Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Potentiella hälsoeffekter av Aroniaintag

1 november 2023 uppdaterad av: Jens Fedder, Odense University Hospital

Effekter av Aronia Berry på oxidativ stress, kolesterol, blodtryck och spermakvalitet

Intervention cross-over studie där deltagarna får standardiserade mängder av aroniabärtabletter eller placebo i tre månader, sedan tvättas ur i tre månader, sedan aroniatabletter eller placebo i tre månader. De potentiella hälsoeffekterna undersöks. Följande parametrar mäts före och efter varje period av tablettintag: 1) Blodtryck, 2) Lipidfraktioner, 3) Testosteron, 4) Fas II-markörer, 5) HbA1c, 6) HSCRP, 7) F2-isoprostaner och 8) spermakvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

109

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Danmark
      • Odense, Danmark, DK-5000
        • Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män med totalkolesterol mellan 5 och 7 mmol/L, som inte tar medicin

Exklusions kriterier:

  • Kroniska sjukdomar och intag av medicin eller antioxidanter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Kosttillskott: Aronia, tvättning och sedan placebo
Tre tabletter tre gånger om dagen i tre månader sedan tvättning i tre månader, sedan tre placebotabletter tre gånger om dagen i tre månader. Blodprover och spermaprover som tagits före och efter varje period av tablettintag.
Kosttillskott: Placebo, tvättning och sedan aronia
Tre tabletter tre gånger om dagen i tre månader, sedan tvättning i tre månader, sedan tre aroniatabletter tre gånger om dagen i tre månader. Blodprover och spermaprover som tagits före och efter varje period av tablettintag.
Aktiv komparator: Aroia
Kosttillskott: Aronia, tvättning och sedan placebo
Tre tabletter tre gånger om dagen i tre månader sedan tvättning i tre månader, sedan tre placebotabletter tre gånger om dagen i tre månader. Blodprover och spermaprover som tagits före och efter varje period av tablettintag.
Kosttillskott: Placebo, tvättning och sedan aronia
Tre tabletter tre gånger om dagen i tre månader, sedan tvättning i tre månader, sedan tre aroniatabletter tre gånger om dagen i tre månader. Blodprover och spermaprover som tagits före och efter varje period av tablettintag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kolesterol
Tidsram: 9 månader
HDL, LDL och totalkolesterol i mmol/L
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fas II enzymaktivitet
Tidsram: 9 månader
Glutation i U/ml
9 månader
Fas II enzymaktivitet
Tidsram: 9 månader
Superoxiddismutas (SOD) i U/ml
9 månader
Fas II enzymaktivitet
Tidsram: 9 månader
Katalas (CAT) i U/ml
9 månader
Isoprostaner
Tidsram: 9 månader
Peroxidation av fettsyror mätt i U/mL
9 månader
Spermakvalitet
Tidsram: 9 månader
Spermierantal i miljoner/ml
9 månader
Spermakvalitet
Tidsram: 9 månader
Motilitet i procent
9 månader
Spermakvalitet
Tidsram: 9 månader
DNA-fragmentering i procent
9 månader
Blodtryck
Tidsram: 9 månader
Systoliskt och diastoliskt blodtryck i mmHg
9 månader
Högkänsligt C-reaktivt protein
Tidsram: 9 månader
Akutfasreaktant i mg/L
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Odense University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2018

Första postat (Faktisk)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Lab.Reprod.Biol.-Aronia

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsoeffekter av Aronia

Kliniska prövningar på Aronia, tvättning och sedan placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera