Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aronian saannin mahdolliset terveysvaikutukset

keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: Jens Fedder, Odense University Hospital

Aronia Berryn vaikutukset oksidatiiviseen stressiin, kolesteroliin, verenpaineeseen ja siemennesteen laatuun

Interventiocross-over-tutkimus, jossa osallistujat saavat standardoidut määrät aroniamarjatabletteja tai lumelääkettä kolmen kuukauden ajan, sitten huuhtoutuvat kolmen kuukauden ajan, sitten aroniatabletteja tai lumelääkettä kolmen kuukauden ajan. Mahdollisia terveysvaikutuksia tutkitaan. Seuraavat parametrit mitataan ennen ja jälkeen jokaisen tabletin ottamisen: 1) Verenpaine, 2) Lipidifraktiot, 3) Testosteroni, 4) Faasi II markkerit, 5) HbA1c, 6) HSCRP, 7) F2-isoprostaanit ja 8) siemennesteen laatu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

109

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Odense, Tanska, DK-5000
        • Centre of Andrology & Fertility Clinic, Department D, Odense University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet, joiden kokonaiskolesteroli on 5-7 mmol/l ja jotka eivät käytä lääkitystä

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooniset sairaudet ja lääkkeiden tai antioksidanttien saanti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä: Aronia, pesuaine ja sitten lumelääke
Kolme tablettia kolme kertaa vuorokaudessa kolmen kuukauden ajan, sitten poistohoito kolmen kuukauden ajan, sitten kolme lumetablettia kolme kertaa päivässä kolmen kuukauden ajan. Verinäytteet ja siemennestenäytteet, jotka on otettu ennen ja jälkeen jokaisen tabletin ottamisen.
Ravintolisä: Placebo, pesuaine ja sitten aronia
Kolme tablettia kolme kertaa päivässä kolmen kuukauden ajan, sitten huuhtelutablettia kolmen kuukauden ajan, sitten kolme aroniatablettia kolme kertaa päivässä kolmen kuukauden ajan. Verinäytteet ja siemennestenäytteet, jotka on otettu ennen ja jälkeen jokaisen tabletin ottamisen.
Active Comparator: Aroia
Ravintolisä: Aronia, pesuaine ja sitten lumelääke
Kolme tablettia kolme kertaa vuorokaudessa kolmen kuukauden ajan, sitten poistohoito kolmen kuukauden ajan, sitten kolme lumetablettia kolme kertaa päivässä kolmen kuukauden ajan. Verinäytteet ja siemennestenäytteet, jotka on otettu ennen ja jälkeen jokaisen tabletin ottamisen.
Ravintolisä: Placebo, pesuaine ja sitten aronia
Kolme tablettia kolme kertaa päivässä kolmen kuukauden ajan, sitten huuhtelutablettia kolmen kuukauden ajan, sitten kolme aroniatablettia kolme kertaa päivässä kolmen kuukauden ajan. Verinäytteet ja siemennestenäytteet, jotka on otettu ennen ja jälkeen jokaisen tabletin ottamisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolesteroli
Aikaikkuna: 9 kuukautta
HDL, LDL ja kokonaiskolesteroli, mmol/l
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaiheen II entsyymiaktiivisuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Glutationi U/ml
9 kuukautta
Vaiheen II entsyymiaktiivisuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Superoksididismutaasi (SOD) U/ml
9 kuukautta
Vaiheen II entsyymiaktiivisuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Katalaasi (CAT) U/ml
9 kuukautta
Isoprostaanit
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Rasvahappojen peroksidaatio mitattuna U/ml
9 kuukautta
Siemennesteen laatu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Siittiöiden määrä miljoonia/ml
9 kuukautta
Siemennesteen laatu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Motiliteetti prosentteina
9 kuukautta
Siemennesteen laatu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
DNA:n fragmentaatio prosentteina
9 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Systolinen ja diastolinen verenpaine mmHg
9 kuukautta
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Akuutin faasin reaktantti mg/l
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Odense University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lab.Reprod.Biol.-Aronia

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aronian terveysvaikutukset

Kliiniset tutkimukset Aronia, pesuaine ja sitten lumelääke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa