hospital, CanadaUkendtAnalgesi | ImplantatCanada