Potenciais efeitos para a saúde da ingestão de Aronia
1 de novembro de 2023 atualizado por: Jens Fedder, Odense University Hospital
Efeitos da Aronia Berry no Estresse Oxidativo, Colesterol, Pressão Arterial e Qualidade do Sêmen
Estudo cruzado de intervenção durante o qual os participantes recebem quantidades padronizadas de comprimidos de aronia berry ou placebo por três meses, depois lavam por três meses, depois comprimidos de aronia ou placebo por três meses.
Os potenciais efeitos na saúde são investigados.
Os seguintes parâmetros são medidos antes e depois de cada período de ingestão de comprimidos: 1) Pressão arterial, 2) Frações lipídicas, 3) Testosterona, 4) Marcadores de fase II, 5) HbA1c, 6) HSCRP, 7) F2-isoprostanos e 8) qualidade do sêmen.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
109
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Odense, Dinamarca, DK-5000
- Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens saudáveis com colesterol total entre 5 e 7 mmol/L, que não tomam medicamentos
Critério de exclusão:
- Doenças crônicas e ingestão de medicamentos ou antioxidantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Três comprimidos três vezes ao dia por três meses, depois washout por três meses, depois três comprimidos de placebo três vezes ao dia por três meses.
Amostras de sangue e amostras de sêmen coletadas antes e após cada período de ingestão do comprimido.
Três comprimidos três vezes ao dia durante três meses, depois washout durante três meses, depois três comprimidos de aronia três vezes ao dia durante três meses.
Amostras de sangue e amostras de sêmen coletadas antes e após cada período de ingestão do comprimido.
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Comparador Ativo: Aroia
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Três comprimidos três vezes ao dia por três meses, depois washout por três meses, depois três comprimidos de placebo três vezes ao dia por três meses.
Amostras de sangue e amostras de sêmen coletadas antes e após cada período de ingestão do comprimido.
Três comprimidos três vezes ao dia durante três meses, depois washout durante três meses, depois três comprimidos de aronia três vezes ao dia durante três meses.
Amostras de sangue e amostras de sêmen coletadas antes e após cada período de ingestão do comprimido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Colesterol
Prazo: 9 meses
|
HDL, LDL e colesterol total em mmol/L
|
9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade enzimática de fase II
Prazo: 9 meses
|
Glutationa em U/mL
|
9 meses
|
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Atividade enzimática de fase II
Prazo: 9 meses
|
Superóxido dismutase (SOD) em U/mL
|
9 meses
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Atividade enzimática de fase II
Prazo: 9 meses
|
Catalase (CAT) em U/mL
|
9 meses
|
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Isoprostanos
Prazo: 9 meses
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Peroxidação de ácidos graxos medida em U/mL
|
9 meses
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Qualidade do sêmen
Prazo: 9 meses
|
Contagem de esperma em milhões/mL
|
9 meses
|
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Qualidade do sêmen
Prazo: 9 meses
|
Motilidade em porcentagem
|
9 meses
|
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Qualidade do sêmen
Prazo: 9 meses
|
Fragmentação do DNA em porcentagem
|
9 meses
|
|
Pressão arterial
Prazo: 9 meses
|
Pressão arterial sistólica e diastólica em mmHg
|
9 meses
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Proteína C reativa de alta sensibilidade
Prazo: 9 meses
|
Reagente de fase aguda em mg/L
|
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Lab.Reprod.Biol.-Aronia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Queens College, The City University of New YorkRecrutamentoPublicação de artigos submetidos ao American Journal of Public HealthEstados Unidos