- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03403478
Auswirkungen von Wassergymnastik auf die Hypotonie nach dem Training
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Paraíba
-
Joao Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58051420
- Bruno Teixeira Barbosa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Senioren (60 Jahre und älter)
- Kann körperliche Übungen im Wasser machen
- Kann alle Fragebögen beantworten
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Krankhaft fettleibig
- Diejenigen, die nicht alle Datenerhebungsverfahren abschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Freiwilligen werden angewiesen, 45 Minuten lang in einer orthostatischen Position eingetaucht in Wasser bis zur imaginären Linie des Xiphoid-Prozesses zu bleiben, ohne ruckartige Körperbewegungen auszuführen.
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Experimental: LÄUSE
Die LICE-Sitzung (Light Intensity Continuous Exercise) umfasst einen 45-minütigen geführten Spaziergang in den Pool bei 55-60 % der maximalen Herzfrequenz (HFmax).
Die HF wird während der gesamten Sitzung alle 2 Minuten überprüft.
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Es werden keine speziellen Übungen durchgeführt.
Der Teilnehmer geht in Begleitung eines Forschers für 45 Minuten in den Pool.
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Experimental: MÄUSE
Die kontinuierliche Übung mittlerer Intensität (MICE) wird in 3 Phasen unterteilt durchgeführt: Aufwärmen (10 Minuten), Hauptteil (30 Minuten) und Abkühlen (5 Minuten).
Das Aufwärmen und Abkühlen wird bei 55-60 % HFmax durchgeführt.
Der Hauptteil dauert 30 Minuten und besteht aus 3 Sätzen mit 5 Übungen von jeweils 2 Minuten Dauer bei 70-75 % HFmax.
Für alle Phasen wird die HF während der gesamten Sitzung alle 2 Minuten gemessen.
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Folgende Übungen werden durchgeführt: a) Hampelmänner (Schulterabduktion und Adduktion); b) horizontale Adduktion und Abduktion der Schulter; c) stationäres Laufen mit Kniehochlagerung; d) mit den oberen Gliedmaßen horizontal ziehen und schieben; e) mit den oberen Gliedmaßen vertikal ziehen und schieben. Hinweis: Bei den Übungen „a“ und „b“ bewegten sich die Beine abwechselnd in der Sagittalebene, um der Bewegung des Teilnehmers mehr Stabilität zu verleihen. Bei den Übungen „d“ und „e“ simulieren die Beine einen stationären Lauf. |
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Experimental: HIIE
Die hochintensive Intervallübung (HIIE) wird in 3 Phasen unterteilt durchgeführt: Aufwärmen (10 Minuten), Hauptteil (15 Minuten) und Abkühlen (5 Minuten).
Das Aufwärmen und Abkühlen wird bei 55-60 % HFmax durchgeführt.
Der Hauptteil dauert 15 Minuten und besteht aus 2 Sätzen mit 5 Übungen, die jeweils 30 Sekunden dauern, kombiniert mit 1 Minute aktiver Erholung.
Der Trainingsmoment wird bei 80-85 % HFmax und die 1-minütige aktive Erholung bei 55-60 % HFmax durchgeführt.
Sowohl beim Aufwärmen als auch beim Abkühlen wird die HF alle 2 Minuten gemessen.
Für den Hauptteil wird die HF am Ende von jeweils 30 Sekunden nach dem Training gemessen.
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Folgende Übungen werden durchgeführt: a) Hampelmänner (Schulterabduktion und Adduktion); b) horizontale Adduktion und Abduktion der Schulter; c) stationäres Laufen mit Kniehochlagerung; d) mit den oberen Gliedmaßen horizontal ziehen und schieben; e) mit den oberen Gliedmaßen vertikal ziehen und schieben. Hinweis: Bei den Übungen „a“ und „b“ bewegten sich die Beine abwechselnd in der Sagittalebene, um der Bewegung des Teilnehmers mehr Stabilität zu verleihen. Bei den Übungen „d“ und „e“ simulieren die Beine einen stationären Lauf. |
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Experimental: Aquatisches Bewegungstraining
Die Teilnehmer werden einem 12-wöchigen Wasserübungsprogramm unterzogen, zweimal pro Woche für 1 Stunde pro Tag.
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Die Einheiten des Wassergymnastiktrainings werden in 3 Phasen unterteilt: Aufwärmen (10 Minuten), Hauptteil (40 Minuten) und Abkühlen. Um die Intensität der Wassergymnastik zu erhöhen, wird das Trainingsprogramm wie folgt durchgeführt: Von Woche 1 bis 4 werden die Instruktoren sowohl beim Aufwärmen als auch beim Abkühlen Musik mit 128 bpm verwenden. Im Hauptteil wird eine 130-bmp-Musik verwendet. Von Woche 5 bis 8 werden die Instruktoren Musik mit 130 BPM sowohl beim Aufwärmen als auch beim Abkühlen verwenden. Im Hauptteil wird eine 132-bmp-Musik verwendet. Von Woche 9 bis 12 werden die Instruktoren Musik mit 132 BPM sowohl beim Aufwärmen als auch beim Abkühlen verwenden. Im Hauptteil wird eine 135-bmp-Musik verwendet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutdruck
Zeitfenster: Ganzer Tag (durchschnittlich 24 Stunden).
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Der Blutdruck wird durch ein ambulantes Blutdruckmessgerät (ABPM) gemessen.
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Ganzer Tag (durchschnittlich 24 Stunden).
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Blutdruck
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde nach dem Training
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Der Blutdruck wird mit einem automatischen Blutdruckmessgerät (OMRON HEM-720) gemessen.
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Bis zu 1 Stunde nach dem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichtete Schlafqualität
Zeitfenster: Ungefähr 15 Minuten
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
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Ungefähr 15 Minuten
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Depressive Symptome (Psychische Störungen)
Zeitfenster: Ungefähr 5 Minuten
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Geriatrische depressive Symptome (GDS-15) ist ein validierter Fragebogen, der verwendet wird, um depressive Symptome bei älteren Menschen zu evaluieren.
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Ungefähr 5 Minuten
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Selbstberichtete Lebensqualität
Zeitfenster: Ungefähr 15 Minuten
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Die Lebensqualität wird durch den WHOQOL-OLD-Fragebogen bewertet und besteht aus 24 Items auf der Likert-Skala, die 6 Facetten zugeordnet sind: 1) Sensorische Funktion, 2) Autonomie, 3) Vergangene, gegenwärtige und zukünftige Aktivitäten, 4) Soziale Teilhabe, 5) Tod und Sterben und 6) Intimität.
Jede Facette besteht aus 4 Elementen, sodass die Punktzahl für jede Facette zwischen 4 und 20 liegen kann.
Bei dieser Bewertung gilt: Je höher die Punktzahl, desto höher die Lebensqualität.
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Ungefähr 15 Minuten
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Grad der körperlichen Aktivität (BAECKE angepasst an ältere Menschen)
Zeitfenster: Ungefähr 5 Minuten
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Der Habitual Physical Activity Questionnaire entstand 1982 von Baecke und Kollegen (BAECKE; BUREMA, FRIJTERS, 1982) und wurde später für ältere Menschen angepasst und validiert (VORORRIPS et al., 1991) und kürzlich ins Portugiesische übersetzt (SIMÕES, 2009).
Es wird in Form eines Interviews angewendet und bezieht sich auf die letzten 12 Monate, die in 3 Abschnitte unterteilt sind (1 - körperliche Aktivitäten im Haushalt, 2 - sportliche Aktivitäten und 3 - Aktivitäten in der Freizeit).
Aus den Bewertungen, die jeder von den älteren Personen gegebenen Antwort zugewiesen wurden, werden Bewertungen erstellt, die jedem oben zitierten Abschnitt entsprechen.
Es wird vorgeschlagen, 3 Grenzwerte für die Klassifizierung älterer Menschen in Bezug auf das Ausmaß der körperlichen Aktivität (niedrig, mittel und hoch) auf der Grundlage von Tercilen zu schaffen.
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Ungefähr 5 Minuten
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Ungefähr 35 Minuten
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AAHERD-Testbatterie
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Ungefähr 35 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bruno T Barbosa, Master, University Center of Joao Pessoa - UNIPE
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 79609117.0.0000.5188
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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