Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Potentiële gezondheidseffecten van Aronia-inname

1 november 2023 bijgewerkt door: Jens Fedder, Odense University Hospital

Effecten van Aronia Berry op oxidatieve stress, cholesterol, bloeddruk en spermakwaliteit

Cross-over-interventiestudie waarbij deelnemers gedurende drie maanden gestandaardiseerde hoeveelheden aroniabes-tabletten of placebo kregen, daarna gedurende drie maanden uitspoelen en vervolgens aronia-tabletten of placebo gedurende drie maanden. De mogelijke gezondheidseffecten worden onderzocht. De volgende parameters worden gemeten voor en na elke periode van tabletinname: 1) Bloeddruk, 2) Lipidenfracties, 3) Testosteron, 4) Fase II-markers, 5) HbA1c, 6) HSCRP, 7) F2-isoprostanen en 8) sperma kwaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

109

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Odense, Denemarken, DK-5000
        • Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen met een totaal cholesterol tussen de 5 en 7 mmol/L, die geen medicijnen gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische ziekten en inname van medicijnen of antioxidanten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Voedingssupplement: Aronia, wash-out en dan placebo
Drie tabletten driemaal daags gedurende drie maanden, daarna wash-out gedurende drie maanden, daarna drie placebotabletten driemaal daags gedurende drie maanden. Bloedmonsters en spermamonsters afgenomen voor en na elke periode van tabletinname.
Voedingssupplement: Placebo, wash-out en dan aronia
Drie tabletten driemaal daags gedurende drie maanden, daarna wash-out gedurende drie maanden, daarna drie aronia-tabletten driemaal daags gedurende drie maanden. Bloedmonsters en spermamonsters afgenomen voor en na elke periode van tabletinname.
Actieve vergelijker: Aroia
Voedingssupplement: Aronia, wash-out en dan placebo
Drie tabletten driemaal daags gedurende drie maanden, daarna wash-out gedurende drie maanden, daarna drie placebotabletten driemaal daags gedurende drie maanden. Bloedmonsters en spermamonsters afgenomen voor en na elke periode van tabletinname.
Voedingssupplement: Placebo, wash-out en dan aronia
Drie tabletten driemaal daags gedurende drie maanden, daarna wash-out gedurende drie maanden, daarna drie aronia-tabletten driemaal daags gedurende drie maanden. Bloedmonsters en spermamonsters afgenomen voor en na elke periode van tabletinname.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cholesterol
Tijdsspanne: 9 maanden
HDL, LDL en totaal cholesterol in mmol/L
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fase II enzymactiviteit
Tijdsspanne: 9 maanden
Glutathion in E/ml
9 maanden
Fase II enzymactiviteit
Tijdsspanne: 9 maanden
Superoxid dismutase (SOD) in E/ml
9 maanden
Fase II enzymactiviteit
Tijdsspanne: 9 maanden
Katalase (CAT) in E/ml
9 maanden
Isoprostanen
Tijdsspanne: 9 maanden
Peroxidatie van vetzuren gemeten in U/mL
9 maanden
Sperma kwaliteit
Tijdsspanne: 9 maanden
Aantal zaadcellen in miljoen/ml
9 maanden
Sperma kwaliteit
Tijdsspanne: 9 maanden
Motiliteit in procenten
9 maanden
Sperma kwaliteit
Tijdsspanne: 9 maanden
DNA-fragmentatie in procenten
9 maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: 9 maanden
Systolische en diastolische bloeddruk in mmHg
9 maanden
Hooggevoelig C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 9 maanden
Acute fase-reactant in mg/L
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Odense University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Lab.Reprod.Biol.-Aronia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidseffecten van Aronia

Klinische onderzoeken op Aronia, wash-out en dan placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren