아로니아 섭취가 건강에 미치는 잠재적 영향
2023년 11월 1일 업데이트: Jens Fedder, Odense University Hospital
아로니아베리가 산화스트레스, 콜레스테롤, 혈압, 정액의 질에 미치는 영향
참가자가 3개월 동안 표준화된 양의 아로니아 베리 정제 또는 위약을 받은 후 3개월 동안 씻어낸 다음 3개월 동안 아로니아 정제 또는 위약을 받는 교차 개입 연구.
잠재적인 건강 영향이 조사됩니다.
각 정제 섭취 기간 전후에 다음 매개변수를 측정합니다: 1) 혈압, 2) 지질 분율, 3) 테스토스테론, 4) Phase II 마커, 5) HbA1c, 6) HSCRP, 7) F2-isoprostanes, 및 8) 정액 품질.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
109
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Odense, 덴마크, DK-5000
- Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 총콜레스테롤 수치가 5~7mmol/L인 건강한 남성으로 약물을 복용하지 않음
제외 기준:
- 만성 질환 및 약물 또는 항산화제 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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3개월 동안 하루에 3번 3정을 복용한 후 3개월 동안 씻어내고, 3개월 동안 하루에 3번 위약 3정을 복용합니다.
각 정제 섭취 기간 전후에 채취한 혈액 샘플 및 정액 샘플.
3개월 동안 1일 3회 3정, 3개월 동안 세척 후 3개월 동안 1일 3회 아로니아 3정.
각 정제 섭취 기간 전후에 채취한 혈액 샘플 및 정액 샘플.
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활성 비교기: 아로이아
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3개월 동안 하루에 3번 3정을 복용한 후 3개월 동안 씻어내고, 3개월 동안 하루에 3번 위약 3정을 복용합니다.
각 정제 섭취 기간 전후에 채취한 혈액 샘플 및 정액 샘플.
3개월 동안 1일 3회 3정, 3개월 동안 세척 후 3개월 동안 1일 3회 아로니아 3정.
각 정제 섭취 기간 전후에 채취한 혈액 샘플 및 정액 샘플.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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콜레스테롤
기간: 9개월
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HDL, LDL 및 총 콜레스테롤(mmol/L)
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2상 효소 활성
기간: 9개월
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U/mL의 글루타티온
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9개월
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2상 효소 활성
기간: 9개월
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U/mL 단위의 SOD(Superoxid Dismutase)
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9개월
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2상 효소 활성
기간: 9개월
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U/mL의 카탈라아제(CAT)
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9개월
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이소프로스테인
기간: 9개월
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U/mL로 측정된 지방산의 과산화
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9개월
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정액의 질
기간: 9개월
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백만/mL의 정자 수
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9개월
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정액의 질
기간: 9개월
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운동성(%)
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9개월
|
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정액의 질
기간: 9개월
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DNA 단편화(%)
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9개월
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혈압
기간: 9개월
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수축기 및 이완기 혈압(mmHg)
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9개월
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고감도 C 반응성 단백질
기간: 9개월
|
급성기 반응물(mg/L)
|
9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Lab.Reprod.Biol.-Aronia
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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